Цианокобаламин (Витамин В12)

1 мл раствора содержит активное вещество - цианокобаламин (в пересчете на 100 % вещество) 0,20 мг, 0,50 мг вспомогательные вещества: натрия хлорид, 0.1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная жидкость от слабо-розового до ярко-красного цвета Форма выпуска и упаковка По 1 мл раствора в ампулы нейтрального стекла с точкой или кольцом излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку. По 5 или по 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Контурная ячейковая упаковка по 5 ампул По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона. Контурная ячейковая упаковка по 10 ампул По 1 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона. Допускается упаковка без вложения в пачку: контурные ячейковые упаковки вместе с инструкциями по медицинскому применению (листками-вкладышами) помещают в коробки из картона, количество инструкций вкладывают по количеству упаковок.

лечение болезни Аддисона- Бирмера (В 12
• дефицитная анемия) профилактика и лечение других макроцитарных анемий, связанных с дефицитом витамина B12 тест Шиллинга Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ мегалобластная анемия у беременных (при отсутствии дефицита витамина В 12 )

Рекомендуется регулярный контроль крови при использовании доз, указанных в разделе « Рекомендации по применению ». Если мегалобластная анемия не купируется после лечения Цианокобаламином, следует определить метаболизм фолата. Дозы, превышающие 10 мкг ежедневно, могут привести к неполному гематологическому ответу у пациентов с дефицитом фолата. Неадекватная схема лечения может маскировать истинный диагноз. Необходим регулярный контроль за гематологическим и неврологическим состоянием пациента для обеспечения эффективной терапии. Имеются сообщения о сердечной аритмии, носящие вторичный характер, вследствие гипокалиемии на начальном этапе лечения, поэтому в течение этого периода следует контролировать уровень калия в крови. При мегалобластной анемии следует контролировать количество тромбоцитов в течение первых недель лечения из-за возможного возникновения реактивного тромбоцитоза.

Пациенты, получающие хлорамфеникол (левомицетин), могут плохо реагировать на Цианокобаламин. Оральные контрацептивы могут снижать концентрацию цианокобаламина в сыворотке крови, но данное взаимодействие не имеет значительного клинического значения. Антиметаболиты и большинство антибиотиков могут искажать уровень витамина B12 в крови. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Препарат может применяться у детей Во время беременности или лактации Цианокобаламин может быть использован при лечении мегалобластной анемии у беременных только при наличии данных, подтверждающих дефицит витамина B 12. Цианокобаламин проникает в грудное молоко в дозах, которые вряд ли могут навредить ребенку, но мо гут принести пользу в лечении дефицита витамина B 12 у матери и ребенка. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым и детям Болезнь Аддисона- Бирмера (В 12 -дефицитная анемия) и другие макроцитарные анемии без неврологических нарушений: Первоначально: от 250 до 1000 мкг внутримышечно в любые дни от одной до двух недель, затем 250 мкг в неделю до тех пор, пока количество крови не достигнет нормальных пределов. Поддерживающая доза: 1000 мкг в месяц. Болезнь Аддисона- Бирмера (В 12 -дефицитная анемия) и другие макроцитарные анемии с неврологическими нарушениями: Первоначально: 1000 мкг внутримышечно в любые дни до наступления улучшения. Поддерживающая доза: 1000 мкг в месяц. Профилактика макроцитарной анемии, связанной с дефицитом витамина B 12 в результате гастрэктомии, некоторых мальабсорбционных синдромов и строгих вегетарианских диетах: 250 мкг - 1000 мкг в месяц. Тест Шиллинга ( проба, позволяющая определить способность человека усваивать витамин В 12 из кишечника) Внутримышечная инъекция 1000 мкг цианокобаламина является важной частью данного теста. Метод и путь введения Вводят внутримышечно. Длительность лечения Длительность лечения определяется врачом. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы - усиление нежелательных реакций препарата. Лечение - симптоматическое. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Указание на наличие риска симптомов отмены Не применимо Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) реакции гиперчувствительности, включая кожные реакции (сыпь, зуд), анафилактический шок лихорадка, озноб, чувство жара, головокружение, общее недомогание, тошнота угревая сыпь и буллезные высыпания тремор и местные реакции в области введения инъекции, включая боль, уплотнение и некроз в месте инъекции реактивный тромбоцитоз в первые недели лечения мегалобластной анемии При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе АО « Химфарм », Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610151) Номер автоответчика +7 7252 (561342) Адрес электронной почты complaints@santo.kz Держатель регистрационного удостоверения АО « Химфарм », Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610151) Номер автоответчика +7 7252 (561342) Адрес электронной почты complaints@santo.kz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственн ой за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства АО « Химфарм », Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610150) Адрес электронной почты phv@santo.kz