Тромбопол Neo
Состав
• 300 мг. Чтобы обеспечить максимально быстрое всасывание АСК и достичь необходимого антитромбо цитарного эффекта, пациент должен очень тщательно разжевать таблетку АСК. Особые группы пациентов При нарушении функции печени или почек может быть необходима коррекция дозы. Нельзя применять препарат при тяжелых нарушениях функции печени или почек (см. раздел
Показания к применению
острая и хроническая ишемическая болезнь сердца первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острый коронарный синдром у людей старше 50 лет с одним или более из следующих признаков, которые могут быть факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний: гипертония, гиперхолестеринемия, сахарный диабет, ожирение (ИМТ > 30) и семейный анамнез инфаркта миокарда в возрасте до 55 лет, по крайней мере у одного из родителей, брата или сестры профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов Препарат Тромбопол Neo при остром коронарном синдроме можно применять только в крайних случаях, когда нет доступа к обычной (некишечнорастворимой) форме ацетилсалициловой кислоты (АСК). Решение о начале лечения ацетилсалициловой кислоты и применяемых дозах должен принимать врач. Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
известная или подозреваемая гипер чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам, нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или к какому-либо из вспомогательн ых веществ препарата геморрагический диатез (дефицит витамина К, тромбоцитопения, гемофилия) я звенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, в фазе обострения приступ ытак называемой аспириновой астмы в анамнезе, вызванные применением салицилатов или других веществ с подобным действием, в частности НПВП тяжелая сердечная недостаточность тяжелая печеночная и почечная недостаточность подагра недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы о дновременно с метотрексатом, принимаемым в дозах 15 мг в неделю и более дозы более 100 мг в сутки в III триместре беременности дет ский и подростк овый возраст до 16 лет из-за риска развития синдрома Рейе, редко встречающегося заболевания, вызывающего повреждение печени и мозга
Меры предосторожности
Следует избегать длительного использования препарата Тромбопол Neo в сочетании с другими НПВП в связи с повышенным риском развития нежелательных эффектов (см. раздел «
Лекарственные взаимодействия
»). Следует избегать длительного применения у пожилых пациентов при боли, воспалении, лихорадке и ревматической болезни из-за риска желудочно-кишечного кровотечения. Следует применять с осторожностью низкие дозы АСК у пациентов пожилого возраста для лечения острой или хронической ишемической болезни сердца и инсульта, а также для профилактики инсульта и ишемической болезни сердца в связи с риском желудочно-кишечного кровотечения. Следует учитывать, прекратить ли лечение низкими дозами за несколько дней до планового хирургического вмешательства, если риск повышенной кровоточивости превышает риск ишемии. АСК может вызвать бронхоспазм и вызывать приступы астмы или другие аллергические реакции. К факторам риска относятся уже существующие астма, сенная лихорадка, полипы в носу и хронические респираторные заболевания. Это относится также к пациентам с проявлениями аллергических реакций (например, кожные реакции, зуд и крапивница) с другими препаратами. Поэтому препарат Тромбопол Neo следует использовать с особой осторожностью у пациентов с повышенной чувствительностью к другим анальгетикам/противовоспалительным препаратам/противоревматическим препаратам и в присутствии других аллергий. Особую осторожность следует проявлять в следующих случаях: заболевания слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, восприимчивость к диспепсии одновременное лечение антикоагулянтами (антагонистами витамина К и гепарином (см. раздел « Взаимодействия с другими лекарственными препаратами ») нарушения функции почек нарушения функции печени Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Следует избегать одновременного использования следующих препаратов Метотрексат Возможный механизм: уменьшенный клиренс метотрексата. Эффект: токсичность метотрексата (лейкопения, тромбоцитопения, анемия, нефротоксичность, изъязвление слизистых оболочек). Ингибиторы А П Ф Возможный механизм: ингибирование синтеза простагландинов. Эффект: снижение эффективности ингибиторов А П Ф. Ацетазоламид Возможный механизм: увеличенная концентрация ацетазоламида может привести к распространению салицилатов из плазмы крови в окружающие ткани. Эффект: токсичность, вызванная ацетазоламидом (усталость, вялость, сонливость, спутанность сознания, гиперхлоремический метаболический ацидоз) и токсичность, вызванная салицилатами (рвота, тахикардия, гиперпноэ, спутанность сознания). Пробенецид, сульфинпиразон Возможный механизм: пробенецид и высокие дозы салицилатов (> 500 мг) взаимно блокируют эффект каждого препарата, влияющего на выведение мочевой кислоты. Эффект: снижение экскреции мочевой кислоты. Одновременное применение следующих препаратов требует осторожности Клопидогрел, тиклопидин Комбинация клопидогреля и АСК обладает синергичным эффектом. Однако повышенный риск кровотечений связан с этой комбинацией. Комбинация должна осуществляться с осторожностью. Антикоагулянты: варфарин, фенпрокумон Возможный механизм: уменьшают продукцию тромбина, что приводит к непрямому снижению активности тромбоцитов (антагонист витамина К). Эффект: повышенный риск кровотечения. Аб циксимаб, тирофибан, эптифибатид Возможный механизм: ингибируют рецепторы гликопротеина IIb / IIIa на тромбоцитах. Эффект: повышенный риск кровотечения. Гепарин Возможный механизм: уменьшает продукцию тромбина, что приводит к непрямому снижению активности тромбоцитов. Эффект: повышенный риск кровотечения. Если два или более из вышеуказанных препаратов применяются вместе с АСК, это может привести к синергичному эффекту с увеличением ингибирования активности тромбоцитов и в результате повышается риск геморрагического диатеза. НПВП и ингибиторы ЦОГ-2 (целекоксиб) Возможный механизм: аддитивное желудочно-кишечное раздражение. Эффект: повышение риска желудочно-кишечного кровотечения. Ибупрофен Одновременное применение ибупрофена ингибирует необратимую агрегацию тромбоцитов, вызванную АСК. Лечение ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний может ограничивать кардиопротекторное действие АСК. Пациенты, принимающие АСК один раз в день для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, и те, кто время от времени принимает ибупрофен, должны принимать АСК, по крайней мере, за 2 часа до приема ибупрофена. Фуросемид Возможный механизм: ингибирование проксимального канальцевого выведения фуросемида. Эффект: снижается мочегонный эффект фуросемида. Хинидин Возможный механизм: аддитивный эффект на тромбоциты. Эффект: удлиненное время кровотечения. Спиронолактон Возможный механизм: модифицированный эффект ренина. Эффект: снижение эффективности спиронолактона. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) Возможный механизм: аддитивное раздражение желудочно-кишечного тракта. Эффект: повышение риска желудочно-кишечного кровотечения. Вальпроат Возможный механизм: АСК изменяет связывание и метаболизм вальпроата. Эффект: вальпроатная токсичность (угнетение центральной нервной системы, проблемы желудочно-кишечного тракта). Кортикостероиды Возможный механизм: аддитивное раздражение желудочно-кишечного тракта и увеличение почечного клиренса или метаболизма салицилатов. Эффект: повышение риска желудочно-кишечных язв и субтерапевтическая концентрация салицилата в плазме. Противодиабетические препараты Возможный механизм: аддитивный гипогликемический эффект. Эффект: гипогликемия. Антациды Возможный механизм: повышение почечного клиренса и снижение почечного всасывания (в связи с повышением рН мочи). Эффект: снижение эффекта АСК. Вакцина против ветряной оспы Механизм: неизвестно. Эффект: повышенный риск развития синдрома Рейе. Гинкго билоба Возможный механизм: гингко билоба препятствует агрегации тромбоцитов. Эффект: повышенный риск кровотечения. Циклоспорин, такролимус Одновременное применение НПВП с циклоспорином или такролимусом может привести к увеличению почечной токсичности этих веществ. Рекомендован контроль функции почек. Дигоксин Применение АСК одновременно с дигоксином приводит к увеличению концентрации дигоксина в сыворотке крови, вызванному уменьшением выведения дигоксина почками. Метамизол Одновременное применение АСК и метамизол содержащих лекарственных препаратов, может снизить клинически значимый уровень агрегации тромбоцитов. Следовательно, эта комбинация должна использоваться с осторожностью у пациентов, принимающих малую дозу АСК для кардиопротекции. Алкоголь Алкоголь может увеличить риск возникновения нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, т.е., язв слизистой оболочки или кровотечений. Специальные предупреждения
Фармакологические свойства
Кровь и органы кроветворения.
Антитромботические препараты.
Ингибиторы агрегации тромбоцитов, исключа
я
гепарин. Ацетилсалициловая кислота.
Код АТХ
:
B
01
AC
06
Условия хранения
3 года. Не применять по истечени и срока годности ! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте ! Условия отпуска из аптек Без рецепта. Сведения о производителе Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Производственный отдел в Новой Дембе ул. Металовца 2, 39-460, Нова Демба, Польша Номер телефона: +48 15 846 54 00 Номер факса: +48 15 846 54 54 Адрес электронной почты: phv @ polpharma. com Держатель регистрационного удостоверения Республика Казахстан Акционерное общество «Химфарм» ( АО «Химфарм» ) 160019, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона: +7 ( 7252 ) 61
• 01
• 51 Номер автоответчика: +7 ( 7252 ) 56
• 13
• 42 Адрес электронной почты: complaints @ santo. kz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственн ых средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного препарата Республика Казахстан А кционерное общество «Химфарм» ( АО «Химфарм» ) 16 0019, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона: +7 ( 7252 ) 61
• 01
• 50 Номер автоответчика: +7 ( 7252 ) 56
• 13
• 42 Адрес электронной почты: complaints @ santo. kz; phv @ santo. kz