Сермион®

Метод и путь введения Для приема внутрь. Длительность лечения Эффект от лечения проявляется постепенно. Поскольку терапия обычно проводится в течение длительного периода времени, врач с регулярным интервалом, но не реже чем раз в 6 месяцев должен оценивать необходимость продолжения лечения. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Действующее вещество препарата Сермион является полусинтетическим производным алкалоида спорыньи, оказывающим благоприятное действие на мозговой метаболизм, ухудшение или нарушение которого наблюдается у лиц пожилого возраста. Данное действующее вещество (ницерголин) связывается с определенными участками связывания различных эндогенных мессенджеров, которые влияют на передачу импульсов между нервными клетками. Дисбаланс содержания этих мессенджеров может приводить к развитию нарушений. Сермион способствует восстановлению функций головного мозга при их нарушении. Сермион ® применяется в качестве средства поддерживающей терапии при симптоматическом лечении возрастных и сосудистых когнитивных расстройств головного мозга. Такие расстройства могут проявляться в виде следующих состояний: нарушения вни мания и памяти нарушения концентрации внимания апатия несоблюдение личной гигиены внезапн ая усталость или головокружение уменьшение или отсутствие социального взаимодействия (замкнутость, затворничество, самоизоляция). Перед началом лечения препаратом Сермион ® Ваш врач убедится, что данные симптомы не вызваны другим сопутствующим заболеванием (терапевтического, психиатрического или неврологического профиля), которое требует специфического лечения. Перечень сведений, необходимых до начала применения

наличие у аллергии на ницерголин или любые другие компоненты этого лекарственного препарата (перечислены в разделе «Дополнительные сведени я») и другие алкалоиды спорыньи недавно перенесенный инфаркт миокард а острое кровотечение ортостатическая гип о тензия (головокружение или по теря сознания во время стояния) тяжелая бради кардия (медленное сердцебиение) непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы и галактозы или сахараз о-изомальтазная недостаточность период беременности и кормление грудью детский и подростковый возраст до 18 лет.

Перед применением препарата Сермион ® необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом в следующих случаях: при повышении уровня мочевой кислоты или подагр епри гипертензи и (препарат может вызывать постепенное с нижение артериального давления) при при менении препарат ов, называемы хсимпатомиметиками (используются для лечения заболеваний сердца и низкого артериального давления) применение некоторых алкалоидов спорыньи с агонистическим действием по отношению к серотониновым 5-HT 2β рецепторам сопровождалось развитием фиброза (например, фиброза легких, сердца, сердечных клапанов и ретроперитонеального фиброза). При приеме внутрь некоторых алкалоидов спорыньи и их производных сообщалось о появлении симптомов эрготизма, включая тошноту, рвоту, диарею, абдоминальную боль и сужение периферических сосудов. Выписывающие препарат медицинские специалисты должны знать о признаках и симптомах передозировки алкалоидов спорыньи перед назн ачением препаратов этого класса Сермион ® содержит сахарозу. Пациенты с врожденной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или сахаразо-изомальтазной недостаточностью не должны принимать этот препарат Сермион ® содержит натрий. Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23мг) в разовой дозе, то есть считается свободным от натрия.

Если В ы принимаете, принимали недавно или планируете принимать любые другие препараты, сообщите об этом своему лечащему врачу или фармацевту. Сообщите врачу, если В ы принимаете препараты для снижения артериального давления, ацетилсалициловую кислоту, препараты для лечения подагры или снижения уровня мочевой кислоты, препараты для подавления свертывания крови или препараты для лечения сердечных аритмий. Специальные предупреждения Во время беременности или лактации Если В ы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Если В ы беременны, В аш врач оценит возможные преимущества и риски перед назначением В ам лечения препаратом Сермион ®. Сермион ® не следует применять во время лактации. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Поскольку влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами специально не изучалось, всегда проявляйте осторожность в таких ситуациях. У В ас может возникнуть головокружение или сонливость. Рекомендации по применению Всегда принимайте этот препарат именно так, как рекомендовал врач. Режим дозирования Дети Безопасность и эффективность ницерголина у детей не установлены. Данные отсутствуют. Пациенты пожилого возраста Согласно результатам исследований фармакокинетики и переносимости, коррекция дозы для взрослых и пожилых пациентов не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью Поскольку ницерголин и его метаболиты выводятся через почки (80 %), следует снизить дозу у пациентов с нарушением функции почек (с уро внем сывороточного креатинина ≥ 2 мг/мл).

Обратитесь к врачу, если В ы приняли больше таблеток, чем назначено. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропуск приема пропущенной дозы. Продолжайте принимать таблетки как обычно. Если у В ас есть сомнения по поводу приема препарата, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом. Указание на наличие риска симптомов отмены Не прекращайте прием препарата Сермион ® 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой, пока В ам не скажет об этом врач. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у В ас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с В ашим лечащим врачом или фармацевтом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Данный препарат, как и все другие лекарственные препараты, может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов. Часто (могут возникать у 1 человека из 10) ( может наблюдаться не более чем у 1 из 10 пациентов)
• дискомфорт в желудке Нечасто (могут возникать у 1 человека из 100) может наблюдаться не более чем у 1 из 100 пациентов)
• тревожное возбуждение, с путанность сознания, бессонница
• сонливость, головокружение, головная боль
• снижение артериального давления, приливы
• диарея, тошнота, запор
• зуд
• повышение конце нтрации мочевой кислоты в крови Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
• состояние, характеризующееся росто м соединительной ткани (фиброз)
• ощущение жара (приливы), сыпь. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Пфайзер Италия С.р.л., Локалита Марино дель Тронто
• 63100 Асколи Пичено ( АП), Италия тел.: +39 0736305549 элек тронная почта: gianluca.paniccia@pfizer.com Держатель регистрационного удостоверения Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи, 3711 Коллинз Ферри Роуд, Моргантаун, 3В 26505, США тел.: +1 304 554 4211 элек тронная почта: robert.barto@viatris.com Наименование, адрес и ко нтактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, прин имающей претензии (предложения) по качеству лекарственных с редств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ИП «Имиров Н.Ж.» Республика Казахстан, 050057, г. Алматы, ул. Бухар Жырау, 75, кв. 7 тел.: +7 727 972 27 97, моб.: +7 708 972 27 97 электронная почта: infosafety.cis@viatris.com