Состав — Церулин®

Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, включая тошноту и рвоту при острой мигрени, а также для профилактики тошноты и рвоты, индуцированной лучевой терапией и химиотерапией: рекомендуемая разовая доза составляет 10 мг, которая может вводиться до трех раз в сутки. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг массы тела. Продолжительность применения препарата в виде инъекций должна быть максимально короткой с последующим переходом на лекарственную форму для приема внутрь. Для всех возрастных групп максимальная рекомендуемая продолжительность лечения составляет 5 дней. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста У пожилых пациентов может потребоваться снижение дозы при снижении функции почек и печени и общей слабости. Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤ 15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75%. У пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (клиренс креатинина 15-60 мл/мин), суточная доза должна быть снижена на 50%. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, суточную дозу следует уменьшить на 50%. Дети и подростки от 1 до18 лет Все показания: рекомендуемая разовая доза составляет от 0,1 до 0,15 мг/кг массы тела, до трех раз в день. Максимальная суточная доза составляет 0,5 мг/кг массы тела. Режим дозирования у детей от 1 до 18 лет Возраст Масса тела Доза Частота введения 1-3 года 10-14 кг 1 мг До 3 раз в день 3-5 лет 15-19 кг 2 мг До 3 раз в день 5-9 лет 20-29 кг 2, 5 мг До 3 раз в день 9-18 лет 30-60 кг 5 мг До 3 раз в день 15-18 лет Более 60 кг 10 мг До 3 раз в день Максимальная длительность лечения для лечения послеоперационной тошноты и рвоты составляет 48 часов. Максимальная длительность лечения для профилактики тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией составляет 5 дней. Необходимый минимальный интервал между приемами должен составлять 6 часов, в том числе в случае потерь лекарственного средства по причине рвоты. Метод и путь введения Церулин ® вводят внутримышечно или внутривенно. Внутривенные инъекции следует вводить болюсно медленно (не менее 3 минут). Частота применения с указанием времени приема Необходимый минимальный интервал между приемами должен составлять 6 часов, в том числе в случае потерь лекарственного средства по причине рвоты. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы Экстрапирамидные расстройства, сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, головокружение, брадикардия, гипертонический криз ил и остановкой сердца и дыхания, боль в животе. Лечение В случае развития экстрапирамидных симптомов, вызванных передозировкой, лечение симптоматическое (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсонические препараты у взрослых). Симптоматическое лечение и постоянный мониторинг состояния сердечно-сосудистой и дыхательной функции в соответствии с клиническим состоянием. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу прежде, чем применять лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто сонливость Часто диарея астения экстрапирамидные расстройства (особенно у детей и молодых и/или когда рекомендуемая доза превышена, даже после введения одной дозы препарата), паркинсонизм, акатизия депрессия с симптомами от легкой до тяжелой степени, включая появление суицидальных мыслей гипотензия, особенно при внутривенном введении Нечасто брадикардия (особенно при внутривенном введении) гиперпролактинемия
• аменорея
• реакции гиперчувствительности дистония дискинезия нарушения сознания галлюцинации нарушение зрения окулогирический криз Редко галакторея
• судороги, в особенности у пациентов с эпилепсией спутанность сознания Неизвестно метгемоглобинемия, которая может быть связана с дефицитом НАДФ-цитохрома-b5-редуктазы, особенно у новорожденных сульфгемоглобинемия, обусловленная серосодержащими веществами в составе препарата остановка сердца ( происходит вскоре после инъекции, и может быть следствием брадикардии ) атриовентрикулярная блокада, блокада синусного узла ( особенно при внутривенном введении ) удлинение интервала QT аритмия по типу torsade de рointes гинекомастия
• анафилактические реакции ( включая анафилактический шок, особенно при внутривенном введении ) поздняя дискинезия, которая может быть постоянной, вовремя или после длительного лечения, особенно у пожилых пациентов злокачественный нейролептический синдром преходящая артериальная гипотензия шок, обморок после инъекции острая артериальная гипертензии у пациентов с феохромоцитомой
• Эндокринные нарушения во время длительного лечения, связаны с гиперпролактинемией (аменорея, галакторея, гинекомастия). Следующие реакции, иногда связанные, чаще возникают при применении больших доз: экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, паркинсонический синдром, акатизия, даже после введения одной дозы препарата, особенно у детей и молодых людей; сонливость, угнетение сознания, спутанность сознания, галлюцинации. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 2 мл препарата содержат активное вещество
• метоклопрамида гидрохлорид 10.0 мг (в пересчете на безводное вещество) вспомогательные вещества: натрия сульфит, натрия хлорид, динатрия эдетат, вода для инъекций Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная, бесцветная жидкость. Форма выпуска и упаковка По 2 мл препарата разливают в ампулы стеклянные шприцевого наполнения с точкой излома или кольцом излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку. По 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Допускается упаковка без фольги: по 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. Пачки с лекарственным препаратом помещают в коробки из картона. Допускается упаковка без вложения в пачку: контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробки из картона, количество инструкций по медицинскому применению  вкладывают по количеству упаковок. С рок хранения 3 года Не примен ять по истечении срока годности !