Роватинекс®
Состав
Одна капсула содержит активные вещества: α- пинен 24,8 мг, β- пинен 6,2 мг, камфен 15,0 мг, борнеол 10,0 мг, анетол 4,0 мг, фенхон 4,0 мг, цинеол 3,0 мг, вспомогательное вещество
• масло оливковое, состав оболочки капсулы: желатин, глицерин 85%, натрия этилпарагидроксибензоат (E 215), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), желтый солнечный закат (Е 110), хинолиновый желтый 70% (Е 104). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Сферические, мягкие, желатиновые, кишечнорастворимые капсулы желтого цвета, содержащие зеленовато-желтый раствор с сильным ароматным запахом. Форма выпуска и упаковка По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 5 или 10 упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Показания к применению
Для лечения мочекаменной болезни Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чу в стви тельность к компонентам препарата
• детский и подростковый возраст до 18 лет.
Меры предосторожности
Роватинекс ® не рекомендуется к применению у больных с выраженными почечными коликами, анурией или тяжелой инфекцией мочевыводящих путей. В процессе лечения следует увеличить прием жидкости. При консервативном лечении УРО-и нефролитиаза следует учитывать, что камни могут привести к серьезным клиническим осложнениям, таким как обструкция мочевыделительной системы или сепсис. Врач должен осознавать необходимость получения надлежащей информации, с тем чтобы можно было принять соответствующие меры. Препарат содержит вспомогательные вещества этилпарагиброксибензоат, пропилпарагидрок c ибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа). Вспомогательное вещество солнечный закат желтый (Е110) также может вызвать аллергические реакции.
Лекарственные взаимодействия
Пациенты, принимающие антикоагулянты или препараты, метаболизирующиеся и выводимые через печень, должны применять капсулы Роватинекс ® с осторожностью. Специальные предупреждения Беременность и период лактации Данные о применении препарата во время беременности у женщин отсутствуют. Данные о тератог енности препарата у животных отсутствуют. Есть сведения что, по крайней мере, некоторые из ингредиентов, могут проникать через плаценту. Препарат не рекомендуется использовать во время беременности или кормления грудью. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Данных о влиянии капсул Роватинекс ® на способность управления автотранспортом и другими механизмами не имеется. Рекомендации по применению Способ применения: внутрь. Режим дозирования Взрослые по 1 капсуле 4-5 раз в день до еды. Продолжительность курса лечения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от течения заболевания. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Не было зарегистрировано ни одного случая передозировки. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости) О случаях возникновения побочных эффектов не сообщалось. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов: РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан www. ndda. kz Дополнительные сведения
Фармакологические свойства
Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Урологические препараты другие. Препараты для лечения
нефроуролитиаза
.
Код АТХ
GO
4
BC
.
Условия хранения
5 лет Не применять по истечении срока годности. Условия хранения При температуре не выше 25 ºС, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта. Сведения о производителе Рова Фармасьютикалз Лтд, Ньютаун, Бантри, графство Корк, Ирландия. Тел.: +353 27 50077, e-mail: HYPERLINK "mailto:rowa@rowa-pharma.ie" rowa@rowa-pharma.ie Держатель регистрационного удостоверения Рова Фармасьютикалз Лтд, Ньютаун, Бантри, графство Корк, Ирландия. Тел.: +353 27 50077, e-mail: HYPERLINK "mailto:rowa@rowa-pharma.ie" rowa@rowa-pharma.ie Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей: ТОО КазФармЭксперт, г. Алматы, 050004, ул. Торекулова 68, тел: 7 (727) 983 74 48, факс:+7(701) 727 17 71, e
• mail: pvg @ kazpharmexpert. com