Меры предосторожности — Тетраксим, вакцина (адсорбированная) против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) и полиомиелита (инактивированная)

Иммуногенность Тетраксим может быть снижена при проведении иммуносупрессивной терапии или при иммунодефиците. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания лечения. Тем не менее, вакцинация лиц с хроническим иммунодефицитом, таким как ВИЧ-инфекция, рекомендована даже если иммунный ответ будет снижен. Если после получения предыдущей вакцины, содержащей столбнячный анатоксин, развился синдром Гийена-Барре или плечевой неврит, решение о назначении любой вакцины, содержащей столбнячный анатоксин, должно основываться на тщательном рассмотрении потенциальных преимуществ и возможных рисков вакцинации. Вакцинация показана детям при незавершенном первичном курсе иммунизации, когда было введено менее трех доз. Не вводить внутрисосудистым путем: необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд. Не вводить внутрикожно. Как и в случае со всеми инъекционными вакцинами, Тетраксим должен вводиться с осторожностью лицам с тромбоцитопенией или нарушением свертывания крови, т.к. при внутримышечном введении у данных лиц может возникнуть кровотечение. Вакцинации должно предшествовать изучение истории развития (особенно в отношении истории вакцинации и любых случаев нежелательных реакций) и предварительный осмотр. Обморок может возникнуть после или даже до любой вакцинации как психогенная реакция на инъекцию иглой. Следует принять меры для предотвращения травм, вызванных обмороками, и управления обморочными реакциями. Если известно, что любой из следующих симптомов был связан по времени с получением вакцины, следует тщательно рассмотреть решение о предоставлении дополнительных доз вакцины, содержащей коклюш: лихорадка ≥ 40°C в течение 48 часов не по другой идентифицируемой причине, коллапс или шоковое состояние (гипотонический- гипореактивный эпизод) в течение 48 часов после вакцинации, постоянный, неутихающий плач, продолжающийся в течение ≥ 3 часов, возникший в течение 48 часов после вакцинации, судороги с лихорадкой или без, возникающие в течение 3 дней после вакцинации. История фебрильных судорог, не связанных с введением предыдущей вакцины, не является противопоказанием к вакцинации. В этом отношении особенно важно контролировать температуру в течение 48 часов после вакцинации и регулярно принимать жаропонижающие меры в течение 48 часов. Наличие в анамнезе пациента афебрильных судорог, не связанных с предыдущим введением вакцины, должно учитываться специалистом перед принятием решения о вакцинации. В случае имевшего место отека нижних конечностей после инъекции вакцины для профилактики инфекции Haemophilus influenzae тип b, последующие дозы вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b и вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита необходимо вводить раздельно, в разные участки тела и в разные дни. Как и в случае со всеми инъекционными вакцинами, случай развития анафилактической реакции после введения препарата требуется наличие соответствующих медикаментов и надлежащее наблюдение. Потенциальный риск апноэ и необходимость наблюдения за дыханием в течение 48-72 час ов следует учитывать при назначении первичной серии иммунизаций к очень недоношенным младенцам (рожденные ≤ 28 недель гестации ) и особенно для лиц с предшествующей историей незрелости дыхания. Т.к. польза вакцинации высока для данной группы младенцев, вакцинация не должна быть отложена или отсрочена. Тетраксим содержит фенилаланин, этанол и натрий. В каждой дозе 0,5 мл Тетраксим содержится 12,5 мкг фенилаланина. Фенилаланин может оказаться вредным для людей с фенилкетонурией, редким генетическим заболеванием, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может удалить его должным образом. В каждой дозе 0,5 мл Тетраксим содержит 2 мг алкоголя (этанол). Такое небольшое количество алкоголя не оказывает заметного воздействия на организм. Тетраксим в одной дозе содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг), т.е. препарат считается свободным от натрия. Прослеживаемость В целях повышения прослеживаемости иммунобиологических препаратов название и номер серии вводимого препарата должны быть четко нанесены.