Лекарственные взаимодействия — Ситаглиптин-Гетц Фарма

Влияние других препаратов на ситаглиптин Метформин Многократный прием метформина в дозе 1000 мг 2 раза/ сут. в комбинации с ситаглиптином в дозе 50 мг 2 раза/ сут. не оказывал значительного влияния на фармакокинетику ситаглиптина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Циклоспорин Одновременное применение ситаглиптина в разовой дозе 100 мг и циклоспорина в разовой дозе 600 мг не оказывало значительного влияния на фармакокинетику и почечный клиренс ситаглиптина. Вследствие этого, не ожидается значимого взаимодействия с другими ингибиторами р-гликопротеина. Ингибиторы CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол, ритонавир, кларитромицин ) В ажнейшим ферментом, ответственным за частичный метаболизм ситаглиптина, является CYP3A4, с участием CYP2C8. У пациентов с нормальной функцией почек роль CYP3A4 в метаболизме ситаглиптина незначительна. Изофермент CYP3A4 может играть более значительную роль в выведении ситаглиптина у больных с тяжелой почечной недостаточностью или терминальной стадией хронической болезни почек (ХБП ). В связи с этим сильные ингибиторы CYP 3 A 4 ( кетоконазол, итраконазол, ритонавир, кларитромицин ), вероятно, могут влиять на фармакокинетику ситаглиптина у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или терминальной стадией ХБП, но данное предположение не оценивалось в клинических исследованиях. Пробенецид С итаглиптин является субстратом для p -гликопротеина и органического анионного переносчика-3 (ОАП3). В лабораторных условиях пробенецид подавлял OAП3 -опосредованный транспорт ситаглиптина, хотя риск клинически значимых взаимодействий считается низким. Влияние ситаглиптина на другие препараты Метформин, глибурид, симвастатин, росиглитазон, варфарин, пероральные контрацептивы С итаглиптин не ингибировал и не индуцировал изоферменты CYP450. В исследованиях с итаглиптин не оказывал клинически значимого эффекта на фармакокинетику метформина, глибурида, симвастатина, росиглитазона, варфарина или пероральных контрацептивов, что свидетельств овало о низкой вероятности появления взаимодействий с субстратами CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9 и органическим катионным транспортером (ОСТ ) на живой ткани. Дигоксин Совместное применение ситаглиптина с дигоксином сопровождалось небольшим увеличением концентрации дигоксина в плазме крови. Не рекомендуется изменение дозы дигоксина, однако следует контролировать пациентов при одновременном применении ситаглиптин а и дигоксин а. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Не рекомендуется применять препарат Ситаглиптин-Гетц Фарма детям и подросткам младше 18 лет в связи с отсутствием клинических исследований по безопасности и эффективности у данной возрастной группы. Во время беременности или лактации Потенциальный риск для человеческого организма неизвестен. В связи с отсутствием данных, не рекомендовано применение препарата во время беременности. Отсутствуют данные о проникновении ситаглиптин а в грудное молоко у женщин. Не следует применять препарат Ситаглиптин-Гетц Фарма в период кормления грудью. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Ситаглиптин-Гетц Фарма не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и сложными механизмами. Однако, следует учитывать возможное развитие головокружения и сонливости, которые нечасто отмечались при применении ситаглиптина. Пациентов необходимо предупреждать о риске развития гипогликемии, если Ситаглиптин-Гетц Фарма применяется в комбинации с препаратами производными сульфонилмочевины или с инсулином. Рекомендации по применению Режим дозирования Рекомендуемая доза