Передозировка — Соматропин Сандоз®

Длительная передозировка может привести к признакам и симптомам, которые согласуются с известными последствиями избытка гормона роста человека. Лечение: Специфических антидотов нет. Симптоматическая терапия. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если Вы используете больше препарата Соматропин Сандоз ®, чем нужно Если Вы ввели дозу гораздо больше, чем нужно, обратитесь к врачу или фармацевту как можно скорее. Ваш уровень сахара в крови может упасть слишком низко, а затем подняться слишком высоко. Это может привести к развитию сонливости, повышенному потоотделению, обмороку. Если Вы забыли ввести Соматропин Сандоз ® Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу. Лучше всего регулярно использовать гормон роста. Если Вы забыли использовать дозу, введите следующую дозу в обычное время на следующий день. Сообщите информацию о любых пропущенных инъекциях лечащему врачу. Указание на наличие риска симптомов отмены Если Вы прекратили использование препарата Соматропин Сандоз ® Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем прекратить применение соматропина. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию Соматропин Сандоз ®, обратитесь к своему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Для пациентов с дефицитом гормона роста характерен дефицит внеклеточного объема. В начале лечения соматропином этот дефицит быстро исправляется. У взрослых пациентов часто наблюдаются побочные эффекты, связанные с задержкой жидкости, такие как периферические отеки, отеки лица, скелетно-мышечная скованность, артралгия, миалгия и парестезия. В целом эти побочные реакции от слабой до умеренной степени возникают в течение первых месяцев лечения и исчезают спонтанно или при сокращении дозы. Частота этих побочных реакций связана с вводимой дозировкой, возрастом пациентов, и, возможно, обратно пропорциональна возрасту пациентов в начале дефицита гормона роста. У детей такие побочные явления встречаются редко. Введение препарата Соматропин Сандоз ® приводило к образованию антител у примерно 1% пациентов. Связывающая способность этих антител была низкой, а клинические изменения не были связаны с их формированием. Очень часто (≥ 1/10) (Взрослые) Артралгия* (Взрослые) Периферический отек * часто (≥ от 1/100 до < 1/10) (Взрослые) Парестезия* (Взрослые) Кистевой туннельный синдром (Взрослые) Миалгия* (Взрослые) Костно-мышечная скованность** (Дети) Артралгия* (Дети) Реакция в месте инъекции$ нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100) Лейкоз† (Дети) Доброкачественная внутричерепная гипертензия (Дети)Парестезия* (Дети) Сыпь**, Зуд**, Крапивница** Дети) Миалгия* (Взрослые и дети) Гинекомастия (Дети) Периферический отек* неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) (Взрослые и дети) Сахарный диабет 2 типа (Взрослые) Доброкачественная внутричерепная гипертензия (Взрослые и дети) головная боль (Взрослые) Сыпь**, Зуд**, Крапивница** (Дети) Костно-мышечная скованность* (Взрослые и дети) Отек лица* (Взрослые) Реакция в месте инъекции $ (Взрослые и дети) Снижение уровня кортизола в крови‡ Гипотиреоз (дети) *В целом, эти нежелательные явления бывают слабо- и умеренно-выраженными, возникают в течение первых месяцев с момента начала лечения и уменьшаются спонтанно или при снижении дозы. Частота этих нежелательных явлений связана с вводимой дозой, возрастом пациентов и, возможно, обратно связана с возрастом пациентов в момент появления дефицита гормона роста. ** Нежелательные лекарственные реакции (НЛР), идентифицированные в ходе пострегистрационного применения. $ Сообщалось о преходящих реакциях в месте введения у детей. † Клиническая значимость неизвестна ‡ Сообщалось у детей с дефицитом гормона роста, проходивших лечение соматропином, но, как представляется, частота аналогична наблюдавшейся у детей без дефицита гормона роста. Описание отдельных побочных реакций Снижение уровня сывороточного кортизола Соматропин, как сообщается, сокращает уровень кортизола в сыворотке, возможно, посредством влияния белков-переносчиков, либо путем увеличения печеночного клиренса. Клиническая значимость этих данных может быть ограничена. Тем не менее, заместительная терапия кортикостероидами должна быть оптимизирована до начала лечения. Синдром Прадера -Вилли В постмаркетинговом опыте применения, редкие случаи внезапной смерти были зарегистрированы у пациентов, страдающих синдромом Прадера -Вилли, лечившихся соматропином, хотя причинно-следственная связь не была продемонстрирована. Лейкемия Случаи лейкемии были зарегистрированы у детей с дефицитом гормона роста, получавших соматропин и включенных в пост-маркетинговый опыт применения. Тем не менее, отсутствуют доказательства увеличения риска развития лейкемии без предрасполагающих факторов, таких как облучение мозга или головы. Эпифизеолиз головки бедра и болезнь Легга -Кальве- Пертеса Сообщалось об эпифизеолизе головки бедра и болезни Легга -Кальве- Пертеса у детей, получавших гормон роста. Эпифизеолиз головки бедра чаще встречается в случае нарушении эндокринной системы; болезнь Легга -Кальве- Пертеса чаще встречается в случае низкорослости. Но неизвестно повышается или нет частота двух патологи й во время лечения соматропином. Этот диагноз должен рассматриваться у детей с дискомфортом или болью в бедре или колене. Другие побочные действия Другие побочные действия соматропина могут рассматриваться в качестве класс-специфичных побочных действий, такие как возможная гипергликемия, вызванная снижением чувствительности инсулина, снижением уровня свободного тироксина и доброкачественной внутричерепной гипертензии. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения