Три-зидин М

Пациенты пожилого возраста У пожилых пациентов может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. У пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) рекомендованная доза составляет 1 таблетку (35 мг) утром во время завтрака. Подбор дозы у пожилых пациентов дол жен происходить с осторожностью. Метод и путь введения Для приёма внутрь. По одной таблетке триметазидина 35 мг два раза в день (то есть один раз утром и один раз вечером) во время еды. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Имеется ограниченная информация о передозировке триметазидином. Лечение должно быть симптоматическим. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необхо димости) Часто: Головокружение, головная боль; Боли в животе, диарея, диспепсия, тошнота и рвота; Сыпь, зуд, крапивница; Астения. Нечасто: необычные ощущения на коже, такие как покалывание или мурашки (парестезия). Редко: Трепетание, экстрасистолы, тахикардия; Артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, которая может быть ассоциирована с недомоганием, головокружением или падением, особенно у пациентов, получающих антигипертензивное лечение; гиперемия. Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных): Симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышенный мышечный тонус), нестабильности походки, синдром беспокойных ног, другие относящиеся к паркинсонизму двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения лечения; Расстройства сна (бессонница, сонливость); Запор; А нгионевротический отек; Агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитарная пурпура; Гепатит; Вертиго; Распространенная сыпь, высокая температура тела, повышение уровня печеночных ферментов, аномалии крови ( эозинофилия ), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов тела ( лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS); Серьезная генерализованная красная сыпь на коже с образованием пузырей ( острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит действующее вещество - триметазидина дигидрохлорид 35 мг. вспомогательные вещества: гипромеллоза 2208, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, состав оболочки: опадрай II розовый (85F34610): поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид ( E 171), макрогол /ПЭГ, тальк, железа ( III ) оксид желтый (Е 172), железа ( III ) оксид красный (Е 172), магнетит/ железа ( III ) оксид черный (Е 172). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности!

Триметазидин назначают в комбинации для симптоматического лечения взрослых пациентов с недостаточно контролируемой стабильной стенокардией или с непереносимостью антиангинальной терапии первой линии. Перечень сведений, необходимых до начала применения

Повышенная чувствительность к триметазидину или любому друг ому из вспомогательных веществ. Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног, и другие двигательные нарушения, имеющие отношение к паркинсонизму. Тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин). Необходимые

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, для которых возможно увеличение времени выведения триметазидина из организма:
• умеренное нарушение функции почек;
• пожилые пациент ы старше 75 лет. Лекарственный препарат не рекомендуется в период кормления грудью.

Взаимодействий с другими лекарственными препаратами отмечено не было. Специальные предупреждения Триметазидин не предназначен для купирования приступов стенокардии. Он также не показан в качестве начального лечения при нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда. Триметазидин не следует принимать перед госпитализацией и в первые дни госпитализации. При приступе стенокардии необходимо заново исследовать патологию коронарных сосудов и скорректировать проводимую терапию (медикаментозное лечение и, возможно, реваскуляризация ). Триметазидин может вызвать или ухудшить течение симптомов паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение мышечного тонуса). Следует тщательно контролировать состояние пациентов, особенно пациентов пожилого возраста. В сомнительных случаях пациента необходимо направить к неврологу для соответствующего обследования. Развитие двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром беспокойных ног, тремор, шаткость при ходьбе может привести к окончательному решению об отмене триметазидина. Частота развития двигательных нарушений низкая, обычно носит обратимый характер и разрешается при прекращении приема триметазидина. В большинстве случаев после прекращения приема триметазидина пациенты в течение 4 месяцев выздоравливали. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, необходима консультация невролога. При неустойчивой ходьбе или низком мышечном тонусе, особенно при применении антигипертензивно й терапии, пациент может упасть. Тяжелые кожные побочные реакции ( SCARs ) В связи лечением триметазидином сообщалось о серьезных кожных побочных реакциях ( SCARs ), включая лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), которые могут быть опасными для жизни или привести к летальному исходу. При назначении препарата пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах и находиться под тщательным наблюдением на предмет кожных реакций. При появлении признаков и симптомов, указывающих на эти реакции, следует немедленно отменить триметазидин и рассмотреть альтернативное лечение (при необходимости). Информация для спортсменов: лекарственный препарат содержит в качестве действующего вещества триметазидин, который может вызвать положительную реакцию на тесты, проводимые во время допинг-контроля. Применение в педиатрии Безопасность и эффективность лекарственного препарата Три- зидин М у детей младше 18 лет не установлена. Нет доступных данных. Во время беременности и лактации Нет данных о применении триметазидина

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к.301. Тел./факс: +375 1774 53801. www.lekpharm.by Держатель регистрационного удостоверения СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к.301. Тел./факс: +375 1774 53801. www.lekpharm.by Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственн ых средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства. Представительство CООО «Лекфарм» в Республике Казахстан, 050000, г. Алматы, Бостандыкский район, проспект Аль- Фараби 7, БЦ " Нұрлы Тау", корпус 4а, офис 55, тел. 8(727)-3110454, факс 8(727)-3110455, электронная почта: amangul-62@mail.ru