Теноф

Инфекция ВИЧ-1
• лечение ВИЧ-1 инфекции у взрослых в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. Хронический гепатит B Лечение хронического гепатита В у взрослых с:
• компенсированным заболеванием печени, признаками активной репликации вируса, постоянной повышенной активностью в сыворотке крови аланинаминогрансферазы (АЛТ) и гистологически подтвержденным активным воспалительным процессом и/или фиброзом;
• доказанным наличием резистентности ВГВ к ламивудину;
• декомпенсированным заболеванием печени. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)
• лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП )- лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
• период беременности и кормления грудью

Не применимо

Следует избегать применения тенофовира дизопроксила при одновременном или недавнем применении нефротоксических лекарственных средств (например, аминогликозидов, амфотерицина В, фоскарнета, ганцикловира, пентамидина, ванкомицина, цидофовира или интерлейкина-2). Если одновременное применение тенофовира дизопроксила и нефротоксических средств неизбежно, следует еженедельно контролировать функцию почек. Учитывая, что такролимус может влиять на функцию почек, рекомендуется тщательный мониторинг при его совместном применении с тенофовира дизопроксилом. Совместное применение тенофовира дизопроксила фумарата и диданозина ведет к повышению системного действия диданозина. Следует проводить тщательное наблюдение за пациентами, которые получают комбинацию тенофовира дизопроксила фумарата с диданозином, относительно побочных эффектов, связанных с диданозином (панкреатит). Взрослым с массой тела более 60 кг дозу диданозина следует снизить до 250 мг. Отсутствуют данные о регулировании дозы диданозина у пациентов с массой тела менее 60 кг. Атазанавир и лопинавир / ритонавир способны повышать концентрации тенофовира. Пациенты, получающие атазанавир / ритонавир и Тенофовира дизопроксила фумарат или лопинавир / ритонавир и Тенофовира дизопроксила фумарат, должны находиться под наблюдением на случай Тенофовира дизопроксила фумарат -ассоциированных нежелательных реакций. Пациентам, у которых развились побочные реакции, связанные с Тенофовира дизопроксила фумаратом, следует прекратить применение препарата. При совместном назначении с Тенофовира дизопроксила фумаратом рекомендуется принимать атазанавир 300 мг вместе с ритонавиром 100 мг. Атазанавир без ритонавира не следует применять одновременно с Тенофовира дизопроксила фумаратом. Тенофовира дизопроксила фумарат в основном выводится почками посредством клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Одновременное применение этого лекарственного средства с препаратами, снижающими функцию почек или конкурирующими за активную канальцевую секрецию, может повысить концентрацию в сыворотке крови тенофовира или применяемого одновременно с ним препарата из-за конкуренции за этот путь выведения. Примерами могут служить адефовира дипивоксил, цидофовир, ацикловир, валацикловир, ганцикловир, валганцикловир, но этим перечнем ситуация не ограничивается. Более высокие концентрации тенофовира могут усиливать Тенофовира дизопроксила фумарат
• ассоциированные нежелательные реакции, включая нарушение работы почек. Тенофовира дизопроксила фумарат не должен использоваться совместно с препаратами, содержащими комбинацию с фиксированной дозой тенофовира дизопроксила фумарата + эмтрицитабина ( Атрипла ) или тенофовира дизопроксила фумарата + эмтрицитабина + эфавиренза ( Трувада ), поскольку компонентом этих препаратов также является тенофовира дизопроксила фумарат. Тенофовира дизопроксила фумарат не должен использоваться в комбинации с адефовира дипивоксилом ( Гепсера ). Специальные предупреждения Всем пациентам, инфицированным вирусом гепатита В, следует предложить тестирование на ВИЧ до начала лечения тенофовира дизопроксилом. Применение у детей. Применение тенофовира дизопроксила не рекомендуется у детей. Пациенты пожилого возраста Следует с осторожностью подбирать дозу для пожилых пациентов, учитывая большую частоту нарушений функции печени, почек или сердца, а также сопутствующие заболевания или прием других лекарственных средств. Пациенты с ВИЧ-1

3 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в сухом, защищ ённом от света месте, при тем пературе не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе HETERO LABS LIMITED 22-110, I. D. A., Jeedimetla, Hyderabad -500 055, штат Телангана, Индия. contact @ heterodrugs. com +91 40 23704923/24/25 (факс) +914023813359, 23704926. Держатель регистрационного удостоверения HETERO LABS LIMITED 22-110, I. D. A., Jeedimetla, Hyderabad -500 055, штат Телангана, Индия. contact @ heterodrugs. com +91 40 23704923/24/25 (факс) +914023813359, 23704926 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Республика Казахстан, ТОО «CAMBER PHARMA (КАМБЕР ФАРМА)» 050059, г. Алматы, Бостандыкский р-н, пр. Аль- Фараби
• 5 Тел: +7 (727) 3115362, +7(727) 3115352 regulatory-pvg.kz@camberglobal.com PV.kazakhstan@heterodrugs.com