Сульфаргин®
Состав
терапии)
• профилактика инфицирования у доноров кожных трансплантатов и у пациентов с обширны ми ссадин ами Перечень сведений, необходимых до начала применения
Показания к применению
• профилактика и лечение инфицированных ожоговых ран
• инфицированные кожные трофические
Противопоказания
• гиперч увствительность к сульфадиазину серебра или к любому из вспомогательн ых веществ
• повышенная чувствительность к сульфаниламидам (напр., сульфадиметоксину, сульфадимезину, уросульфану, сульфацилу, норсульфазолу, сульфадиазину, сульфалену)
- генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы: при применении на обширных поверхностях может возникнуть гемолиз
• ранний детский возраст (новорожденные, до 3 месяцев), недоношенные дети в связи с опасностью возникновения ядерной желтухи
• период беременност и и кормления грудью
• нецелесообразно применять для лечения глубоких гнойных ран и ожоговых ран с обиль ной экссудацией
Меры предосторожности
Во время применения сульфадиазина сообщали о развитии таких угрожающих жизни реакций со стороны кожи, как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). Самый высокий риск развития ССД и ТЭН отмечается в первые недели лечения. Если при использовании сульфадиазина поя вились симпт омы или признак и ССД или ТЭН (напр., прогрессирующая кожная сыпь, часто сопровождающаяся образованием пузырей или поражением слизистых), лечение сульфадиазином немедленно нужно прекр атить, препарат никогда нельзя назначать повторно. С осторожностью лекарство назначают при печеночной и почечной недостаточности. Если лечение проводят длительно или наносят препарат на обширные ожоговые поверхности, то в связи с опасностью возникновения лейкопении, тромбоцитопении или эозинофилии следует регулярно определять количество лейкоцитов крови. Пациентам, болеющим порфирией, следует избегать применения этой мази. Также как при местном применении других лекарств с антимикробным действием, при применении сульфадиазина серебра могут возникать суперинфекции.
Лекарственные взаимодействия
Сульфадиазин серебра может инактивировать ферментные лекарства для очищения раны, поэтому одновременное применение этих лекарств не рекомендуется. С обширным и ожогами возможны взаимодействие с системно вводимыми препаратами. Сульфадиазин является ингибитором СYP2C9 и может вызвать взаимодействие с другими субстратами CYP2C9, такими как варфарин, толбутамид или фенитоин. Специальные предупреждения Беременность, период грудного вскармливания и фертильность Данные о безопасности применения сульфадиазина серебра во время беременности отсутствуют, поэтому применение мази в период беременности и лактации противопоказано. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. У этого лекарства отсутствует нежелательное влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы. Вспомогательные вещества Мазь содержит в качестве вспомогательных веществ метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (также замедленного типа), в отдельных случаях – бронхоспазм. Мазь также содержит спирт цетостеариловый, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит), и пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые и дети (в возрасте старше 3-х месяцев): после удаления некротических тканей мазь нанос ят тонким слоем (2 4 мм) на поврежденную поверхность 1-2 раза в сутки под стерильную повязку или открытым способом. Мазь также можно нанести на стерильную повязку, которую накладывают на поврежденную поверхность. Максимальная разовая доза
• 300 г. При применении мази на обширной поверхности следует контролировать функцию почек и печени и содержание форменных элементов крови. Пациенту следует давать обильное щелочное питье. Применение детям Сульфадиазин серебра нельзя применять недоношенным детям и детям в возрасте до 3 месяцев (смотреть
Фармакологические свойства
Дерматология. Антибиотики и химиотерапевтические препараты для применения в дерматологии. Химиотерапевтические препараты для местного применения.
Сульфаниламиды.
Сульфадиазин серебра
.
Код АТ
Х
D06BA01
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 º C. Не замораживать ! Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV -1057, Латвия Телефон: +371 67083205 Факс: +371 67083505 Адрес электронной почты: grindeks@grindeks. com Держатель регистрационного удостоверения АО «Гриндекс ». Латвия Телефон: +371 67083205 Факс: +371 67083505 Адрес электронной почты: grindeks@grindeks. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство АО «Гриндекс» РК, 050010, город Алматы, Медеуский район, проспект Достык, дом №34/1, квартира 1. Номер телефона: +7 (727) 291-88-77 Адрес электронной почты: office@grindeks.kz