Тонзилгон® Н
Состав
Одна таблетка содержит активные вещества: порошок: алтея корней 8 мг ромашки цветков 6 мг хвоща травы 10 мг грецкого ореха листьев 12 мг тысячелистника травы 4 мг дуба коры 4 мг одуванчика лекарственного травы 4 мг вспомогательные вещества: ядро таблеток: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал картофельный, стеариновая кислота, глюкозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный; оболочка таблеток: кальция карбонат, масло касторовое, глюкозы сироп, сахароза, крахмал кукурузный, декстрин, воск монтановый гликолевый, повидон К 25, повидон К 30, кремния диоксид коллоидный безводный, шеллак, тальк. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки, покрытые оболочкой, круглые двояковыпуклые с гладкой поверхностью от белого до почти белого цвета. Форма вы пуска и упаковка По 25 таблеток, покрытых оболочкой, в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги и пленки из ПВХ / ПВДХ. По 2 контурной ячейковой упаковк и вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 4 года Не примен ять по истечении срока годности !
Показания к применению
• для применения при первых признаках и во время простуды, например при першении в горле, боли в горле, затрудненном глотании
• профилактика и лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит)
• профилактика осложнений при респираторных вирусных инфекциях и как дополнение к терапии антибиотиками при бактериальных инфекциях Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
• гиперчувствительность к активным веществам или какому-либо из вспомогательных веществ лекарственного препарата;
• известная аллергия на растения семейства сложноцветных, например полынь, тысячелистник, хризантему, маргаритку, из -за так называемых перекрестных реакций на цветки ромашки;
• пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, мальабсорбцией глюкозы /галактозы, непереносимостью фруктозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы;
• детский возраст до 6 лет
Меры предосторожности
Если симптомы c охраняются более 1 недели или появляется одышка, лихорадка, гнойная или кровянистая мокрота необходимо проконсультир оваться с врачом.
Лекарственные взаимодействия
Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна. Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны. Специальные предупреждения Тонзилгон ® Нсодержит глюкозу, сахарозу и лактозу. Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, мальабсорбцией глюкозы /галактозы, непереносимостью фруктозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не должны при нимать препарат Пациенты сахарным диабетом 1 таблетка эквивалентна примерно 0,02 хлебным единицам (ХЕ). Применение в педиатрии Не применяется у детей до 6 лет Беременность Данные о применении препарата Тонзилгон ® Н таблеток, покрытых оболочкой, у беременных женщин и исследования репродуктивной токсичности отсутствуют. Применение препарата Тонзилгон ® Н, таблеток, покрытых оболочкой, во время беременности не рекомендуется. Кормление грудью Неизвестно, выделяются ли активные вещества или их метаболиты в человеческое молоко. Нельзя исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Препарат Тонзилгон ® Н таблетки, покрытые оболочкой, не следует применять во время грудного вскармливания. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортом и выполнять работу с потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования При острых заболеваниях дети в возрасте 6 – 11 лет принимают по 1 таблетке 5-6 раз в день подростки от 12 лет и в зрослые принимают по 2 таблетки 5– 6 раз в день. После исчезновения острых симптомов дети в возрасте 6 – 11 лет принимают по 1 таблетке 3 раза в день подростки от 12 лет и в зрослые принимают по 2 таблетки 3 раза в день. После исчезновения острых симптомов следует продолжить лечение в течение не менее одной недели. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Недостаточно данных для рекомендации специфического дозирования при почечной и / или печеночной дисфункции. Метод и путь введения Для приема внутрь. Частота применения с указанием времени приема Тонзилгон ® Нтаблетки принима ют 5–6 раз в сутки при остр ой фазе заболевания и 3 раза в день после исчезновения острых симптомов. Длительность лечения Не следует принимать препарат более 2 недель подряд без консультации с врачом. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки О случаях передозировки не сообщалось. Лечение симптоматическое. Рекоменд ации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении вопросов по применению препарата рекомендовано обратиться к врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Следующие нежелательные действия возможны: Редко
• расстройства желудочно-кишечного тракта (боль в животе, тошнота, рвота)
• аллергические реакции на компоненты препарата (такие как кожная сыпь, зуд, крапивница, одышка). Неизвестно
• в озможн ыреакции гиперчувствительности при приеме препаратов, содержащих соцветия ромашки При возникновении каких-либо нежелательных реакци й следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий » Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан » http://www.ndda.kz Дополнительные сведения
Условия хранения
Хранить в ор игинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Б ез рецепта Сведения о производителе Роттендорф Фарма ГмбХ Остенфельдер штрассе, 51-61, 59320, Эннигерло, Германия Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90 Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265 электронная почта: info@bionorica.de Упаковщик Бионорика СЕ Кершенштайнерштрассе 11-15 92318 Ноймаркт, Германия Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90 Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265 электронная почта: info@bionorica.de Держатель регистрационного удостоверения Бионорика СЕ Кершенштайнерштрассе 11-15 92318 Ноймаркт, Германия Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90 Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265 электронная почта: info@bionorica.de Наименова ние, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « Бионорика КАЗ» 050060 г. Алматы, ул. Жарокова 331, тел: 250-93-99 e
• mail: info @ bionorica. kz