Лекарственные взаимодействия — Сутент®

Сообщите врачу, если В ы принимаете, принимали недавно или могли принимать какие-либо другие лекарственные препараты, включая безрецептурные лекарственные препараты. Препараты, повышающие концентрацию сунитиниба в плазме крови Воздействие ингибиторов CYP3A4 Совместное применение разовой дозы препарата Сутент ® с сильным ингибитором CYP3A4, кетоконазолом, повышает максимальную концентрацию (С max ) и значение площади под кривой зависимости концентрации от времени (AUC 0-∞ ) комплекса сунитиниб+основной активный метаболит на 49% и 51%, соответственно. Применение препарата Сутент ® совместно с другими сильными CYP3A4 ингибиторами (например, ритонавиром, итраконазолом, эритромицином, кларитромицином или грейпфрутовым соком) может привести к повышению концентрации сунитиниба. Следует избегать совместного приема ингибиторов CYP3A4 с препаратом Сутент ® или следует выбрать альтернативный препарат с минимальной способностью к ингибированию CYP3A4. Если это не представляется возможным, дозу препарата Сутент ®, возможно, необходимо уменьшить до 37.5 мг в сутки для ЖКСО и мПК Рили до 25 мг в сутки для НЭО поджелудочной железы, основываясь на тщательном мониторинге переносимости. Воздействие ингибиторов белка резистентности рака молочной железы (БРРМЖ) Доступные клинические данные относительно взаимодействия сунитиниба и ингибиторов БРРМЖ ограничены, и нельзя исключить возможность взаимодействия сунитиниба с другими ингибиторами БРРМЖ. Препараты, понижающие концентрацию сунитиниба в плазме крови Воздействие индукторов CYP3A4 Совместное применение разовой дозы препарата Сутент ® с индуктором CYP3A4, рифампицином, снижает С max и AUC 0-∞ комплекса сунитиниб+основной активный метаболит на 23% и 46%, соответственно. Применение препарата Сутент ® совместно с другими сильными CYP3A4 индукторами (например, дексаметазоном, фенитоином, карбамазепином, рифампицином, фенобарбиталом или зверобоем продырявленным) может привести к уменьшению концентрации сунитиниба. Следует избегать совместного приема индукторов CYP3A4 с препаратом Сутент ® или следует выбрать альтернативный препарат с минимальной способностью к индукции CYP3A4. Если это не представляется возможным, дозу препарата Сутент ®, возможно, необходимо увеличить по 12.5 мг (до 87.5 мг в сутки для ЖКСО и мПК Рили 62.5 мг в сутки для НЭО поджелудочной железы), основываясь на тщательном мониторинге переносимости. Специальные предупреждения Во время терапии препаратом Сутент ® следует избегать употребления грейпфрутового сока. Применение в педиатрии Препарат Сутент ® не рекомендуется для приема лицами моложе 18 лет. Препарат Сутент ® содержит натри й Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть практически не содержит натри я. Во время беременности или лактации Беременность Женщинам, способным к деторождению, следует рекомендовать применять эффективные методы контрацепции и исключить возможность беременности во время лечения препаратом Сутент ®. Эффективность и безопасность препарата Сутент ® при беременности не изучались. Препарат Сутент ® не следует применять беременным женщинам и женщинам, не использующим надежные методы контрацепции. Если беременность наступает во время терапии, женщину необходимо предупредить о возможной опасности для плода. Лактация Неизвестно, выделяется ли сунитиниб или его основной активный метаболит в грудное молоко. Поскольку лекарственные препараты часто выделяются в грудное молоко, а также из-за потенциального риска возникновения серьезных побочных явлений у младенцев, получающих грудное молоко, грудное вскармливание во время лечения препаратом Сутент ® рекомендуется прекратить. Фертильность При лечении препаратом Сутент ® у мужчин и женщин может быть нарушена репродуктивная функция. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат Сутент ® оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортными средствами и работать с механизмами. Пациентов следует предупредить, что при лечении препаратом Сутент ® они могут испытывать головокружение. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым При ЖКСО и мПК Ррекомендуемая доза препарата Сутент ®