Салмерикс

Астма Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше: Одна ингаляция 50 микрограмм сальметерола и 100 микрограмм флутиказона пропионата два раза в день. или Одна ингаляция 50 микрограмм сальметерола и 250 микрограмм флутиказона пропионата два раза в день. или Одна ингаляция 50 микрограмм сальметерола и 500 микрограмм флутиказона пропионата два раза в день. Можно рассмотреть возможность краткосрочного пробного применения препарата Салмерикс в качестве первоначальной поддерживающей терапии у взрослых или подростков с умеренной персистирующей астмой (определяется как пациенты с ежедневными симптомами, ежедневным применением резервной терапии и с умеренным и тяжелым снижением поступления воздуха), для которых очень важен быстрый контроль астмы. В таких случаях рекомендуемая начальная доза составляет одну ингаляцию 50 микрограмм сальметерола и 100 микрограмм флутиказона пропионата два раза в день. После достижения контроля астмы лечение должно быть пересмотрено и принято решение, можно ли перевести пациента на применение только ингаляционного кортикостероида. Очень важно проводить регулярный контроль пациентов в период изменения схемы лечения. Не было продемонстрировано явной пользы применения в качестве первоначальной поддерживающей терапии по сравнению с ингаляционным флутиказона пропионатом отдельно, когда не выдерживаются один или два критерия тяжести заболевания. В общем, ингаляционные кортикостероиды остаются терапией первого ряда для большинства пациентов. Препарат Салмерикс не предназначен для первичного лечения астмы легкой степени тяжести. Препарат Салмерикс 50 мкг/100 мкг не подходит для лечения взрослых и детей с тяжелой астмой; рекомендуется установить подходящую дозу ингаляционного кортикостероида, прежде чем назначать любую фиксированную комбинацию пациентам с тяжелой астмой. Дети в возрасте 4 лет и старше: Одна ингаляция 50 микрограмм сальметерола и 100 микрограмм флутиказона пропионата два раза в день. Максимальная одобренная доза флутиказона пропионата, доставляемого препаратом Салмерикс, для детей составляет 100 мкг два раза в день. Нет данных о применении препарата Салмерикс у детей в возрасте младше 4 лет. ХОБЛ Взрослые: Одна ингаляция 50 микрограмм сальметерола и 500 микрограмм флутиказона пропионата два раза в день. Особые группы пациентов Нет необходимости корректировать дозу для пожилых людей или у пациентов с нарушением функции почек. Нет данных о применении препарата Салмерикс у пациентов с нарушением функции печени. Использование ингаляционного устройства Устройство открывается и заправляется дозой посредством перемещения рычага. Мундштук затем помещается в рот и обхватывается губами. Затем можно провести ингаляцию дозы и закрыть устройство. Метод и путь введения Использование ингалятора Для использования устройства для ингаляции следуйте следующим инструкциям: Открытие:
• Чтобы открыть ингалятор, удерживайте наружный корпус в одной руке и, разместите большой палец другой руки в полости крышки.
• Полностью отведите большой палец от себя, Вы услышите щелчок. 2. Заправка дозы:
• Удерживайте ингалятор с мундштуком, направленным к Вам. Вы можете держать его в правой или левой руке.
• Отведите рычажок от себя до упора. Вы услышите щелчок - это означает, что доза лекарственного средства помещена в мундштук. Устройство для ингаляции готово к использованию. Каждый раз, когда оттягивается рычажок, блистер внутри устройства открывается, и порошок готов к вдыханию. Не играйтесь с рычажком, поскольку он вскрывает блистеры и расходует лекарственное средство. 3. Ингаляция: Перед ингаляцией лекарственного средства внимательно прочитайте следующие инструкции.
• Удерживайте устройство вдали ото рта.
• Помните, что нельзя держать ингалятор мундштуком вниз. Это предотвратит рассыпание дозы.
• Выдохните настолько полно, насколько это удобно.
• Не выдыхайте внутрь ингалятора.
• Обхватите мундштук губами; вдохните ровно и глубоко через ингалятор, не через нос.
• Достаньте ингалятор изо рта. Задержите дыхание на 10 секунд или дольше, если возможно. Медленно выдохните.
• После этого сполосните рот водой и выплюньте. Это поможет предотвратить кандидоз полости рта и осиплость голоса. 4. Закрытие:
• Чтобы закрыть ингалятор, разместите большой палец в полости крышки, полностью сдвиньте палец назад к себе.
• Вы услышите щелчок.
• Рычажок вернется в свое исходное положение.
• Ингалятор снова готов к использованию. Очистка ингалятора Для очистки протрите мундштук устройства сухой тканью. Салмерикс предназначен только для ингаляционного применения. Препарат Салмерикс выпускается в следующих дозировках: Салмерикс, порошок для ингаляций дозированный 50 мкг/100 мкг, 60 доз Салмерикс, порошок для ингаляций дозированный 50 мкг/250 мкг, 60 доз Салмерикс, порошок для ингаляций дозированный 50 мкг/500 мкг, 60 доз Пациенты должны быть осведомлены о том, что для получения оптимальной пользы препарат Салмерикс должен применяться ежедневно, даже в случае отсутствия симптомов. Пациенты должны регулярно оцениваться врачом, чтобы удостовериться, что доза препарата Салмерикс, которую они получают, остается оптимальной. Доза может корректироваться только по рекомендации врача. Доза лекарственного средства должна титроваться до наименьшей, обеспечивающей эффективный контроль симптомов. Когда контроль симптомов сохраняется при применении наименьшей дозировки комбинации два раза в день, следующим шагом может быть попытка применения только ингаляционного кортикостероида. В качестве альтернативы, у пациентов, которым требуется 2 -агонист пролонгированного действия, препарат Салмерикс может применяться один раз в день, если, по мнению врача, назначающего лекарственное средство, это позволит обеспечить достаточный контроль заболевания. В случае применения один раз в день, если анамнез пациента включает ночные симптомы, препарат должен применяться перед сном, а если анамнез пациента включает, главным образом, дневные симптомы, применение должно осуществляться утром. Пациенты должны получать дозировку препарата Салмерикс, содержащую количество флутиказона пропионата, подходящее для тяжести их заболевания. Медицинские работники, назначающие лекарственное средство, должно быть осведомлены, что у пациентов с астмой флутиказона пропионат является настолько же эффективным, что и другие ингаляционные стероиды, при этом доза примерно в два раза ниже. Например, доза 100 мкг флутиказона пропионата эквивалентна примерно 200 мкг беклометазона дипропионата (содержащего ХФУ) или будесонида. Если индивидуальному пациенту потребуются дозы, выходящие за рекомендуемый диапазон, должны быть назначены подходящие дозы бета-агониста и/или кортикостероида. Частота применения с указанием времени приема Максимальная доза препарата составляет 2 ингаляции в день. Для получения оптимальной пользы препарат Салмерикс должен применяться ежедневно, даже в случае отсутствия симптомов. В качестве альтернативы, у пациентов, которым требуется 2 -агонист пролонгированного действия, препарат Салмерикс может применяться один раз в день, если, по мнению медицинского работника, назначающего лекарственное средство, это позволит обеспечить адекватный контроль заболевания. В случае применения один раз в день, если анамнез пациента включает ночные симптомы, препарат должен применяться перед сном, а если анамнез пациента включает, главным образом, дневные симптомы, применение должно осуществляться утром. Салмерикс предназначен только для ингаляционного применения, пр ием пищи не влияет на время прием а препарата. Длительность лечения Длительность лечения определяется врачом. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Не рекомендуется превышать назначенные дозы. Важно принимать минимально эффективную дозу для поддержания контроля над заболеванием. Симптомы:

Астма Препарат Салмерикс показан для регулярного лечения астмы, когда допускается применение комбинированного препарата ( 2 -агонист пролонгированного действия и ингаляционный кортикостероид):
• пациенты, у которых ингаляционные кортикостероиды и ингаляционный 2 -агонист кратковременного действия ( по необходимости ) не обеспечивают достаточного контроля заболевания или
• пациенты, у которых достаточный контроль уже достигается при применении ингаляционного кортикостероида и 2 -агониста пролонгированного действия. Примечание: Препарат Салмерикс 50 мкг/100 мкг не подходит для применения у взрослых и детей с тяжелой астмой. Хроническое обструктивное заболевание легких (ХОБЛ) Препарат Салмерикс показан для симптоматического лечения пациентов с ХОБЛ со значением объема форсированного выдоха (ОФВ) 1 <60% от предсказанной нормы (до бронходилататора) и наличием в анамнезе многократных обострений, у которых отмечаются значимые симптомы, несмотря на регулярное применение бронходилататора. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
• детский возраст до 4-х лет
• наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбция глюкозы галактозы

Обострение болезни Салмерикс не следует применять для лечения острых симптомов астмы, при которых требуются бронходилататоры быстрого и короткого действия. Пациентам следует рекомендовать всегда иметь под рукой ингалятор для облегчения острого приступа астмы. Пациентам не следует на чинать прием Салмерикса во время обострения или при значительном ухудшении или остром течении астмы. Во время лечения Салмериксом могут возникать серьезные побочные эффекты и обострения, связанные с астмой. Пациентов следует попросить продолжить лечение, но обратиться за медицинской помощью, если симптомы астмы остаются неконтролируемыми или ухудшаются после начала приема Салмерикса. Повышенная потребность в применении облегчающих препаратов (бронходилататоров короткого действия) или снижение реакции на облегчающие препараты указывают на ухудшение контроля, и пациенты должны быть обследованы врачом. Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля над астмой потенциально опасно для жизни, и пациенту следует срочно пройти медицинское обследование. Следует рассмотреть возможность увеличения терапии кортикостероидами. После того, как симптомы астмы будут купированы, можно рассмотреть возможность постепенного снижения дозы Салмерикса. Регулярный осмотр пациентов по мере прекращения лечения важен. Следует применять минимальную эффективную дозу Салмерикса. Пациентам с сохраняющимися обострениями ХОБЛ обычно показано лечение системными кортикостероидами, поэтому пациенты должны быть проинструктированы обращаться за медицинской помощью при ухудшении симптомов с помощью Салмерикса. Лечение Салмериксом не следует прекращать резко у пациентов с астмой в связи с риском обострения. Терапию следует снижать под наблюдением врача. У пациентов с ХОБЛ прекращение терапии Салмериксом также может быть связано с ухудшением симптомов и должно проходить под наблюдением врача. Как и все ингаляционные препараты, содержащие кортикостероиды, Салмерикс следует назначать с осторожностью пациентам с активным или латентным туберкулезом легких, а также с грибковыми, вирусными или другими инфекциями дыхательных путей. При наличии показаний необходимо незамедлительно начать соответствующее лечение. Сердечно-сосудистые эффекты В редких случаях Салмерикс может вызвать сердечную аритмию, например наджелудочковую тахикардию, экстрасистолию и фибрилляцию предсердий, а также легкое преходящее снижение уровня калия в сыворотке крови при применении высоких терапевтических доз. Салмерикс следует с осторожностью применять у пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями или нарушениями сердечного ритма, а также у пациентов с сахарным диабетом, тиреотоксикозом, нескорректированной гипокалиемией или у пациентов, предрасположенных к низкому уровню калия в сыворотке крови. Гипергликемия Имеются очень редкие сообщения о повышении уровня гл юкозы в крови, и это следует учитывать при назначении препарата пациентам с сахарным диабетом в анамнезе. Парадоксальный бронхоспазм Как и при другой ингаляционной терапии, может возникать парадоксальный бронхоспазм с немедленным усилением хрипов и одышки после приема препарата. Парадоксальный бронхоспазм купируется применением быстродействующих бронходилататоров и требует немедленного лечения. Салмерикс следует немедленно прекратить, обследовать пациента и при необходимости назначить альтернативную терапию. Сообщалось о фармакологических побочных эффектах лечения агонистами бета-2 рецепторов, таких как тремор, сердцебиение и головная боль, но они имеют тенденцию быть временными и уменьшаются при регулярной терапии. Системные эффекты кортикостероидов Системные эффекты могут возникать при приеме любого ингаляционного кортикостероида, особенно применении в высоких дозах в течение длительного времени. Эти эффекты возникают гораздо реже, чем при применении пероральных кортикостероидов. Возможные системные эффекты включают синдром К ушинга, кушингоидные признаки, угнетение функции надпочечников, снижение минеральной плотности костей, катаракту и глаукому и, реже ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессию или агрессию (особенно у детей) (информацию о системных эффектах ингаляционных кортикостероидов у детей и подростков см. в подзаголовке «Дети» ниже). Поэтому важно обследовать пациента и снижать дозу ингаляционных кортикостероидов до минимальной дозы, при которой поддерживается эффективный контроль над течением астмы. Длительное лечение пациентов высокими дозами ингаляционных кортикостероидов может привести к угнетению функции надпочечников и острому надпочечниковому кризу. Также описаны очень редкие случаи подавления функции надпочечников и острого криза надпочечников при дозах флутиказона пропионата от 500 до менее 1000 микрограммов. Ситуации, которые потенциально могут вызвать острый криз надпочечников, включают травму, хирургическое вмешательство, инфекцию или любое быстрое снижение дозы. Симптомы, как правило, нечеткие, и могут включать анорексию, боль в животе, потерю веса, усталость, головную боль, тошноту, рвоту, гипотензию, спутанность сознания, гипогликемию и судороги. Следует рассмотреть возможность дополнительного приема системных кортикостероидов в периоды стресса или планового хирургического вмешательства. Преимущества ингаляционной терапии флутиказона пропионатом должны минимизировать потребность в пероральных стероидах, но пациенты, переходящие с пероральных стероидов, могут оставаться в группе риска нарушения резерва надпочечников в течение значительного времени. Поэтому лечение таких пациентов следует проводить с особой осторожностью и регулярно контролировать функцию коры надпочечников. Пациенты, которым в прошлом требовалась экстренная терапия высокими дозами кортикостероидов, также могут подвергаться риску. Эту возможность остаточного ухудшения всегда следует учитывать в экстренных случаях и в плановых ситуациях, которые могут вызвать стресс, и необходимо рассмотреть соответствующее лечение кортикостероидами. В зависимости от степени поражения надпочечников перед плановыми процедурами может потребоваться консультация специалиста. Ритонавир может значительно увеличить концентрацию флутиказона пропионата в плазме крови. Следовательно, следует избегать одновременного применения, если только потенциальная польза для пациента не превышает риск системных побочных эффектов кортикостероидов. Также повышается риск системных побочных эффектов при сочетании флутиказона пропионата с другими мощными ингибиторами CYP3A. Пневмония у пациентов с ХОБЛ У пациентов с ХОБЛ, получающих ингаляционные кортикостероиды, наблюдалось увеличение частоты пневмонии, в том числе пневмонии, требующей госпитализации. Имеются некоторые данные о повышенном риске пневмонии при увеличении дозы стероидов, но убедительного подтверждения во всех исследованиях не получено. Отсутствуют убедительные клинические данные внутриклассовых различий в величине риска пневмонии среди ингаляционных кортикостероидных препаратов. Врачам следует сохранять бдительность в отношении возможного развития пневмонии у пациентов с ХОБЛ, поскольку клинические признаки таких инфекций совпадают с симптомами обострений ХОБЛ. Факторы риска пневмонии у пациентов с ХОБЛ включают курение в настоящее время, пожилой возраст, низкий индекс массы тела (ИМТ) и тяжелую форму ХОБЛ. Взаимодействие с мощными ингибиторами CYP3A4 Одновременное применение системного кетоконазола значительно увеличивает системное воздействие сальметерола. Это может привести к увеличению частоты системных эффектов (например, удлинение интервала QTc и учащенное сердцебиение). Поэтому следует избегать одновременного применения кетоконазола или других мощных ингибиторов CYP3A4, за исключением случаев, когда польза перевешивает потенциально повышенный риск системных побочных эффектов при лечении сальметеролом. Нарушение зрения При системном и местном применении кортикостероидов могут возникать нарушения зрения. Если у пациента проявляются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, следует рассмотреть возможность направления пациента к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХРП), о которой сообщалось после применения системных и местных кортикостероидов. Дети Особому риску могут подвергаться дети и подростки в возрасте до 16 лет, принимающие высокие дозы флутиказона пропионата (обычно ≥ 1000 мкг/сут). Могут возникнуть системные эффекты, особенно при назначении высоких доз в течение длительного времени. Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные признаки, угнетение надпочечников, острый адреналовый криз и задержку роста у детей и подростков и, реже, ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессию или агрессию. Следует рассмотреть возможность направления ребенка или подростка к детскому пульмонологу. Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительное лечение ингаляционными кортикостероидами. Дозу ингаляционных кортикостероидов следует уменьшить до минимальной, при которой сохраняется эффективный контроль астмы.

Необходимо избегать совместного применения с неселективными и селективными бета-блокаторами за исключением случаев, когда имеются веские основания для их применения. Совместное применение других бета-адренергических лекарственных средств потенциально может давать аддитивный эффект. Флутиказона пропионат В нормальных обстоятельствах после ингаляционного применения лекарственного средства в плазме крови достигаются низкие концентрации флутиказона пропионата по причине экстенсивного метаболизма первого прохода и высокого системного клиренса, опосредованного цитохромом Р450 3A4 в кишечнике и печени. Следовательно, клинически значимые лекарственные взаимодействия, опосредованные флутиказона пропионатом, маловероятны. Известно, что использ ование интраназальн ого флутиказона пропионат а и ритонавир а (очень сильнодействующее ингибитор цитохрома Р450 3A4) доза 100 мг два раза в день увеличивал о концентрации флутиказона пропионата в плазме крови в несколько сотен раз, что привело к заметно увеличенным концентрациями кортизола в сыворотке. Нет информации о таком взаимодействии с ингаляционным флутиказона пропионатом, но ожидается выраженное увеличение уровней флутиказона пропионата в плазме крови. Известны случаи синдрома Кушинга и супрессии надпочечников. Применения такой комбинации необходимо избегать за исключением случаев, когда польза перевешивает повышенный риск системных побочных эффектов глюкокортикоида. Сообщалось, что более слабый ингибитор CYP3A кетоконазол увеличивал воздействие флутиказона пропионата после однократной ингаляции на 150%. Это привело к более выраженному снижению уровня кортизола в плазме крови по сравнению с применением только флутиказона пропионата. Также ожидается, что совместное применение с другими сильнодействующими ингибиторами CYP3A, такими как итраконазол, увеличит системное воздействие флутиказона пропионата и риск системных побочных эффектов. Рекомендуется соблюдать осторожность, а долгосрочного лечения такими лекарственными средствами необходимо избегать, если возможно. Сальметерол Сильнодействующие ингибиторы CYP3A4 Совместное применение кетоконазола (400 мг перорально один раз в день) и ингаляционного сальметерола (50 микрограмм два раза в день) в течение 7 дней привело к значительному увеличению уровня сальметерола в плазме крови (C max в 1,4 раза, а AUC - в 15 раз). Это может привести к увеличению частоты возникновения других системных эффектов сальметерола (например, удлинение интервала QTc и учащенное сердцебиение) по сравнению с лечением сальметеролом или кетоконазолом по отдельности. Не отмечалось клинически значимого воздействия на артериальное давление, частоту сердечных сокращений, уровни глюкозы и калия в крови. Совместное применение с кетоконазолом не увеличило период полувыведения сальметерола или аккумуляцию сальметерола после многократного применения. Необходимо избегать совместного применения c кетоконазолом за исключением случаев, когда польза перевешивает потенциально повышенный риск системных побочных эффектов сальметерола. Вероятно, имеется аналогичный риск взаимодействия с другими сильнодействующими ингибиторами CYP3A4 (например, итраконазол, телитромицин, ритонавир). Умеренные ингибиторы CYP3A4 Совместное применение эритромицина (500 мг перорально, три раза в день) и ингаляционного сальметерола (50 микрограмм два раза в день) привело к небольшому, но статистически незначимому увеличению воздействия сальметерола (C max в 1,4 раза и AUC в 1,2 раза). Совместное применение с эритромицином не ассоциировалось с какими-либо серьезными нежелательными явлениями. Специальные предупреждения Вспомогательные вещества Каждая доза лекарственного средства Салмерикс 50 мкг/100 мкг, содержит примерно 13,3 мг лактозы моногидрата. Каждая доза лекарственного средства Салмерикс 50 мкг/250 мкг, содержит примерно 13,2 мг лактозы моногидрата. Каждая доза лекарственного средства Салмерикс 50 мкг/500 мкг, содержит примерно 12,9 мг лактозы моногидрата. Такое количество обычно не вызывает проблем у лиц с непереносимостью лактозы. Применение в педиатрии Особому риску могут подвергаться дети и подростки в возрасте до 16 лет, принимающие высокие дозы флутиказона пропионата (обычно ≥ 1000 мкг/сут). Могут возникнуть системные эффекты, особенно при применении высоких доз в течение длительного времени. Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные признаки, угнетение функции надпочечников, острый адреналовый криз и задержку роста у детей и подростков и, реже, ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессию или агрессию. Следует рассмотреть возможность направления ребенка или подростка к детскому пульмонологу. Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительное лечение ингаляционными кортикостероидами. Дозу ингаляционных кортикостероидов следует уменьшить до минимальной, при которой сохраняется эффективный контроль астмы. Во время беременности или лактации Фертильность Нет данных о воздействии на репродуктивную функцию человека. Тем не менее, исследования на животных не указали на какие-либо воздействия сальметерола или флутиказона пропионата на репродуктивную функцию. Беременность Умеренное количество данных о беременных женщинах (от 300 до 1000 исходов беременностей) не указывает на мальформационную или фето/неонатальную токсичность сальметерола и флутиказона пропионата. Исследования на животных указали на репродуктивную токсичность после введения агонистов 2 -адренорецептора и глюкокортикостероидов. Назначение препарата Салмерикс беременным женщинам может рассматриваться только, если ожидаемая польза для матери перевешивает любые возможные риски для плода. При лечении беременных женщин должна использоваться наименьшая эффективная доза флутиказона пропионата, необходимая для поддержания адекватного контроля астмы. Кормление грудью Не известно, выделяются ли сальметерол и флутиказона пропионат/метаболиты в грудное молоко. Исследования указывают на то, что сальметерол и флутиказона пропионат, а также их метаболиты выделяются в молоко крыс. Риск для новорожденных/младенцев на грудном вскармливании не может быть исключен. Должно быть принято решение прекратить кормление грудью или прекратить лечение препаратом Салмерикс, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для женщины. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не проводилось исследований с целью изучения влияния на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования

Респираторная система. Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Адренергические, ингаляционные. Адренергические в комбинации с кортикостероидами или другими лекарственными препаратами, исключая антихолинергические. Сальметерол и флутиказон
Код АТХ R03AK06

2 -адренорецепторов: тремором, головной болью, тахикардией, повышением систолического давления и гипокалиемией. Ингаляции флутиказона пропионата в дозах, превышающих рекомендуемые, могут привести к временному угнетению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Это явление не требует немедленного вмешательства, поскольку функция надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней. Превышение рекомендуемых доз препарата Салмерикс

2 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при темпер а туре не выше 30 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе ЦЕЛОН ФАРМА С.А. ул. Огродова 2A, Келпин, 05-092 Ломянки, Польша телефон: + 48 22 751 59 33 факс: + 48 22 751 44 58 электронная почта: info@celonpharma.com Держатель регистрационного удостоверения ЗАО « ИНТЕЛИ ГЕНЕРИКС НОРД » ул. Шейм и нишкю 3, ЛТ-09312, Вильнюс, Литва телефон: + 370 5 273 08 93, факс: + 370 5 273 08 93 электронная почта: orders@maxpharma.lt Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «TV-Pharma» Казахстан, г. Алматы, мкр. Жетысу 3, д.1, кв.7 Тел/факс: + 7 (727) 376-8082 эл. почта: Valera. tv. pharma @ gmail. com