Цефтазидим
Состав
Во время беременности или лактации Данные по применению цефтазидима у беременных женщин ограничены. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на развитие эмбриона/плода во время беременности, роды или постнатальное развитие. Цефтазидим следует назначать беременным женщинам только в том случае, если польза превышает риск. Цефтазидим выделяется с грудным молоком в небольших количествах, однако при применении терапевтических доз цефтазидима не ожидается никакого воздействия на ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Цефтазидим можно применять во время кормления грудью. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Однако могут возникнуть нежелательные эффекты (например, головокружение), которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Несовместимость При отсутствии исследований совместимости данное лекарственное средство нельзя смешивать с другими лекарственными средствами. Цефтазидим менее стабилен при инъекциях бикарбоната натрия, чем другие внутривенные жидкости. Не рекомендуется в качестве разбавителя. Цефтазидим и аминогликозиды не следует смешивать в одном наборе или шприце. Сообщалось о выпадении осадка при добавлении ванкомицина к раствору цефтазидима. Поэтому было бы разумно промывать наборы для введения и внутривенные линии между введением этих двух препаратов. Цефтазидим несовместим с аминофиллином. Возможна несовместимость с пентамидом. Рекомендации по применению Режим дозирования Дозу препарата и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, а также от возраста пациента и функции почек. Взрослые и дети > 40 кг: В виде инъекций: Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе - 100 до 150 мг / кг / сут через каждые 8 ч, максимальная суточная доза
• 9 г /день 1 ) Фебрильная нейтропения, внутрибольничная пневмония, бактериальный менингит, бактериемия* - по 2 г каждые 8 ч. Инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей 1-2 г каждые 8 ч. Осложненные интраабдоминальные инфекции и перитонит, связанный с диализом у пациентов на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД) - 1-2 г каждые 8 ч. Осложненные инфекции мочевыводящих путей 1-2 г каждые 8 ч или 12 ч. Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция) - 1 г при вводной анестезии, и вторая доза - при удалении катетера. Хронический гнойный средний отит и некротизирующий ( злокачественный) наружный отит
• 1-2 г каждые 8 ч. В виде непрерывной инфузии: Фебрильная нейтропения, внутрибольничная пневмония, бронхолегочные инфекции при муковисцидозе, бактериальный менингит, бактериемия*, инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, осложненные интраабдоминальные инфекции и перитонит, связанный с диализом у пациентов на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе ( ПАПД) – нагрузочная доза 2 г с последующим введением в виде непрерывной инфузии от 4 до 6 г каждые 24 часа 1
Показания к применению
Цефтазидим показан для лечения инфекций, перечисленных ниже, у взрослых и детей, включая новорожденных ( от рождения ), вызванных чувствительными к цефтазидиму возбудителями:
• внутрибольничная пневмония
• бронхолегочные инфекции при муковисцидозе
• бактериальный менингит
• хронический гнойный средний отит
• некротизирующий ( злокачественный) наружный отит
• осложненные инфекции мочевыводящих путей
• осложненные инфекции кожи и мягких тканей
• осложненные интраабдоминальные инфекции
• инфекции костей и суставов
• перитонит, связанный с постоянным амбулаторным перитонеальным диализом (ПАПД/CAPD)
• бактериемии, связанные с любой из перечисленных выше инфекций
• лечение пациентов с фебрильной нейтропенией при подозрении на бактериальные инфекции
• профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция)
• инфекции, вызванные аэробными грамотрицательными бактериями
• в комбинации с другими антибактериальными препаратами, если предполагаемые бактерии не подпадают под спектр его действия. Следует учитывать официальные рекомендации по правильному использованию антибактериальных средств. Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к цефтазидиму, к любым другим цефалоспоринам или к любому из вспомогательных веществ
• наличие в анамнезе тяжелой гиперчувствительности (например: анафилактическая реакция) к другим бета- лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы ) С осторожностью: при почечной недостаточности, беременности, в период лактации, у новорожденных
Меры предосторожности
Повышенная чувствительность Подобно всем бета- лактамным антибиотикам отмечены серьезные аллергические реакции, включая фатальные случаи, на цефтазидим. При тяжелых аллергических реакциях лечение следует немедленно прекратить и начать адекватную противоаллергическую терапию. Перед началом лечения у больного необходимо уточнить имеются ли в анамнезе тяжелые аллергические реакции на цефтазидим, другие цефалоспорины, или другие бета- лактамные антибиотики. С осторожностью применять у пациентов, у которых в анамнезе были нетяжелые аллергические реакции к другим бета- лактамным антибиотикам. Спектр деятельности Цефтазидим обладает ограниченным спектром антибактериальной активности. Он не подходит для применения в качестве единственного антибиотика для лечения некоторых типов инфекций, за исключением случаев, когда возбудитель уже задокументирован и известен как чувствительный, или если существует очень сильное подозрение, что наиболее вероятный возбудитель (возбудители) будет чувствителен к лечению цефтазидимом. Это особенно важно при лечении пациентов с бактериемией, бактериальным менингитом, инфекциями кожи и мягких тканей, инфекциями костей и суставов. Кроме того, цефтазидим подвержен гидролизу некоторыми β- лактамазами расширенного спектра действия (БЛРС). Поэтому при выборе цефтазидима для лечения следует учитывать информацию о распространении микроорганизмов, продуцирующих БЛРС. Псевдомембранозный колит При применении почти всех антибактериальных препаратов, включая цефтазидим, сообщалось об ассоциированном с антибактериальными препаратами колите и псевдомембранозном колите, степень тяжести которых может варьировать от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно рассматривать этот диагноз у пациентов с диареей, возникшей во время или после лечения цефтазидимом. Следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии цефтазидимом и назначении специфического лечения Clostridium difficile. Не следует назначать лекарственные средства, замедляющие перистальтику кишечника. Почечные нарушения Одновременное назначение высоких доз цефалоспоринов и нефротоксичных лекарственных средств таких как аминогликозиды, сильнодействующие диуретики (например, фуросемид), может неблагоприятно влиять на функцию почек. Цефтазидим выводится через почки, поэтому доза должна быть уменьшена в зависимости от степени нарушения функции почек. Необходим тщательный мониторинг безопасности и эффективности у пациентов с нарушением функции почек. Отмечены неврологические осложнения у пациентов с нарушением функции почек при отсутствии адекватного снижения дозы препарата. Чрезмерный рост нечувствительных организмов Длительное применение цефтазидима может привести к чрезмерному росту резистентных микроорганизмов (энтерококки, грибы) что может потребовать прекращения лечения и других соответствующих мер. Важное значение имеет повторная оценка состояния пациента. Влияние на результаты лабораторных исследований Цефтазидим не влияет на результаты тестов по определению глюкозурии при помощи энзимных тестов, но может оказывать незначительное влияние (ложноположительное) на методы восстановления меди (методы Бенедикта, Фехлинга, Клинитест ). Цефтазидим не влияет на количественное определение креатинина щелочно- пикратным методом. Развитие положительной реакции Кумбса связанное с применением цефтазидим а у примерно 5% пациентов, может влиять на пробу совместимости крови.
Лекарственные взаимодействия
Исследования по взаимодействию проводились только с пробенецидом и фуросемидом. Одновременное применение высоких доз цефтазидима с нефротоксическими лекарственными препаратами может отрицательно повлиять на функцию почек (см. раздел «
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе АО « Химфарм », Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610151) Номер автоответчика +7 7252 (561342) Адрес электронной почты complaints@santo.kz Держатель регистрационного удостоверения АО « Химфарм », Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610151) Номер автоответчика +7 7252 (561342) Адрес электронной почты complaints@santo.kz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства АО « Химфарм », Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610150) Адрес электронной почты phv@santo.kz; infomed@santo.kz