Троксиметацин Плюс

1 г геля содержит активные вещества: индометацин 30 мг троксерутин 20 мг, в спомогательные вещества: карбомер, динатрия эдетат, натрия бензоат, макрогол 400, спирт изопропиловый, диметилсульфоксид, вода очищенная Описание внешнего вида, запаха, вкуса Однородный гель от желтого до желто-коричневого цвета. Форма выпуска и упаковка По 30 г, 40 г или 50 г препарата помещают в тубу алюминиевую с внутренним лаковым покрытием, литографированной наружной поверхностью, мембраной и уплотняющим кольцом и с навинчивающейся крышечкой из полиэтилена. 1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

ЛП показан к применению у взрослых и детей старше 14 лет для симптоматического лечения:
• хронической венозной недостаточности, варикозного расширения вен, сопровождающихся болями и отеками
• поверхностного тромбофлебита, флебита, постфлебитического состояния
• в комплексной терапии геморроидальной болезни
• тендовагинита, бурсита, фиброзита, периартрита
• отеков после хирургических вмешательств, контузиях, вывихах, растяжениях Перечень сведений, необходимых до начала применения

-гиперчувствительность к действующему или к какому-либо вспомогательному компоненту препарата -гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС (нестероидным противовоспалительным средствам)
• нарушение целостности кожного покрова (открытые раны), слизисты хоболоч ек
• рецидивирующий поллиноз
• нарушение свертываемости крови неясной этиологии (гипок оа гулопатии)
• детский и подростковый возраст до 14 лет (эффективность и безопасность не доказана)

С осторожностью:
• одновременный прием с противовоспалительными средствами
• бронхиальная астма
• порфирия
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта
• тяжелые нарушения функции печени и почек
• хроническая сердечная недостаточность
• пожилой возраст

Не рекомендуется применять Троксиметацин Плюс гель одновременно с кортикостероидными препаратами, так как возможно усиление их ульцерогенного эффекта. С осторожностью следует применять препарат одновременно с другими НПВС, антибиотиками, антикоагулянтами, гипогликемическими препаратами. Гель может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Специальные предупреждения Не рекомендовано применение пациентам и с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом или другими атопиями. Гель наносят только на неповрежденную кожу. Следует избегать попадания геля на открытые раневые поверхности, слизистые оболочки или конъюнктиву глаз. Необходимо ограничивать продолжительное применение препарата, особенно на больших участках кожи, у больных с тяжелыми заболеваниями печени и почек, при наличии язвенной болезни. При курсе лечения длительностью более 10 дней необходимо провести лабораторный контроль лейкоцитарной и тромбоцитарной формулы крови. Информация о вспомогательных веществах Троксиметацин Плюс гель содержит натрия бензоат и диметилсульфоксид в качестве вспомогательных веществ, которые могут оказать раздражающее действие на кожу, глаза и слизистые оболочки. Применение в педиатрии Препарат противопоказан детям и подросткам до 14 лет из-за отсутствия клинического опыта применения. Беременность и кормление грудью Клинический опыт, подтверждающий безопасность применения препарата в период беременности и/или кормления грудью, отсутствует. Применение препарата возможно только после тщательной оценки клинической ситуации лечащим врачом, в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций при вождении транспортных средств и в работе с механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Количество геля в 4-5 см наносят 3-4 раза в день тонким слоем на пораженный участок легкими втирающими движениями. Разовая доза соответствует 4-5 см, суточная доза не должна превы шать 20 см. Длительность лечения не должна превышать 10 дней. Метод и путь введения Препарат предназначен для наружного применения. Длительность лечения Продолжительность лечения определяет врач. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Нет сведений о случаях передозировки при местном применении препарата. При длительном лечении (более 10 дней) может появиться сильная головная боль. При случайном применении внутрь возможно чувство жжения во рту, усиление слюно от деления, тошнота, рвота. Лечение: промывание ротовой полости и желудка, при необходимости
• симптоматическое лечение. При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раневые поверхности наблюдается местное раздражение - слезоточивость, покраснение, жжение, боль. Лечение: промывание пораженного участка обильным количеством дистиллированной воды или физиологического раствора до исчезновения или уменьшения жалоб. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Всегда применяйте препарат Троксиметацин Плюс в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Местные реакции Редко
• сухость кожи, гиперемия кожи
• аллергические реакции (контактный дерматит, покраснение, зуд, кожная сыпь, ощущение « тепла » и жжения в месте нанесения) Системные реакции Очень редко (при продолжительном применении на обширных участках тела)
• тошнота, рвота, боли в желудке
• повышение уровня печеночных энзимов
• анафилаксия, бронхоспазм, ангионевротический отек
• реакция фотосенсибилизации При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. http://www.ndda.kz Дополнительные сведения

3 года. После вскрытия тубы – 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения При температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе «ВЕТПРОМ» АД, Болгария, 2400, г. Радомир, ул. Отец Паисий, 26. Тел.: +35924519300 E-mail: office@danhson.com Держатель регистрационного удостоверения ТОО «Дансон-КЗ», Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко, 118, БЦ «Алтын Ғасыр», эт. 2, оф. 204, почтовый индекс 050022 Тел.: +77273959113 Моб. тел.: +77017182592 е
• mail: layka16@mail.ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Дансон-КЗ», Республика Казахстан, Адрес: г. Алматы, ул. Шевченко, 118, БЦ «Алтын Ғасыр», эт. 2, оф. 204, почтовый индекс 050022 Тел.: +7 (727) 395 91 13 Моб. тел. 24/7: +7 (701) 718 25 92 e
• mail: layka16@mail.ru