Тиогамма®

полинейропатии Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к тиоктовой кислоте или к любому из вспомогательных веществ
• наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
• период беременности и кормления грудью
• детский и подростковый возраст до 18 лет

Во время лечения препаратом противопоказано применение алкоголя. Потребление алкоголя является значительным фактором риска в прогрессировании нейропатической клинической картины и может помешать положительному результату лечения Тиогаммой ®. Пациентам с диабетической полинейропатией рекомендуется принципиально избегать употребление алкоголя. Также следует следовать этой рекомендации и во время прекращения лечения. Сочетание с прием ом пищи может снизить биодоступность тиоктовой кислоты. Во время лечения альфа- липоевой кислотой регистрировались случаи инсулинового аутоиммунного синдрома (ИАС). Пациенты с генотипом человеческого лейкоцитарного антигена, таким как аллели HLA-DRB1*04:06 и HLA-DRB1*04:03, больше подвержены развитию ИАС во время лечения альфа- липоевой кислотой. Аллель HLA-DRB1*04:03 встречается у европеоидов, с большей встречаемостью в южной, чем в северной Европе, а аллель HLA-DRB1*04:06 встречается у японских и корейских пациентов. Синдром ИАС следует рассматривать в дифференциальной диагностике спонтанной гипогликемии у пациентов, принимающих тиоктовую кислоту.

Отмечено снижение эффективности цисплатина при назначении его одновременно с Тиогаммой ®. Препарат не следует назначать одновременно с препаратами железа, магния, калия, временной интервал между приемами этих препаратов должен быть не менее 5-и часов. Так как Тиогамма ® принимается за 30 минут до завтрака, желательно прием препаратов железа и магния осуществлять в обеденное или вечернее время дня. Не следует принимать препарат одновременно с молочными продуктами из-за содержания в них кальция. Так как может усиливаться сахароснижающий эффект инсулина или пероральных противодиабетических средств, рекомендуется регулярный контроль уровня сахара в крови, особенно в начале терапии Тиогамммой ®. Во избежание симптомов гипогликемии необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови, в отдельных случаях возможно возникнет необходимость снижения дозы инсулина или пероральных противодиабетических средств. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Детям и подросткам лечение Тиогамма ® исключается, поскольку нет клинического опыта. Б ременност ьи период лактации Беременным женщинам следует проводить лечение тиоктовой кислотой только после тщательной оценки целесообразности применения с учетом соотношения польза/риск и под строгим наблюдением врача. Неизвестно, выделяются ли тиоктовая кислота /метаболиты с грудным молоком. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или об отказе от лечения Тиогамма ®. Необходимо учитывать как пользу грудного вскармливания для ребенка, так и пользу терапии для женщины. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Тиогамма ® может влиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Если возникают побочные эффекты, такие как головокружение или другие расстройства центральной нервной системы, следует избегать действий, требующих повышенного внимания, например, участия в дорожном движении и обслуживание машин или опасных инструментов. Рекомендации по применению Режим дозирования Ежедневная доза Тиогамма

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ Гёлльштрассе 1, 84529 Титтмонинг, Германия Тел: +49 (0)70316204-30 Эл. адрес: info @ woerwagpharma. de Держатель регистрационного удостоверения В ё рваг Фарма ГмбХ и К о. КГ, Флюгфельд -Аллее 24, 71034 Беблинген, Германия Тел: +49 (0)70316204-30 Эл. адрес: info @ woerwagpharma. de Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственн ых  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство "WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG" ("ВЁРВАГ ФАРМА ГмбХ энд Ко.К Г "WOERWAG PHARMA GmbH and Co.KG) A15T0 G 9, г. Алматы, Бостандыкский район, улица Тимирязева, дом 28В, офис 310. Тел./факс: +7 (727) 341-09-75, +7 (727) 341-09-76 Электронная почта: info@woerwagpharma.kz