Передозировка — Цисплатин-Келун Казфарм

нарушениям функции почек, печени, глухоте, токсическим явлениям со стороны органов зрения (включая отслойку сетчатки), значительной миелосупрессии, тошноте и рвоте, не поддающимся лечению, и/или невриту. Передозировка может быть смертельной. Лечение: определенного антидота в случае передозировки цисплатином не существует. Эффект, хотя бы частичный, достигается только с помощью гемодиализа, если он применяется в течение первых трех часов после передозировки, поскольку платина быстро связывается с белками плазмы. Даже если гемодиализ начат через 4 часа после передозировки, он оказывает незначительный эффект на выведение цисплатина из организма. Лечение в случае передозировки состоит из общих поддерживающих мер. Снижению токсичности цисплатина могут способствовать эффективная гидратация и осмотический диурез, при условии проведения этих мероприятий немедленно после передозировки. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении каких-либо дополнительных вопросов по применению данного препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Частоты определяются с использованием следующего соглашения: Очень часто (≤1 / 10); часто (от ≤1 / 100 до <1/10); нечасто (от ≤1 / 1000 до <1/100); редко (от ≤1 / 10,000 до ≤1 / 1,000); очень редко (≤1 / 10 000, включая отдельные случаи ), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Инфекционные и паразитарные заболевания Часто – инфекции Нарушения со стороны крови и лимфатической системы О чень часто
• тромбоцитопения, лейкопения, анемия, миолосупрессия. После применения цисплатина в высоких дозах возможно тяжелое угнетение функции костного мозга (включая агранулоцитоз и/или апластическую анемию); Часто - венозная тромбоэмболия ( к ак можно скорее обратитесь к врачу, если: у вас сильная боль или отек в ногах, боль в груди или затрудненное дыхание (возможно, указывает на опасные тромбы в вене)) Не часто – острый лейкоз; Частота неизвестна - гемолитическая анемия с положительной пробой Кумбиса. Нарушения со стороны имунной системы Не часто - а нафилактоидная реакция (покраснение и отек лица, бронхоспазм, свистящие хрипы в легких, тахикардия, снижение артериального давления); О чень редко-крапивница, пятнисто-папулезная кожная сыпь. Нарушения обмена веществ и питания Не часто – гипомагниемия; Очень часто – гипонатриемия; Частота неизвестна
• о безвоживание, гипокалиемия, гипофосфатемия, гиперурикемия, гипокальциемия, тетания Нарушения со стороны нервной системы Частота неизвестна
• цереброваскулярное нарушение, геморрагический инсульт, ишемический инсульт, агевзия, церебральный артериит, симптом Лермитта, миелопатия, вегетативная нейропатия Редко
• с удороги, периферическая нейропатия, лейкоэнцефалопатия, синдром задней обратимой лейкоэнцефалопатии Нарушения со стороны органа зрения Частота неизвестна
• нечетко сть зрение, изменение восприятия цветов, кор ковая слепота, неврит зрительного нерва, отек диска зрительного нерва, пигментация сетчатки Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Не часто – ототоксичность; Частота неизвестна – глухота Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы Часто - а ритмия, брадикардия, тахикардия, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия; Редко - Инфаркт миокарда; Очень редко - о становка сердца; Частота неизвестна
• тромболитическая микроангиопатия (гемолитико-уремический синдром), церебральный артериит, синдром Рейно, эмболия легочной артерии. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Редко – стоматит Частота неизвестна - рвота, тошнота, анорексия, икота, диарея Нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей, половых органов и молочной железы Не часто – нарушение сперматогенеза; Частота неизвестна – острая почечная недостаточность, токсическое повреждение почек (в т.ч. тубулярное), проявляющееся повышением уровня мочевины, мочевой кислоты, креатин и на в плазме крови и/или снижением клиренса креатинина. Общие ра с стройства и нарушения в месте введения Очень часто – лихорадка; Частота неизвестна – алопеция, астения, недомогание, обезвоживание, мышечный спазм, десневая линия платины, экстравазация в месте инъекции (сопровождается локальной токсичностью мягких тканей: покраснение, отек, боль, целлюлит, фиброз, некроз). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz или АНО «Национальный научный цент рфармаконадзора» http:// www.drugsafety.ru Дополнительные сведения