Танакан® ЕGb 761

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Случаи передозировки препаратом не известны Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто
• гиперчувствительность
• диспноэ
• головокружение
• головная боль
• о бморок
• б оль в животе
• диарея
• диспепсия
• тошнота
• экзема
• зуд Нечасто
• крапивница
• сыпь Редко
• а нгиоэдема (отек Квинке) При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz ТОО "ИПСЕН ФАРМА КАЗАХСТАН" (IPSEN PHARMA KAZAKHSTAN) pharmacovigilance.kazakhstan@ipsen.com Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активно го веществ а
• экстракт а гинкго билоба стандартизованн ого (EGb 761), содержащ его 24 % гликозидов гинкго и 6 % гинкголидов-билобалидов 40.00 мг, вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремний коллоидный безводный, тальк, магния стеарат; с остав оболочки: макрогол 400, гипромелоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172) Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки двояковыпуклой формы, круглые, покрытые оболочкой кирпично-красного цвета, на изломе - бежевого цвета. Запах специфический Форма выпуска и упаковка По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 2 или 6 упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку С рок хранения 3 года Не примен ять по истечении срока годности !

ЛП показан к применению у взрослых.
• при симптоматическом лечении когнитивных расстройств у пожилых людей, за исключением пациентов с подтвержденной деменцией, болезнью Паркинсона, когнитивными расстройствами ятрогенного происхождения или вторичными по отношению к депрессии или нарушениями обмена веществ. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- повышенная чувствительность к компонентам препарата
• беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных)
• лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы
• галактозы

У пациентов с патологически повышенной склонностью к кровоточивости (геморрагический диатез) и сопутствующей антикоагулянтной и антитромбоцитарной терапией Танакан ® EGb761 следует применять только после консультации с врачом. Препараты, содержащие Гинкго билоба, могут повысить восприимчивость к кровотечениям. Поэтому, в качестве меры предосторожности, прием препарата Танакан ® EGb761 следует прекратить за 3-4 недели до плановой операции. У пациентов с эпилепсией нельзя исключать появление новых приступов, спровоцированных приемом препаратов Гинкго билоба. Не рекомендуется одновременное применение препаратов, содержащих Гинкго билоба, и эфавиренза

Одновременное применение препаратов, содержащих Гинкго билоба с антикоагулянтами (например, фенпрокумон и варфарин) или антитромбоцитарными препаратами (например, клопидогрель, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты) может влиять на действие перечисленных препаратов. Имеющиеся исследования с варфарином не указывают на взаимодействие между варфарином и препаратами, содержащими Гинкго билоба, но рекомендуется адекватный мониторинг при старте лечения препаратом, содержащим Гинкго билоба, при изменении дозировки препарата Гинкго билоба, при прекращении приема препарата Гинкго билоба или при замене одного препарата Гинкго билоба на другой. Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что Гинкго билоба может ингибировать P-гликопротеин на кишечном уровне. Это может привести к увеличению экспозиции препаратов, на которые Р-гликопротеин оказывает значительное влияние в кишечнике (например, дабигатрана этексилат). Рекомендуется проявлять осторожность при сочетании препаратов Гинкго билоба и дабигатрана. Одно исследование взаимодействия показало, что Гинкго билоба может влиять на увеличение Cmax нифедипина. У некоторых пациентов наблюдалось увеличение на 100 %, что приводило к головокружению и усилению тяжести приливов. Не рекомендуется одновременное использование препаратов Гинкго билоба и эфавиренза; плазменные концентрации эфавиренза могут быть снижены из-за индукции CYP3A4. Специальные предупреждения Данный лекарственный препарат содержит лактозу. Он противопоказан лицам с врожденной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом глюкозной или галактозной мальабсорбции. Во время беременности или лактации Беременность Экстракты Гинкго билоба могут снижать способность тромбоцитов к агрегации, в результате может быть увеличена тенденция к кровотечению. Имеющиеся исследования недостаточны в отношении репродуктивной токсичности. Применение препарата противопоказано во время беременности. Кормление грудью Неизвестно, экскретируется ли Гинкго билоба или его метаболиты с человеческим молоком. Из-за отсутствия достаточных данных, применение препарата во время грудного вскармливания не рекомендуется. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Исследований влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не проводилось. Рекомендации по применению Режим дозирования По 1 таблетке 3 раза в день во время еды, запивая ½ стакана воды. Метод и путь введения Перорально. Длительность лечения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Б ез рецепта Сведения о производителе Beaufour Ipsen Industrie 28100 DREUX, France Тел.: +33237654600; факс: +33237468598 www. ipsen. com Держатель регистрационного удостоверения IPSEN Consumer HealthCare 65 quai Georges Gorse F-92100 Boulogne-Billancourt, France ( Франция ) Тел: +33158335000; факс: +33158335003 www.ipsen.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственн ых средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО "ИПСЕН ФАРМА КАЗАХСТАН" (IPSEN PHARMA KAZAKHSTAN) 050040, г. Алматы, ул. Байзакова, 280, н.п.15к. Тел./факс: 8 (727) 2646448 Адрес электронной почты: pharmacovigilance.kazakhstan@ipsen.com