Цефанорм
Состав
Одна капсула содержит активное вещество
• прутняка обыкновенного плодов экстракт сухой (7-13:1) 4.0 мг ( экстрагент
• 60% этанол), вспомогательные вещества: глюкоза, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, тальк, состав оболочки капсулы: желатин, натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е171), вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Твердые непрозрачные желатиновые капсулы с телом и крышечкой белого цвета, размером №3. Содержимое капсул – светло – коричневый порошок с характерным ароматическим запахом и слегка горьковатым вкусом. Форма выпуска и упаковка По 10 капсул в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Показания к применению
- нарушения менструального цикла
• мастодиния
• предменструальный синдром Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
• беременность и период лактации
• опухоль гипофиза
• рак молочной железы
• детский и подростковый возраст до 18 лет
• наследственная непереносимость галактозы, дефицит Lapp (ЛАПП )- лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы
Меры предосторожности
Перед применением препарата Цефанорм рекомендуется проконсультироваться с врачом. В случаях аллергической реакции прием препарата должен быть приостановлен и необходимо проконсультироваться с врачом.
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействия Цефанорм с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестны. При одновременном применении с антагонистами дофаминовых рецепторов ( домперидон, метоклопрамид) возможно взаимное ослабление действия. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Во время беременности или лактации Препарат Цефанорм не рекомендован для применения в период беременности и лактации в связи с недостаточностью клинических данных. В экспериментах на животных при введении плодов прутняка ( витекса ) наблюдалось нарушение образования молока. Вспомогательные вещества Данное лекарственное средство содержит глюкозу и лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП )- лактазы, мальабсорбцией глюкозы- галактозы не должны принимать препарат. Цефанорм содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в разовой дозе, т.е. считается препаратом свободным от натрия. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет. Рекомендации по применению Режим дозирования Принимают внутрь по 1 капсуле 1 раз в день, утром во время еды, не разжевывая, с небольшим количеством воды. Рекомендуется принимать капсулы в одно и то же время дня. Лечение проводится в течение 3 месяцев, без перерыва во время менструации. Если после отмены препарата жалобы появляются вновь, необходимо проконсультироваться с врачом; по рекомендации возможно продолжение лечения. Особые группы пациентов Дети Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Метод и путь введения Для приема внутрь. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки При соблюдении рекомендованного режима дозирования случаи передозировки препаратом Цефанорм не описаны. В случаях передозировки могут возникать ниже упомянутые нежелательные эффекты. Необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы решить какие меры должны быть приняты в дальнейшем. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100)
• головная боль
• тошнота, боли в животе
• кожные реакции (зуд, экзантема, крапивница, отек лица)
• одышка
• затруднение глотания При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения
Условия хранения
5 лет Не применять по истечении срока годности! Условия хранения При температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Cefak KG Ostbahnhofstr. 15, D-87437 Kempten, Германия Тел.: +49 831 57401 0 e
• mail: cefak @ cefak. com Держатель регистрационного удостоверения Cefak KG Ostbahnhofstr. 15, D-87437 Kempten, Германия Тел.: +49 831 57401 0 e
• mail: cefak @ cefak. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «AVITA (АВИТА)» Республика Казахстан, г. Алматы, р-н Алмалинский, улица БОГЕНБАЙ БАТЫРА, дом 150, н.п. 13, почтовый индекс 050000 тел.: +77007100151 электронная почта: Infoavita @ mail. ru