Состав — Цефазолина натриевая соль

• При инфекциях, вызванных менее чувствительными грамположительными и грамотрицательными агентами, обычная доза составляет 3–4 г/день в три или четыре равных приема. Цефазолин назначали в дозах до 6 г/день при очень серьезных инфекциях, таких как эндокардит. У взрослых с нарушением функции почек может потребоваться более низкая доза для предотвращения кумуляции. Эта более низкая дозировка может быть определена на основе уровня в крови. Если это невозможно, дозировку можно определить на основе АМК и/или клиренса креатинина. После начальной дозы 500 мг в качестве ориентира для поддерживающей дозы можно использовать следующие рекомендации. Поддерживающая терапия Цефазолином у пациентов с нарушением функции почек дозы Нарушения функции почек АМК* (мг%) Клиренс креатинина (мл/мин) Грамположительные инфекции Грамотрицательные инфекции Время полувыведения (час) Легкое нарушение 20-34 70-40 250–500 мг каждые 8 часов 500 мг-1 гкаждые 8 часов 3-5 Умеренное нарушение 35-49 40-20 125–250 мг каждые 12 часов 250–600 мг каждые 12 часов 6-12 Тяжелое нарушение 50-75 20-5 75–150 мг каждые 24 часа 150–400 мг каждые 24 часа 15-30
• азот мочевины крови Периоперативная подготовка Чтобы предотвратить послеоперационное инфицирование при (потенциально) инфекционных операциях, рекомендуемые дозы: а. 1 грамм вводят внутривенно за 30 минут до 1 часа до начала операции. б. При длительных операциях (2 часа и более) от 500 мг до 1 г вводят внутривенно во время операции (корректируют дозу в зависимости от продолжительности операции). в. От 500 мг до 1 грамма внутривенно каждые 6–8 часов в течение 24 часов после операции. Важно, чтобы предоперационная доза была введена незадолго до начала операции (от 30 минут до одного часа), чтобы обеспечить адекватные уровни антибиотика в сыворотке и тканях во время первого хирургического разреза; и цефазолин, при необходимости, вводится через регулярные промежутки времени во время операции для достижения достаточно высокого уровня антибиотика в периоды высокого воздействия микроорганизмов. Профилактику цефазолином целесообразно прекратить в течение 24 часов после окончания операции. При операциях, где развитие инфекций представляет особенно высокий риск (операции на открытом сердце или эндопротезирование), профилактику цефазолином следует продолжать в течение 3–5 дней после окончания операции. Особые группы пациентов Дети При инфекциях, вызванных очень чувствительными грамположительными микроорганизмами, эффективна доза 25–50 мг/кг массы тела, разделенная на 2–4 приема в день. При инфекциях, вызванных менее чувствительными грамположительными микроорганизмами и грамотрицательными возбудителями, рекомендуется максимальная доза 100 мг/кг массы тела в 3 или 4 равных дозы. У детей с нарушением функции почек может потребоваться более низкая доза для предотвращения кумуляции. Эта более низкая дозировка может быть определена на основе уровня в крови. Если это невозможно, дозировку можно определить на основе клиренса креатинина в соответствии со следующими рекомендациями. Детям с нарушением средней степени тяжести (клиренс креатинина 40–20 мл/мин) будет достаточно 25% обычной суточной дозы, разделенной на приемы каждые 12 часов. Детям с тяжелыми нарушениями (клиренс креатинина 20–5 мл/мин) будет достаточно 10% обычной суточной дозы, принимаемой каждые 24 часа. Все эти рекомендации действительны после приема начальной стартовой дозы. Недоношенные и младенцы в возрасте до 1 месяца Поскольку безопасность применения у недоношенных детей и детей в возрасте до одного месяца не установлена, применение Цефазолина у этих пациентов не рекомендуется. Пациенты пожилого возраста У пожилых пациентов с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется. Метод и путь введения Препарат вводить внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в) струйно или капельно. Растворы цефазолина, содержащие лидокаин, ни в коем случае нельзя вводить внутривенно. Приготовление растворов для инъекций: Приготовление растворов для внутримышечного введения Для внутримышечного введения разводят содержимое флакона в 3–5 мл стерильной воды для инъекций, во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения и вводят глубоко в мышцу. Приготовление растворов для в/в струйного введения Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят медленно в течение 3–5 мин. Приготовление растворов для внутривенного введения При внутривенно капельном введении 0,5–1,0 г препарата разводят в 100–250 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы; инъекцию производят в течение 20–30 мин. Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения. Длительность лечения Зависит от течения заболевания. В соответствии с принципами антибактериальной терапии курс лечения Цефазолином следует продолжать как минимум в течение 2-3 дней после разрешения лихорадки или до получения подтверждения эрадикации возбудителя. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: Симптомы передозировки могут включать боль, воспаление и флебит в месте инъекции. Парентеральное введение необычно больших доз цефалоспоринов может вызвать головокружение, парестезии и головную боль. После передозировки некоторых цефалоспоринов могут возникать судороги, особенно у пациентов с нарушением функции почек, где может происходить кумуляция. После передозировки существует вероятность повышения концентрации креатинина, мочевины в плазме крови, печеночных ферментов и билирубина, а также положительная проба Кумбса, тромбоцитоза, тромбоцитопении, эозинофилии, лейкопении и увеличения протромбинового времени. Лечение: В случае развития судорог цефазолин необходимо немедленно отменить. Следует тщательно контролировать показатели жизнедеятельности. В случае тяжелой передозировки и неэффективности других методов лечения возможно проведение гемодиализа с гемоперфузией, хотя эффективность данного метода не доказана. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Указание на наличие риска симптомов отмены Не применимо Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто боль в месте внутримышечной инъекции, иногда с уплотнением Нечасто кандидозный стоматит (при длительном лечении) судороги (у пациентов с почечной недостаточностью, при применении несоответствующих высоких доз препарата) экзантема, эритема, мультиформная экссудативная эритема, крапивница, обратимая местная проницаемость кровеносных сосудов, слизистых оболочек или суставов (ангионевротический отек) при внутривенном введении может возникнуть тромбофлебит Редко генитальный монилиаз, вагинит, генитальный кандидоз лейкоцитоз, гранулоцитоз, моноцитоз, лимфоцитопения, базофилия, эозинофилия, гранулоцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. Эти эффекты обратимы. гипергликемия, гипогликемия головокружение, недомогание, усталость плевральный выпот, одышка или, респираторный дистресс-синдром, кашель, ринит, интерстициальная пневмония или пневмонит диарея, тошнота, анорексия, рвота (эти симптомы часто исчезают во время или после лечения) в ременное повышение сывороточных концентраций АСТ, АЛТ, гамма-ГТ, билирубина и/или ЛДГ и щелочной фосфатазы, транзиторный гепатит, транзиторная холестатическая желтуха с индром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) в ременное повышение содержания мочевины и азот мочевины крови (АМК), протеинурия, интерстициальный нефрит, нефропатии неопределенного генеза, нефротоксичность, обычно у пациентов, получающих одновременное лечение другими потенциально нефротоксичными лекарственными средствами б оль в груди Очень редко нарушения свертываемости крови, как следствие – кровотечения. Пациентами, подверженными риску этих эффектов, являются пациенты с дефицитом витамина К или другими факторами, которые могут вызвать нарушения свертываемости крови (искусственное вскармливание, недостаточное питание, нарушение функции печени и почек, тромбоцитопения), а также пациенты с состояниями, которые вызывают или усиливают кровотечение (например, гемофилия, язва желудка и двенадцатиперстной кишки). анафилактический шок, (отек лица, опухший язык, отек гортани с сужением дыхательных путей, тахикардия, одышка, снижение артериального давления) аногенитальный зуд При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Один флакон содержит активное вещество - цефазолина натрия 0.500 ги 1. 000 г (в пересчёте на цефазолин) Описание внешнего вида, запаха, вкуса Почти белый или белый с желтоватым оттенком порошок, очень гигроскопичен. Форма выпуска и упаковка По 0.5 г или 1.0 г активного вещества рассыпают во флаконы стеклянные, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными «FLIP OFF». На каждый флакон наклеивают этикетку. По 1, или по 5, или по 50 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. Допускается упаковка без вложения в пачку: флаконы вместе с инструкциями по медицинскому применению (листками-вкладышами) на казахском и русском языках помещают в коробки из картона, количество инструкций вкладывают по количеству флаконов.