Состав — УКРЛИВ®

, в зависимости от размеров и состава камней. Если уменьшение размеров желчных камней не наблюдается после 12 месяцев приема, продолжать терапию не следует. Успех лечения нужно проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или рентгеновского исследования. Дополнительными исследованиями нужно проверять, не состоялась ли со временем кальцификация камней. Если это случилось, лечение следует прекратить. Вероятность рецидива желчных камней после растворения с помощью желчных кислот оценивается как 50% в течение 5 лет. Эффективность урсодезоксихолевой кислоты при лечении рентгенпозитивних или частично рентгеннегативних желчных камней не установлена. Однако, как правило, они считаются менее растворимыми, чем рентгеннегативные камни. Нехолестериновые камни составляют 10–15% рентгенпозитивних камней и могут не растворяться желчными кислотами. Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ). Суточная доза зависит от массы тела (14 ± 2 мг урсоде зоксихолевой кислоты на килограмм массы тела) и варьирует от 750 мг до 1750 мг. В первые 3 месяца лечения таблетки УКРЛИВ ® нужно принимать в течение дня, разделив суточную дозу на несколько приемов. При улучшении показателей функции печени суточную дозу можно принимать за один раз вечером. Таблица 2 Масса тела (кг) Суточная доза (мг/кг м.т.) Суточная доза (мг) Таблетки УКРЛИВ ®, 500 мг первые 3 месяца в дальнейшем утро день вечер вечер (1 раз в сутки) 47-62 12 – 16 750 ½ * ½ * ½ * 1½ * 63-78 13 – 16 1000 ½ * ½ * 1 2 79-93 13 – 16 1250 ½ * 1 1 2½ * 94-109 14 – 16 1500 1 1 1 3 более 110 1750 1 1 1½ * 3½ * *Вместо ½ таблетки препарата УКРЛИВ ®, 500 мг, можно применять 1 таблетку препарата УКРЛИВ ®, 250 мг. Применение препарата УКРЛИВ ®, таблетки по 500 мг, при первичном билиарном циррозе возможно в течение длительного периода. У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения могут ухудшаться клинические симптомы, например, такие, как зуд. Если это случилось, терапию следует продолжать, принимая 1 таблетку препарата УКРЛИВ ®, 250 мг в сутки, после чего постепенно повышать дозу (увеличивая каждую неделю суточную дозу на 250 мг до достижения показанного режима дозирования). Особые группы пациентов. Пациенты пожилого возраста. Нет данных о необходимости коррекции дозы пациентам пожилого возраста. Однако следует соблюдать осторожность при применении препарата УКРЛИВ ® пациентами данной группы. Дети. Случаи холестериновых желчных камней и ПБЦ очень редки у детей и подростков. Следовательно, нет достаточных данных об эффективности и безопасности в этой популяции. Назначение УК Р ЛИВ ® зависит от массы тела и состояния здоровья. Для лечения гепатобилиарных заболеваний, связанных с муковисцидозом. Применение детям. Для детей с муковисцидозом в возрасте от 6 до 18 лет дозировка составляет 20 мг/кг/сутки и распределяется на 2-3 приема с последующим увеличением дозы до 30 мг/кг/сутки в случае необходимости. Таблица 3 Масса тела (кг) Суточная доза (мг/кг) Таблетки УКРЛИВ ®, 500 мг Утро День Вечер 20 – 29 17-25 ½ * -- ½ * 30 – 39 19-25 ½ * ½ * ½ * 40 – 49 20-25 ½ * ½ * 1 50 – 59 21-25 ½ * 1 1 60 – 69 22-25 1 1 1 70 – 79 22-25 1 1 1½ * 80 – 89 22-25 1 1½ * 1½ * 90 – 99 23-25 1½ * 1½ * 1½ * 100 – 109 23-25 1½ * 1½ * 2 >110 1½ * 2 2 *Вместо ½ таблетки препарата УКРЛИВ ®, 500 мг, можно применять 1 таблетку препарата УКРЛИВ ®, 250 мг. Метод и путь введения Таблетки УКРЛИВ ® нужно глотать, не разжевывая, запивая жидкостью. Препарат необходимо применять регулярно. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: в случае передозировки возможна диарея. Другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку поглощение урсоде зоксихолевой кислоты уменьшается при увеличении дозы и поэтому большинство ее количества выводится с фекалиями. Лечение: в случае появления диареи дозу нужно уменьшить, а если диарея постоянная, терапию следует прекратить. В специфических мероприятиях нужды нет. Последствия диареи необходимо лечить симптоматически, с восстановлением баланса жидкости и электролитов. Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто
• тестообразн ый (мягкий) стул или диарея Очень редко
• сильные боли в области живота, с правой стороны во время лечени я первичного билиарного цирроза
• кальцинирование желчных камней, декомпенсация цирроза печени, при лечении поздних стадий первичного билиарного цирроза, которая регрессирует частично после отмены препарата.
• крапивница При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и ме дицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество – урсоде зоксихолевая кислота 500 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), повидон К-30, магния стеарат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, гладкие с обеих сторон. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной. По 3 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона С рок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности