Цитрамон П
Состав
Одна таблетка содержит: активные вещества: кислота ацетилсалициловая – 240.0 мг, парацетамол – 180.0 мг, кофеин
• 30. 0 мг. вспомогательные вещества: какао, лимонная кислота, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат, полисорбат-80. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, с запахом какао. Форма выпуска и упаковка По 6 или 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из материала упаковочного комбинированного на бумажной основе. 600 (по 10 таблеток) или 900 (по 6 таблеток) контурных безъячейковых упаковок с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в групповую упаковку.
Показания к применению
- головная боль различного генеза Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения желудочно-кишечные кровотечения (в т.ч. в анамнезе) нарушения функции печени нарушения функции почек подагра геморрагические диатезы, гипокоагуляция хирургические вмешательства, сопровождающиеся обильным кровотечением дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы глаукома астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств повышенная возбудимость, нарушения сна органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, атеросклероз) выраженная артериальная гипертензия портальная гипертензия авитаминоз К гипопротеинемия беременность и период лактации детский возраст до 15 лет
Меры предосторожности
- почечная недостаточность легкой и умеренной степени
• печеночная недостаточность с повышением уровня трансаминаз
• доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера, алкогольное поражение печени)
• алкоголизм
• эпилепсия и склонность к судорожным припадкам
• пожилой возраст
• артериальная гипертензия
Лекарственные взаимодействия
Усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических лекарственных средств. Одновременное назначение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, метотрексатом увеличивает риск развития побочных эффектов. Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных лекарственных средств, а также противоподагрических лекарственных средств, способствует выведению мочевой кислоты. Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэпилептические лекарственные средства и другие стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени. Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола. Под воздействием парацетамола период полувыведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина). Кофеин ускоряет всасывание эрготамина. При одновременном приеме препарата и спиртосодержащих жидкостей повышается риск токсического поражения печени. Специальные предупреждения Ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови. Если пациенту, предстоит хирургическое вмешательство, следует заранее предупредить врача о приеме препарата. У пациентов с предрасположенностью к накоплению мочевой кислоты прием препарата может спровоцировать приступ подагры. Во время приема следует воздерживаться от употребления алкоголя (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения и токсического поражения печени). Применение в педиатрии Не назначать препарат детям до 15 лет из-за высокого риска возникновения синдрома Рейе. Синдром Рейе проявляется продолжительной рвотой, острой энцефалопатией, увеличением печени. Во время беременности или лактации Применение при беременности и в период лактации противопоказано. Особенности влияния препарата на способность управлять транспорт ным средством или потенциально опасными механизмами Не выявлены. Рекомендации по применению Режим дозирования По 1 таблетке каждые 4 ч, при болевом синдроме - 1-2 таблетки; средняя суточная доза - 3-4 таблетки, максимальная суточная доза - 8 таблеток. Метод и путь введения Внутрь (во время или после еды). Длительность лечения Курс лечения - не более 3-5 дней. Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего лекарственного средства и более 3 дней - жаропонижающего (без назначения и наблюдения врача). Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Не следует превышать рекомендуемую дозу и длительность применения! Симптомы: при легкой интоксикации: тошнота, рвота, боли в желудке, головокружение, звон в ушах
• при тяжелой интоксикации: заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения. Лечение: промывание желудка с использованием активированного угля, симптоматическая терапия, в зависимости от состояния обмена веществ – введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата, что усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет ощелачивания мочи. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: о чень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1 /10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1 /100), редко (≥ 1/10000 до < 1 /1000), о чень редко (< 1 /10000), неизвестн о ( невозможно оценить на основании имеющихся данных ) Часто
• головокружение
• тошнота
• рвота
• гастралгия Нечасто
• головная боль
• шум в ушах Редко
• анорексия
• нарушение зрения Неизвестно
• снижение агрегации тромбоцитов
• гипокоагуляция
• геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.)
• аллергические реакции
• тахикардия
• повышение артериального давления.
• бронхоспазм
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки
• желудочно-кишечные кровотечения
• печеночная недостаточность
• синдром Рейе у детей
• мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона)
• токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
• почечная недостаточность
• поражение почек с папиллярным некрозом. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения
Фармакологические свойства
Нервная система. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Салициловая кислота и ее производные.
Ацетилсалициловая кислота в комбинации с психолептиками
.
Код
АТХ
N
02
BA
71
Условия хранения
4 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта. Сведения о производителе АО «Ирбитски й химфармзавод», Россия 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172 Тел./факс: (34355) 3-60-90 e
• mail: info @ ihfz. ru Держатель регистрационного удостоверения АО «Ирбитский химфармзавод», Россия 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172 Тел./факс: (34355) 3-60-90 e
• mail: info @ ihfz. ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Adalan» Адрес: ул. Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202, 050057 г. Алматы Тел.: + 727 269 54 59 моб. телефон: +7 (701) 217-24-57; e-mail: pv@adalan.kz