Состав — РИКОФЕН

Длительность лечения Только для кратковременного применения! Нежелательные реакции можно свести к минимуму, используя минимально эффективную дозу в течение минимального периода, необходимой для устранения симптомов. Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. При необходимости длительного приема препарата (для детей от 12 до 18 лет - более 3 дней, для взрослых - более 10 дней), необходимо обратиться к врачу. Особые группы пациентов Дети Препарат противо показан в детском возрасте до 12 лет. Пациенты пожилого возраста Применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста. Пациенты с почечной недостаточностью Применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции почек. Пациенты с печеночной недостаточностью Применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы У большинства пациентов, принявших клинически значимое количество НПВП, развиваются тошнота, рвота, эпигастральные боли, в редких случаях – диарея. Возможно также шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В случаях более серьезного отравления токсичность поражает центральную нервную систему и проявляется в виде сонливости, периодического возбуждения и потери ориентации или комы. Иногда возникают судороги. В случае тяжёлой передозировки возможен метаболический ацидоз, а протромбиновое время / МНО могут увеличиться, и, вероятно, это связано со взаимодействием с циркулирующими факторами свёртывания крови. Могут развиться острая почечная недостаточность и нарушение функции печени. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение астмы. Лечение Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим и должно включать поддержание проходимости дыхательных путей и мониторинг показателей сердечной деятельности и других жизненных функций до их стабилизации. Следует рассмотреть вариант перорального приёма активированного угля, если пациент принял потенциально токсичное количество препарата менее 1 часа назад. Если наблюдаются судороги, в особенности многократные и продолжительные, пациенту следует внутривенно ввести диазепам или лоразепам. Для предупреждения приступов астмы рекомендуется использовать бронходилататоры. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Перед применением препарата РИКОФЕН проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае В представленном списке указаны нежелательные реакции, обусловленные приемом ибупрофена в дозах, разрешенных для отпуска без рецепта при условии краткосрочного применения. При лечении хронических состояний в условиях длительного применения могут возникнуть дополнительные нежелательные реакции. Оценка частоты возникновения нежелательных реакций произведена на основании сл едующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто ( ≥1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1000), очень редко (> 1/10 000), неизвестн о (невозможно оценить по имеющимся данным). Нечасто
• реакции гиперчувствительности 1, проявляющиеся крапивницей и зудом
• головная боль
• боль в животе, тошнота, диспепсия
• различные виды кожной сыпи Редко
• диарея, метеоризм, запор и рвота Очень редко
• нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз ), первыми признаками которой является появление таких симптомов, как лихорадка, боль в горле, изъязвление слизистой оболочки полости рта, появление простудных симптомов, выраженная слабость, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии
• тяжелые реакции гиперчувствительности (отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотензия, анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок)
• асептический менингит 2
• пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях со смертельным исходом, чаще у пациентов пожилого возраста; язвенный стоматит, гастрит
• нарушения функции печени
• тяжелые кожные побочные реакции ( SCARs ) (включая эритему мультиформный эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса -Джонсона и токсический эпидермальный некролиз )
• острая почечная недостаточность, папиллонекроз, особенно при длительном применении, в сочетании с повышением уровня мочевины в сыворотке крови и отеком
• снижение уровня гемоглобина
• в отдельных случаях возможно обострение воспалений, вызванных инфекциями. В частности, применение НПВП при ветряной оспе может привести к тяжелым инфекциям кожи и мягких тканей Частота неизвестна
• гиперреактивность дыхательных путей, включающая астму, обострение астмы, бронхоспазм и одышку
• сердечная недостаточность и отеки, артериальная гипертензия
• обострение неспецифического язвенного колита и болезни Крона
• лекарственная реакция с эозинофилией и систем ными симптомами (синдром DRESS), о стрый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), реакция фоточувствительности Описание отдельных нежелательных реакций. 1 В о время лечения ибупрофеном были зарегистрированы реакции гиперчувствительности. Они могут включать (a) неспецифические аллергические реакции и анафилактическую реакцию, (b) гиперреактивность дыхательных путей, в том числе астму, обострившуюся астму, бронхоспазм, одышку, или (c) различные кожные реакции, в том числе сыпь различных типов, зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек и реже эксфолиативный и буллезный дерматоз (в том числе эпидермальный некролиз и полиморфная эритема). 2 Патогенетический механизм развития асептического менингита, вызванного приемом ибупрофена, пока изучен не полностью. Однако имеющиеся данные о случаях асептического менингита на фоне приема НПВП свидетельствуют о реакции гиперчувствительности (прослеживается связь между временем приема препарата и исчезновением симптомов после отмены препарата). Следует отметить, что отдельные случаи возникновения симптомов асептического менингита (например, ригидность мышц шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или нарушение ориентации) наблюдались во время лечения пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями (например, с системной красной волчанкой, смешанным заболеванием соединительной ткани). Прекратите прием данного препарата и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов:
• красноватые невысохшие, похожие на мишени или круглые пятна на туловище, часто с волдырями в центре, шелушением кожи, язвами рта, горла, носа, гениталий и глаз. Этим серьезным кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы [ эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса -Джонсона, токсический эпидермальный некролиз ].
• Распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (DRESS-синдром).
• Красная, чешуйчатая распространенная сыпь с бугорками под кожей и волдырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения ( острый генерализованный экзантематозный пустулез ). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• ибупрофен 200 мг, вспомогательные вещества: крахмал кукурузный (для пасты), крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К-30), вода очищенная, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза ( Примеллоза ), кислота стеариновая, натрия крахмала гликолят (Тип А), тальк очищенный Пленочное покрытие: шеффкоат L Белый 5Y00056*, вода очищенная.
• гидроксипропилметилцеллюлоза, лактозы моногидрат, полиэтиленгликоль / макроголь, тальк, титана диоксид (Е171). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2 или 10 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.