Симеспасмил

Особые группы пациентов Исследования лекарственных взаимодействий препарата Симеспасмил у особых групп пациентов не проводились. Дети и подростки Исследования лекарственных взаимодействий препарата Симеспасмил у детей не проводились. Специальные предупреждения Необходимо исключить другие причины развития нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); пациентам, у которых не отмечается улучшения состояния после 14 дней терапии, следует пройти обследование. Печеночная недостаточность Имеются сообщения, что у пациентов, получавших терапию комбинацией алверин / симетикон, повышались уровни аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ) в крови (показатели превышали верхнюю границу нормальных значений (ВГНЗ) в 2 раза). Вышеуказанные изменения могут быть связаны с сопутствующим повышением концентрации общего билирубина в сыворотке крови. Терапию комбинацией алверин / симетикон следует прекратить в случаях, когда уровни печеночных трансаминаз в крови превышают ВГНЗ в 3 раза и при развитии желтухи. Во время б еременнос ти и ли лактации Женщины детородного возраста/контрацепция Влияние препарата на женщин детородного возраста и методы контрацепции неизвестно. Беременность Имеется недостаточное количество данных для оценки воздействия препарата на беременность и/или эмбриональное/внутриутробное развитие плода, роды и/или постнатальное развитие. Потенциальный риск для человека неизвестен. Симетикон Не ожидается, что симетикон будет оказывать влияние на беременность в связи с его незначительным системным воздействием. Данные о применении симетикона в отдельности или в комбинации с другими лекарственными средствами у женщин в период беременности отсутствуют. Алверина цитрат Точные данные о тератогенности алверина цитрата отсутствуют. До настоящего времени клинические данные о возникновении врожденных пороков развития или фетотоксическом действии лекарственного средства отсутствуют. Однако данные о применении алверина у женщин в период беременности являются недостаточными, чтобы исключить возникновения любых рисков.

Симптоматическое лечение функциональных желудочно-кишечных расстройств, преимущественно метеоризма. Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к действующ им веществам или к любому из вспомогательных веществ паралитический илеус кишечная непроходимость

Следует проявлять осторожность при появлении симптомов, которые могут предшествовать заболеванию подвздошной кишки (тошнота, рвота, боль в животе, газ ыи за пор ).

3 года Не применять по истечении срока годности ! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе « Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.» 15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция Тел.: +90 (212) 474 70 50, факс: +90 (212) 474 09 01 Электронная почта: info@worldmedicine.com.tr Держатель регистрационного удостоверения «УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД.» у л. Бербути, 10/ ул. Алмасиани, 19-21, офис 26 ( корп.II ), г. Тбилиси, Грузия Тел.: + 995 32 2 21 28 12, факс: + 995 32 2 21 28 13 Электронная почта: worldmedicine.llc.geo@gmail.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей ТОО «РИН Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222 Б Тел. /факс: 8 (7272) 529090 Электронная почта: rin _ pharma @ mail. ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «РИН Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222 Б Сотовый телефон: +7 701 786 33 98 Электронная почта: pvpharma@worldmedicine.kz