Состав — Ципралекс®

5 мг один раз в сутки, затем доз у повыша ют до 10 мг в сутки. Врач может дальше увеличивать дозу максимально до 20 мг в сутки. Социальное тревожное расстройство Ципралекс ® обычно принимают в дозе 10 мг один раз в сутки. Врач может либо снизить дозу до 5 мг в сутки, либо увеличить дозу максимально до 20 мг в сутки, в зависимости от реакции пациента на лечение. Генерализованное тревожное расстройство Ципралекс ® обычно принимают в дозе 10 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу максимально до 20 мг в сутки. Обсессивно- компульсивное расстройство Ципралекс ® обычно принимают в дозе 10 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу максимально до 20 мг в сутки. Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) Рекомендуемая начальная доза препарата Ципралекс ® − 5 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до 10 мг в сутки. Пациенты с почечной недостаточностью Пациентам с выраженной почечной недостаточностью требуется соблюдать осторожность. Пациенты с печеночной недостаточностью Пациенты с заболеваниями печени не должны принимать дозы свыше 10 мг в сутки. Следует принимать препарат в соответствии с указаниями врача. Пациенты со слабой активностью изо фермента CYP 2C19 Пациенты с таким генотипом не должны принимать дозы свыше 10 мг в сутки. Метод и путь введения Ципралекс ® можно принимать вне зависимости от приема пищи. Таблетки следует глотать, запивая водой. Таблетки не следует разжевыва ть, т.к. они имеют горький вкус. При необходимости таблетк у можно раз делить на равные дозы. Для этого следует положить таблетку на ровную поверхность риской вверх. Затем таблетку следует разломать, нажимая на края таблетки указательными пальцами, как показано на рисунке. Длительность лечения До того времени, когда пациент по чувств ует улучшение состояния, может пройти несколько недель. Необходимо продолжа ть принимать Ципралекс ®, даже если для наступления улучшения потребуется некоторое время. Не льзя изменя ть дозу препарата, предварительно не проконсультировавшись с врачом. Следует продолжа ть принимать Ципралекс ® так долго, как это назнач ено врач ом. Если пациент прекратит лечение слишком рано, симптомы заболевания могут возникнуть вновь. Рекомендуется продолжать лечение, по меньшей мере, на протяжении 6 месяцев после того, как пациент почувств овал улучшение. Когда пациент завершит курс лечения, обычно рекомендуется постепенно снижать дозу препарата Ципралекс ® на протяжении нескольких недель. После прекра щения прием а препарата Ципралекс ®, особенно резко го, пациент может почувствовать симптомы отмены. Эт и симптомы часто возникают после прекращени я приема препарата Ципралекс ®. Риск развития таких симптомов повышается, если Ципралекс ® применялся на протяжении длительного времени или в высоких дозах, или доза снижалась слишком быстро. У большинства пациентов симптомы проявляются в легкой форме и проходят сами по себе в течение 2 недель. Однако, у некоторых пациентов они могут проявляться в тяжелой или длительной (2-3 месяца или дольше) форме. Если пациент испытывает тяжелые симптомы отмены после прекращения приема препарата Ципралекс ®, ему следует обратит ься к врачу; врач может посовет овать начать прием препарата снова и отменять его более постепенно. Симптомы отмены включают: головокружение (чувство неустойчивости или потери равновесия ), ощущение покалывания, жжения и ли, реже, удара электрическим током, в том числе в области головы, нарушения сна (реалистические сновидения, ночные кошмары, неспособность уснуть), чувство тревоги, головную боль, недомогание (тошнот у ), потение (в том числе ночную потливость), чувство беспокойства или возбуждения, тремор (дрожание), чувство спутанности сознания или дезориентации, эмоциональное возбуждение или раздражительность, диаре ю (жидкий стул), расстройства зрения, трепещущий или пульсирующий сердечный ритм (учащенное сердцебиение). Меры, которые необходимо предпринять в случае передозировки Если пациент принял больше назначенной дозы препарата Ципралекс ®, ему следует немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи, даже если он не чувствует никакого дискомфорта. Признаками передозировки могут быть головокружение, тремор, ажитация, судороги, кома, тошнота, рвота, изменение сердечного ритма, снижение артериального давления или изменение водно-солевого баланса в организме. При обра щении к врачу или в больницу пациенту нужно взять с собой упаковку препарата Ципралекс ®, которую он использует. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не следует принима ть двойную дозу для того, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата. Если пациент забыл принять дозу препарата и вспомнил об этом перед сном, ему нужно сразу же при нять эту дозу. На следующий день следует продолжа ть прием препарата, как обычно. Если пациент вспомнил о пропущенной дозе ночью или на следующий день, не следует принима ть пропущенную дозу, нужно продолжа ть обычный прием препарата. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Всегда применяйте этот препарат точно по указаниям врача. Проконсультируйтесь со своим врачом, если Вы в чем-то не уверены. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Подобно всем лекарственным препаратам, Ципралекс ® может вызывать нежелательные реакции, хотя они развиваются не у каждого пациента. Нежелательные реакции обычно исчезают после нескольких недель лечения. Следует отметить, что многие нежелательные реакции также могут быть симптомами заболевания, поэтому они будут исчезать при продолжении лечения. Для классификации частоты нежелательных реакций используется следующая терминология: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных). Если у пациента развил ся любой из следующи хсимптом ов, он долж ен немедленно обратиться к врачу или за неотложной помощью. Нечасто
• необычн о екровотечение, включая желудочно-кишечное кровотечение Редко
• отек кожи, языка, губ, глотки или лица, крапивница или трудности с дыханием или глотание м (серьезная аллергическая реакция)
• высокая температура, ажитация, спутанность сознания, дрожа ние и резкие сокращения мышц – эти симптомы могут быть признаками редкого состояния, называе мого «серотониновый синдром» Частота неизвестна
• трудности с мочеиспусканием
• судороги (конвульсии)
• пожелтение кожи и белков глаз, котор о е явля ется признак ом нарушения функции печени (гепатит)
• быстрое, нерегулярное сердцебиение, обморок, которые могут быть симптом ами угрожающего жизни состояния, называ емого «двунаправленная желудочковая тахикардия»
• мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве
• внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отек) В дополнении к описанн ому выше, сообщалось о следующи хнежелательны хреакци ях: Очень часто
• тошнота
• головная боль Часто
• заложенность носа или насморк (синусит)
• снижение или повышение аппетита
• тревожность, беспокойство, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, ощущение покалывания на коже
• диарея, запор, рвота, сухость во рту
• избыточное потоотделение
• боль в мышцах и суставах (артралгия и миалгия)
• сексуальные расстройства ( отсроченная эякуляция, проблемы с эрекцией, снижение сексуального влечения; женщины могут испытывать трудности в достижении оргазма)
• утомляемость, высокая температура
• увеличение массы тела Нечасто
• крапивница, сыпь, зуд
• скрежетание зубами во время сна, ажитация, нервозность, паническая атака, спутанность сознания
• нарушения сна, нарушения вкусовых ощущений, потеря сознания (обморок)
• увеличение зрачков ( мидриаз ), расстройства зрения, звон в ушах ( тиннит ус )
• выпадение волос
• чрезмерное менструальное кровотечение
• нерегулярные менструальные кровотечения
• снижение массы тела
• быстрое сердцебиение
• отек рук или ног
• носовое кровотечение Редко
• агрессия, деперсонализация, галлюцинации
• замедленное сердцебиение Частота неизвестна
• снижение уровня натрия в крови (симптомами которого являются чувство тошноты и недомогания с мышечной слабостью или спутанностью сознания)
• головокружение, сопровождающееся неспособностью встать из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотензия)
• отклонения функциональных показателей печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови)
• двигательные расстройства (непроизвольное движение мышц)
• болезненная эрекция (приапизм)
• признаки аномального кровотечения, например, из кожи или слизистых оболочек (экхимоз) и низки й уров ень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• повышенная секреция антидиуретического гормона (АДГ), приводящая к задержке воды в организме и разжижению крови, снижению уровня натрия (нарушение секреции АДГ)
• повышенны й уров ень гормона пролактина в крови
• выделение молока из молочных желез у мужчин и ли у женщин, которые не кормят грудью
• мания
• у пациентов, принимавших подобные препараты, наблюдалось повышение риска перелома костей
• изменение сердечного ритма (которое называется «удлинение интервала QT », определя ющее ся на ЭКГ)
• тяжелое вагинальное кровотечение сразу после родов (послеродовое кровотечение) Кроме того, может наблюдаться ряд нежелательных реакций, присущих препарат ам подобного действия; такие реакции включают:
• двигательное беспокойство ( акатизия )
• потер юаппетита При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz. Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит активное вещество − эсциталопрам (в виде эсциталопрама оксалата ), 10 мг; вспомогательн ые веществ а
• тальк, целлюлоза микрокристаллическая кремнизированная, натрия кроскармеллоза, магния стеарат; оболочка таблетки
• гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е171). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета с риской и маркировкой “Е” и “L” симметрично вокруг риски. Форма выпуска и упаковка По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ / ПЭ / ПВДХ и фольги алюминиевой. По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в коробку картонную c клапаном с продавливаемой перфорацией для контроля первого вскрытия.