Синарта®

кардиогенный шок выраженная артериальная гипотензия тяжелые формы хронической сердечной недостаточности острой сердечной недостаточности сниженная функция левого желудочка тяжелая брадикардия нарушения свертываемости крови синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта синдром Адамса-Стокса судороги в анамнезе, вызванные применением лидокаина синдром слабости синусового узла тяжелые нарушения функции печени гиповолемия миастения инфекции в месте инъекции повышенная чувствительность к другим анестетикам амидного типа (поскольку существует повышенный риск развития перекрестных реакций гиперчувствительности) детский и подростковый возраст до 18 лет беременность и период лактации

- о блегчение симптомов при легком и умеренном остеоартрите колена. Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к лю бому из вспомогательных веществ склонность к кровотечениям препарат Синарта ® не следует применять пациентам с аллергией на моллюсков, так как действующее вещество получают из панцирей моллюсков, такие пациенты могут быть более склонны к развитию аллергических реакций на глюкозамин с возможным обострением симптомов их заболевания

Необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы исключить наличие других заболеваний суставов, которые могут требовать другого лечения. Введение препарата могут проводить только медицинские работники. Следует с осторожность юприменять пациентам с непереносимостью глюкозы. В начальный период терапии пациентам с сахарным диабетом необходим регулярный контроль уровня содержания сахара в крови. У пациентов с известным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний рекомендуется мониторинг уровня липидов в крови, поскольку гиперхолестеринемия наблюдается в нескольких случаях у пациентов, получавших глюкозамин. С осторожностью применять препарат при лечении пациентов, страдающих бронхиальной астмой, поскольку такие пациенты могут быть более склонными к развитию аллергических реакций на глюкозамин с возможным обострением их симптомов. Вспомогательные вещества Одна доза лекарственного препарата содержит 40,3 мг натрия. Это следует учитывать при назначении пациентам, которым показана строгая бессолевая диета. Применение в педиатрии Не применять детям и подросткам до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата для таких пациентов не установлены. Во время беременности или лактации Данные о применении препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют, поэтому применение препарата противопоказано этой категории пациентов. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами Исследования относительно воздействия препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих внимания. В случае появления сонливости, утомляемости, головокружения или нарушений зрения управления автотранспортом и работа с другими механизмами запрещена. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые пациенты и пациенты пожилого возраста Перед применением смешать раствор В (растворитель 1 мл) с раствором А (раствор препарата 2 мл) в одном шприце. Приготовленный раствор препарата вводить внутримышечно по 3 мл или 6 мл (раствор А + В ) 3 раза в неделю в течение 4-6 недель. Наличие желтоватой окраски раствора в ампуле А не влияет на эффективность и переносимость лекарственного средства. Инъекции препарата можно сочетать с пероральным приемом препарата в форме порошка для приготовления раствора. Глюкозамин не показан для лечения острого болевого синдрома. Облегчени есимптомов (особенно уменьшение болевых ощущений) может происходить только после нескольких недель лечения, а в некоторых случаях даже после более длительного времени. Пациентам с нарушениями функции почек и/или печени рекомендаций по коррекции дозы не предоставляется, поскольку соответствующих исследований не проводилось. Метод и путь введения Для внутримышечного применения! Препарат не предназначен для внутривенного введения. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Случаи передозировки неизвестны. В случаях передозировки следует провести симптоматическое лечение, направленное на восстановление водно-электролитного баланса. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или работнику аптеки за советом прежде, чем применять лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости) Часто: цефалгия (головная боль), сонливость тошнота, боль в животе, нарушение пищеварения, диарея, запор, метеоризм, тяжесть в желудке и боль, диспепсия утомляемость Нечасто: покраснение эритема, сыпь, зуд Неизвестно: аллергические реакции ( гиперчувствительность ) негативное влияние на мониторинг сахара в крови, гипергликемию у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе бессонница головокружение расстройства зрения аритмия сердца, например, тахикардия выпадение волос, ангионевротический отек, крапивница бронхиальная астма, обострение астмы желтуха отек, периферический отек, реакция в месте введения повышение уровня печеночных ферментов, повышение уровня глюкозы в крови, повышение АД, колебания показателя МНО (международное нормализованное отношение) Сообщалось о постмаркетинговых случаях гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь не была установлена. Инъекционная форма препарата содержит лидокаин. В исключительных случаях возможны побочные реакции, характерные для этого компонента: Очень редко: рвота анафилактоидные реакции (в т.ч. анафилактический шок), генерализованный эксфолиативный дерматит Неизвестно: тошнота онемение языка и губ, светобоязнь, диплопия, головная боль, спутанность сознания, мышечные подергивания, после применения высоких доз – шум в ушах, возбужденное состояние, беспокойство, парестезии, судороги, потеря сознания, кома, гиперакузия нарушение зрения конь юктивит после применения высоких доз – нистагм нарушения сна артериальная гипотензия, поперечная блокада сердца, по вышение артериального давления после применения высоких доз – аритмия, брадикардия, замедление проводимости сердца, остановка сердечной деятельности, периферическая вазодилатация, коллапс, та хикардия, боль в области сердца аллергические реакции угнетение дыхания или остановка дыхания, одышка ощущение жара, холода или онемения конечностей, злокачественная гипертермия, ринит покалывание кожи в месте инъекции, абсцесс, ощущение легкого жжения (исчезает с развитием анестезирующего эффекта в течение 1 минуты), тромбофлебит Если один из этих нежелательных эффектов ухудшается, или замечен любой другой нежелательный эффект, не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения

Костно-мышечная
система.
Противовоспалительные/ противоревматические препараты. Противовоспалительные/
противоревматические препараты, нестероидные. Другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Глюкозамин
Код АТХ
M0
1
AX
05

2 года. Не применять по истечении срока годности. Приготовленный раствор следует применять сразу. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе АО « Фармак », Укр аина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74. Тел.: + 38 (044) 496 87 87, адрес электронной почты: info @ farmak. ua Держатель регистрационного удостоверения АО « Фармак », Укр аина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 63. Тел.: +38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40 адрес электронной почты: info @ farmak. ua Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Претензии потребителей направлять по адресу: Представительство АО « Фармак » в Республике Казахстан Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050051, ул. Фонвизина, 22. Тел.: +7 (771) 765 43 94, электронный адрес: phv@farmak.kz