Лекарственные взаимодействия — Севроже

Диализ Исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами у пациентов, получающих диализ, не проводились. Ципрофлоксацин В исследованиях взаимодействия лекарственных препаратов на добровольцах, севеламера гидрохлорид, молекула которого содержит такой же активный ингредиент, как и севеламера карбонат, уменьшал биодоступность ципрофлоксацина приблизительно на 50 % при его одновременном однократном приеме. Таким образом, препарат Севроже не следует принимать одновременно с ципрофлоксацином. Циклоспорин, микофенолата мофетил и такролимус у пациентов после трансплантации У пациентов после трансплантации при совместном приеме с севеламера гидрохлоридом было обнаружено снижение уровней циклоспорина, микофенолата мофетила и такролимуса без каких-либо клинических последствий (например, отторжение трансплантата). Вероятность взаимодействия нельзя исключить, в связи с чем необходимо осуществлять тщательный мониторинг концентраций циклоспорина, микофенолата мофетила и такролимуса в крови во время применения указанной комбинации, а также после прекращения лечения. Левотироксин Очень редко сообщалось о случаях гипотиреоза у пациентов, одновременно принимающих севеламера гидрохлорид (содержащий такой же активный ингредиент, как и севеламера карбонат) и левотироксин. Поэтому рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем ТТГ у пациентов, получающих севеламера карбонат совместно с левотироксином. Антиаритмические и противосудорожные средства Пациенты, принимающие антиаритмические средства для контроля аритмии и противосудорожные средства для контроля судорожных приступов, исключались из клинических исследований. По этой причине возможное снижение при абсорбции не может быть исключено. Прием антиаритмических средств должен быть, по крайней мере, за 1 час до или через 3 час а после приема препарата Севроже. Необходим мониторинг уровня в крови. Ингибиторы протонной помпы В период пострегистрационного применения у пациентов, которые принимали ингибиторы протонной помпы совместно с севеламера карбонатом, повышенный уровень фосфатов наблюдался в очень редких случаях. Следует соблюдать осторожность при назначении ИПП пациентам, одновременно получающим лечение препаратом Севроже. Следует контролировать уровень фосфата в сыворотке и соответственно корректировать дозировку Севроже. Биодоступность Препарат Севроже не всасывается в ЖКТ и может влиять на биодоступность других лекарственных средств. При одновременном применении препарата Севроже с другими препаратами, снижение биодоступности которых может иметь клиническое значение в отношении эффективности и безопасности, их следует принимать за один час до или через три часа после приема препарата Севроже, или же врачу следует рассмотреть необходимость мониторинга их уровня в крови. Дигоксин, варфарин, эналаприл или метопролол При изучении взаимодействия с другими лекарственными средствами у здоровых добровольцев, севеламера гидрохлорид (содержащий такой же активный ингредиент, как и севеламера карбонат) не оказывал влияния на биодоступность дигоксина, варфарина, эналаприла или метопролола. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Безопасность и эффективность препарата Севроже у детей в возрасте до 6 лет и у детей с площадью поверхности тела менее 0.75 м 2 не установлена. Доступные данные отсутствуют. Безопасность и эффективность Севроже у детей в возрасте старше 6 лет или у детей с площадью поверхности тела > 0.75 м 2 была установлена. Доступные данные см. в разделе 5.1. Для пациентов детского возраста назначают суспензию для перорального применения, т.к. таблетки для данной группы пациентов не подходят. Во время беременности или лактации Данные о применении севеламера у беременных женщин отсутствуют или недостаточны. Исследования на животных показали некоторую репродуктивную токсичность при введении севеламера крысам в высоких дозах. Также было показано, что севеламер снижает всасывание некоторых витаминов, включая фолиевую кислоту. Потенциальный риск для человека неизвестен. Препарат Севроже следует назначать беременным женщинам только в случае крайней необходимости и только после тщательной оценки соотношения риск/польза как для матери, так и для плода. Данных о выделении севеламера /метаболитов с грудным молоком нет. Как известно, севеламер является не всасывающимся веществом, что указывает на малую вероятность его выделения с грудным молоком. Решение о прекращении/продолжении грудного вскармливания или прекращении/продолжении терапии с препаратом Севроже должно приниматься с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии препаратом Севроже для матери. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Севеламер не оказывает или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Стартовая доза Рекомендуемая стартовая доза севеламера