Передозировка — РинГлар®

Лечение: обычно эпизоды лёгкой гипогликемии можно лечить с помощью приёма внутрь быстро усваиваемых углеводов. Может потребоваться коррекция дозы лекарственного препарата, режима приёмов пищи или физической активности. Более тяжёлые случаи, проявляющиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, требуют внутримышечного или подкожного введения глюкагона или внутривенно го введени я 40% раствора декстрозы (глюкозы). Может потребоваться длительный прием углеводов и наблюдение за пациентами в связи с возможным рецидивом гипогликемии после явного клинического выздоровления. Использование предварительно запо лненной мультидозовой одноразовой шприц-ручки для многократных инъекций Ринастра II Перед введением инсулина необходимо ознакомиться с инструкцией по применению мультидозовой одноразовой шприц-ручки для многократных инъекций Ринастра II (см. ниже). Применение картриджей РинГлар ® с использованием многоразовых шприц-ручек Картриджи с препаратом РинГлар ® могут применяться со шприц-ручками для многократного использования:
• Пен-инъектор для введения инсулина ХумаПен ® Саввио («Эли Лилли энд Компан и/ Eli Lilly and Company », США).
• Пен-инъектор для введения инсулина индивидуальный РинсаПен ® I с принадлежностями (« Ипсомед АГ/ Ypsomed AG», Швейцария).
• Пен-инъектор для введения инсулина индивидуальный РинсаПен ® II с принадлежностями (« Ипсо мед АГ/ Ypsomed AG», Швейцария).
• Пен-инъектор для введения инсулина ХумаПен ® Эрго II («Эли Лилли энд Компани/ Eli Lilly and Company », США). Картриджи с препаратом РинГлар ® не следует использовать с другими многоразовыми шприц-ручками, точность дозирования подтверждена только при использовании с перечисленными выше шприц-ручками. Перед использованием выбранной шприц-ручки необходимо ознакомиться с руководством производителя по использованию многоразовой шприц-ручки, которое прилагается к каждой шприц-ручке. При наличии вопросов обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата. Описание нежелательных реакций, которые проявляют ся при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости) Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Очень часто
• гипогликемия. Гипогликемия, наиболее часто встречающаяся нежелательная реакция при инсулинотерапи и, может развиваться, если доза инсулина слишком высока по сравнению с потребностью в инсулине. Тяжёлые эпизоды гипогликемии, особенно повторяющиеся, могут привести к поражению нервной системы. Длительные или тяжёлые эпизоды гипогликемии могут угрожать жизни пациента. У многих пациентов психоневрологическим нарушениям на фоне нейрогликопении (чувство усталости, необычная утомляемость или слабость, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, зрительные расстройства, головная боль, тошнота, спутанность сознания или его потеря, судорожный синдром) обычно предшествуют симптомы адренергической контррегуляции (чувство голода, раздражительность, нервное возбуждение или тремор, беспокойство, бледность кожных покровов, «холодный» пот, тахикардия, выраженное сердцебиение). Как правило, чем быстрее развивается гипогликемия, и чем она тяжелее, тем больше выражен феномен контррегуляции и его симптомы. Часто
• реа кции в месте инъекции. К реакциям в месте инъекции относятся покраснение, боль, зуд, крапивница, отёк или воспаление. Большинство незначительных местных реакций обычно разрешается через несколько дней или недель.
• липо гипертрофия. Как и при лечении любыми другими препаратами инсулина в местах инъекций возможно развитие ли подистрофии, способной вызвать замедление местного всасывания инсулина. Постоянная смена места инъекций в пределах рекомендуемых областей для инъекций может помочь сократить или предотвратить подобные реакции. Нечасто
• липоатрофия. Редко
• аллергические реакции. А ллергические реакции немедленного тип а на инсулин развиваются редко. Подобные реакции на инсулин (в том числе, на инсулин гларгин ) или вспомогательные вещества препарата могут проявляться развитием, например, генерализованных кожных реакций, ангионевротическим отеком, бронхоспазмом, гипотензией и шоком, и могут угрожать жизни пациента.
• нарушения зрения, ретинопатия. Выраженное изменение гликемического контроля может вызвать временное ухудшение зрения, обусловленное временным изменением тургора и показателя преломления хрусталика глаза. Длительное сохранение удовлетворительного контрол я гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Однако, интенсификация инсулинотерапи и с последующим резким улучшением гликемического контроля может сопровождаться временным ухудшением течения диабетической ретинопатии. В случае пролиферативной ретинопатии, в частности, если лечение с использованием метода фотокоагуляци и не проводилось, эпизоды тяжёлой гипогликемии могут вызвать временную потерю зрения.
• отёки. В редких случаях инсулин может вызывать задержку натрия и отёки, особенно, если ранее неудовлетворительный метаболический контроль улучшился в результате интенсификации инсулинотерапии. Очень редко
• дисгевзия (нарушение ил и извращение вкусовых ощущений).
• миалги я. Неизвестно (на основании имеющихся данных оценить невозможно)
• амилоидоз кожи. Амилоидоз кожи может возникать в месте инъекции и задерживать местную абсорбцию инсулина. Постоянная смена мест инъекций в пределах одной области может помочь уменьшить или предотвратить развитие данной реакции. Педиатрическая популяция В целом профиль безопасности у детей и подростков (≤ 18 лет) аналогичен профилю безопасности, наблюдаемому у взрослых. Сообщения о нежелательных реакциях в период пострегистрационного изучения содержат указания на относительно более частые реакции в месте инъекции (боль и реакция в месте инъекции) и кожные реакции (сыпь, крапивница) у детей и подростков (≤ 18 лет), нежели у взрослых пациентов. Отсутствуют данные по безопасности, полученные в клинических исследованиях у детей младше 2-х лет. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения