Лекарственные взаимодействия — Солфин

Фармакологическое взаимодействие Сопутствующее лечение лекарственными средствами с антихолинергическими свойствами может привести к более выраженным терапевтическим и нежелательным эффектам. После прекращения приема препарата Солфин следует сделать примерно недельный перерыв, прежде чем начинать лечение другим антихолинергическим препаратом. Терапевтический эффект может быть снижен при одновременном приеме агонистов холинергических рецепторов. Солфин может снизить эффект лекарственных препаратов, стимулирующих моторику желудочно-кишечного тракта, например – метоклопрамида и цизаприда. Фармакокинетическое взаимодействие Солифенацин метаболизируется CYP 3А4. Одновременное введение кетоконазола (200 мг в день), сильного ингибитора CYP 3А4 вызывало двукратное увеличение А U С солифенацина, а в дозе 400 мг/день - трехкратное увеличение. Поэтому, максимальная доза Солфин не должна превышать 5 мг, если пациент одновременно принимает кетоконазол или терапевтические дозы других сильных ингибиторов CYP 3А4 (таких, как ритонавир, нелфинавир, итраконазол ). Одновременное лечение солифенацином и сильным ингибитором CYP 3А4 противопоказано пациентам с тяжелой почечной недостаточностью или с умеренной печеночной недостаточностью. Поскольку солифенацин метаболизируется CYP 3А4, возможны фармакокинетические взаимодействия с другими субстратами CYP 3А4 с более высоким сродством ( верапамил, дилтиазем ) и с индукторами CYP 3А4 ( рифампицин, фенитоин, карбамазепин ). Пероральные контрацептивы При приеме солифенацина вместе с пероралъными контрацептивными средствами не выявлено фармакокинетического взаимодействия между ними ( этинилэстрадиол / левоноргестрел ). Варфарин При приеме солифенацина совместно с варфарином фармакокинетика R
• в арфарина или S
• варфарина и их влияние на протромбиновое время не изменяется. Дигоксин Солифенацин при совместном применении с дигоксином не оказывает влияния на фармакокинетику дигоксина. Специальные предупреждения Прежде чем начать лечение препаратом Солфин, следует установить, нет ли других причин учащенного мочеиспускания (сердечная недостаточность или заболевание почек). Если выявлена инфекция мочевых путей, следует начать соответствующее антибактериальное лечение. Солфин следует с осторожностью назначать пациентам: с клинически значимой обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря, ведущей к риску развития задержки мочи с риском пониженной моторики желудочно-кишечного тракта с тяжелой почечной (клиренс креатинина ≤30 мл в минуту) и умеренной печеночной (показатель Чайлд -Пью от 7 до 9) недостаточностью; дозы для этих пациентов не должны превышать 5 мг одновременно принимающим сильный ингибитор CYP 3 A 4, например, кетоконазол с грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальным рефлюксом и пациентам, одновременно принимающим лекарственные препараты (например, бисфосфонаты ), которые могут вызвать или усилить эзофагит с периферической нейропатией Удлинение интервала QT и желудочковая тахикардия типа «пируэт» наблюдались у пациентов с такими факторами риска как существующий синдром удлинени я интервала QT и гипокалиемия. Безопасность и эффективность Солфин у пациентов с гиперактивностью мышц- детрузоров мочевого пузыря, вызванных нейрогенными факторами, не изучена. У некоторых пациентов с применением солифенацина сукцината сообщалось об анафилактической реакции и ангионевротическом отеке с нарушением проходимости дыхательных путей. В таких случаях необходимо прекратить прием солифенацина сукцината и назначить соответствующее лечение и/или предпринять соответствующие меры. Лактозы моногидрат. Препарат содержит лактозу. Пациенты с наследственной не переносимост ью галактозы, недостаточностью фермента Lapp
• лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать данный препарат. Дети Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены. Во время б еременност и и лактации Нет клинических данных о женщинах, которые забеременели во время приема солифенацина. Потенциальный риск для человека неизвестен. Следует соблюдать осторожность при назначении данного препарата беременным женщинам. Период лактации Нет данных об экскреции солифенацина с молоком у людей. Применение Солфин не рекомендуется в период грудного вскармливания. Особенности в лияния препарата на спо собность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Солфин, подобно другим антихолинергическим препаратам, может вызывать нечеткость зрительного восприятия, а также (редко) сонливость и чувство усталости, что может отрицательно сказаться на способности управлять транспортным средством и работать с механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые (включая пациентов пожилого возраста)