Лекарственные взаимодействия — Роксим

Цефуроксим может влиять на флору кишечника, что приводит к снижению реабсорбции эстрогена и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов. Цефуроксим выводится путём клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Не рекомендуется принимать одновременно с пробенецидом. Сопутствующий приём пробенецида продлевает выведение антибиотика и вызывает повышенный пиковый уровень в сыворотке. Потенциально нефротоксические препараты и петлевые диуретики Лечение высокими дозами цефалоспоринов следует проводить с осторожностью пациентам, принимающим сильнодействующие диуретики (например, фуросемид) или потенциально нефротоксические препараты (например, аминогликозидные антибиотики), поскольку нельзя исключать нарушение функции почек из-за таких комбинаций. Другие взаимодействия Определение уровня глюкозы в крови/плазме. Сопутствующий приём пероральных антикоагулянтов может привести к увеличению международного нормализованного отношения (МНО). Специальные предупреждения Реакции гиперчувствительности Как и в случае со всеми бета- лактамными антибактериальными средствами, сообщалось о серьёзных и иногда летальных реакциях гиперчувствительности. Поступали сообщения о реакциях гиперчувствительности, которые прогрессировали до синдрома Коуниса (острый аллергический коронарный артериоспазм, который может привести к инфаркту миокарда). При развитии выраженных проявлений гиперчувствительности лечение цефуроксимом нужно немедленно прекратить и незамедлительно предпринять соответствующие экстренные меры. Перед началом лечения следует установить, имел ли пациент в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности на цефуроксим, другие цефалоспорины или любой другой тип бета- лактамного средства. При назначении цефуроксима пациентам с нетяжелой гиперчувствительностью к другим бета- лактамным средствам в анамнезе следует соблюдать осторожность. Серьёзные кожные нежелательные реакции (SCARS) Сообщалось о серьёзных кожных нежелательных реакциях, включая синдром Стивенса -Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), которые могут быть опасными для жизни или смертельными, в связи с лечением цефуроксимом. Во время назначения препарата пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах и находиться под тщательным наблюдением на предмет кожных реакций. При появлении признаков и симптомов, указывающих на эти реакции, следует немедленно отменить цефуроксим и рассмотреть возможность альтернативного лечения. Если при применении цефуроксима у пациента развилась серьёзная реакция, такая как SJS, TEN или DRESS, лечение этого пациента цефуроксимом ни в коем случае нельзя возобновлять. Сопутствующее лечение сильнодействующими диуретиками или аминогликозидами Цефалоспориновые антибиотики в высоких дозах следует с осторожностью назначать пациентам, получающим сопутствующее лечение сильнодействующими диуретиками, такими как фуросемид или аминогликозиды. При использовании этих комбинаций сообщалось о случаях почечной недостаточности. Следует контролировать функцию почек у пожилых людей и лиц с ранее существующей почечной недостаточностью. Чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов Использование цефуроксима может привести к чрезмерному росту Candida. Продолжительное использование может также привести к чрезмерному росту других нечувствительных микроорганизмов (например, энтерококков и Clostridioides difficile ), что может потребовать прерывания лечения. Сообщалось о связанном с антибактериальными препаратами псевдомембранозном колите при применении цефуроксима, и его тяжесть может варьироваться от лёгкой до опасной для жизни. Этот диагноз следует учитывать у пациентов с диареей при текущем или последующем назначении цефуроксима. Следует рассмотреть возможность прекращения лечения цефуроксимом и назначения специального лечения Clostridioides difficile. Не следует применять лекарственные средства, подавляющие перистальтику. Введение в камеру глаза и нарушения зрения Роксим не предназначен для введения внутрь камеры глаза. Сообщалось об отдельных случаях и группах серьёзных нежелательных реакций со стороны глаз после неутверждённого внутрикамерного применения цефуроксима натрия, приготовленного из флаконов, одобренных для внутривенного/внутримышечного введения. Эти реакции включали макулярный отек, отек сетчатки, отслоение сетчатки, токсическое поражение сетчатки, нарушение зрения, снижение остроты зрения, нечёткость зрения, помутнение роговицы и отёк роговицы. Внутрибрюшные инфекции Из-за своего спектра действия цефуроксим не подходит для лечения инфекций, вызванных грамотрицательными неферментирующими бактериями. Влияние на диагностические тесты Положительный результат пробы Кумбса, связанный с применением цефуроксима, может помешать перекрёстной пробе на совместимость крови. Может наблюдаться незначительное влияние на методы восстановления меди (проба Бенедикта, реактив Фелинга, Клинитест ). Однако это не должно приводить к ложноположительным результатам, как это может происходить с некоторыми другими цефалоспоринами. Поскольку феррицианидный тест может дать ложноотрицательный результат, рекомендуется использовать методы глюкозооксидазы или гексокиназы для определения уровней глюкозы в крови/плазме у пациентов, получающих цефуроксим натрия. Важная информация о натрии: Это лекарственное средство содержит 42 мг натрия на флакон, что эквивалентно 2,1% от рекомендованной ВОЗ максимальной суточной дозы натрия для взрослого человека, равной 2 г. Во время беременности или лактации Беременность Имеются ограниченные данные об использовании цефуроксима беременными женщинами. Исследования на животных не выявили токсичности на репродуктивную систему. Роксим следует назначать беременным только в том случае, если польза превышает риск. Было показано, что цефуроксим проникает через плаценту и достигает терапевтических уровней в околоплодных водах и пуповинной крови после внутримышечного или внутривенного введения матери. Лактация Цефуроксим в небольших количествах выделяется в грудное молоко. Нежелательных реакций при терапевтических дозах не ожидается, хотя нельзя исключить риск диареи и грибкового заражения слизистых оболочек. Следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении/воздержании от лечения цефуроксимом с учётом пользы грудного вскармливания для ребёнка и пользы лечения для женщины. Фертильность Отсутствуют данные о влиянии цефуроксима на фертильность человека. Репродуктивные исследования на животных не показали влияния на фертильность. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Исследования влияния цефуроксима на способность управлять автомобилем и использовать механизмы не проводились. Однако, судя по известным нежелательным реакциям, цефуроксим вряд ли повлияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Таблица 1. Взрослые и дети ≥ 40 кг Показание Доза Внебольничная пневмония и обострения хронического бронхита 750 мг каждые 8 часов (внутривенно или внутримышечно) Инфекции мягких тканей: подкожная флегмона, рожистое воспаление и раневые инфекции Внутрибрюшные инфекции Осложнённые инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит 1,5 г каждые 8 часов (внутривенно или внутримышечно) Тяжёлые инфекции 750 мг каждые 6 часов (внутривенно) 1,5 г каждые 8 часов (внутривенно) Профилактика инфекции при операциях в области желудочно-кишечного тр акта, гинекологических (включая кесарево сечение) и ортопедических хирургических вмешательствах 1,5 г одномоментно с началом анестезии. Может быть дополнено двумя дозами 750 мг (внутримышечно) через 8 и 16 часов. Профилактика при сердечно-сосудистых операциях и операциях на пищеводе 1,5 г одномоментно с началом анестезии с последующим введением 750 мг (внутримышечно) каждые 8 часов в течение 24 часов Таблица 2. Дети <40 кг Младенцы и дети раннего возраста >3 недель и дети <40 кг Младенцы (от рождения до 3 недель) Внебольничная пневмония От 30 до 100 мг/кг/сутки (внутривенно) в 3 или 4 приёма; доза 60 мг/кг/сутки подходит для большинства инфекций От 30 до 100 мг/кг/сутки (внутривенно) в 2 или 3 приёма Осложнённые инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит Инфекции мягких тканей: подкожная флегмона, рожистое воспаление и раневые инфекции Внутрибрюшные инфекции Почечная недостаточность Цефуроксим выводится преимущественно почками. Поэтому, как и в случае со всеми подобными антибиотиками, пациентам с выраженным нарушением функции почек рекомендуется уменьшить дозу Роксим, чтобы компенсировать его более медленное выведение. Таблица 3. Рекомендуемые дозы Роксим при нарушении функции почек Клиренс креатинина T1/2 ( ч ) Доза (мг) >20 мл/мин/1,73 м 2 1,7-2,6 Уменьшение стандартной дозы (от 750 мг до 1,5 г 3 раза в сутки) не требуется 10-20 мл/мин/1,73 м 2 4,3-6,5 750 мг два раза в сутки <10 мл/мин/1,73 м 2 14,8-22,3 750 мг один раз в сутки Пациенты на гемодиализе 3,75 Дальнейшую дозу 750 мг следует вводить внутривенно или внутримышечно в конце каждого диализа; в дополнение к парентеральному применению цефуроксим натрия можно добавлять в жидкость для перитонеального диализа (обычно 250 мг на каждые 2 литра жидкости для диализа) Пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на постоянном артериовенозном гемодиализе (ПАВГ) или высокообъёмной гемофильтрации (ВОГФ) в отделениях интенсивной терапии 7,9-12,6 (ПАВГ) 1,6 (ВОГФ) 750 мг два раза в сутки; при низкообъёмной гемофильтрации соблюдайте дозировку, рекомендованную при нарушении функции почек Печёночная недостаточность Цефуроксим выводится преимущественно почками. Ожидается, что у пациентов с нарушением функции печени это не повлияет на фармакокинетику цефуроксима. Метод и путь введения Роксим следует применять путём внутривенной инъекции в течение 3-5 минут непосредственно в вену, через капельную трубку или инфузию в течение 30-60 минут, или путём глубокой внутримышечной инъекции. Внутримышечные инъекции следует вводить глубоко в относительно большую мышцу, и в одно место следует вводить не более 750 мг. Для доз более 1,5 г следует использовать внутривенное введение. Инструкция по восстановлению препарата Таблица 4. Дополнительные объёмы и концентрации при необходимости введения дробных доз. Дополнительные объёмы и концентрации при необходимости введения дробных доз Объём флакона Путь введения Физическое состояние Количество добавляемой воды (мл) Приблизительная концентрация цефуроксима (мг/мл) ** 750 мг порошка для приготовления раствора для инъекций или инфузий 750 мг внутримышечное введение внутривенное струйное введение внутривенная инфузия суспензия раствор раствор 3 мл не менее 6 мл не менее 6 мл* 216 116 116
• Восстановленный раствор следует добавить к 50 или 100 мл совместимой инфузионной жидкости (см. информацию о совместимости ниже) ** Полученный объём раствора цефуроксима в восстановительной среде увеличивается из-за фактора вытеснения лекарственного вещества, приводящего к указанным концентрациям в мг/мл. Совместимость Цефуроксим натрия (5 мг/мл) в 5% или 10% вес/об. растворе для инъекций ксилита может использоваться. Цефуроксим натрия совместим с водными растворами, содержащими до 1% гидрохлорида лидокаина. Цефуроксим натрия совместим с нижеперечисленными инфузионными растворами: 0,9% вес/об. раствор для инъекций хлорида натрия БФ 5% раствор для инъекций декстрозы БФ 0,18% вес/об. раствор хлорида натрия + 4% раствор для инъекций декстрозы БФ 5% раствор декстрозы и 0,9% раствор для инъекций хлорида натрия БФ 5% раствор декстрозы и 0,45% раствор для инъекций хлорида натрия 5% раствор декстрозы и 0,225% раствор для инъекций хлорида натрия 10% раствор для инъекций декстрозы Раствор Рингера-лактата для инъекций ФСША Раствор 6М натрия лактата для инъекций Раствор натрия лактата для инъекций БФ (раствор Гартмана). Стабильность цефуроксима натрия в 0,9% вес/об. растворе для инъекций хлорида натрия БФ и 5% декстрозы для инъекций не зависит от присутствия гидрокортизона натрия фосфата. Цефуроксим натрия совместим при добавлении в инфузионный раствор IV: гепарина (10 и 50 единиц/мл) в 0,9% вес/об. растворе для инъекций хлорида натрия БФ; хлорида калия (10 и 40 миллиэкв./ л) в 0,9% вес/об. растворе для инъекций хлорида натрия БФ. Любые неиспользованные лекарственные средства или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки