Состав — Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная

Не вводить внутривенно! Вакцина Ультрикс Квадри предназначена для защиты только от штаммов вируса гриппа, входящих в состав вакцины. Применение в педиатрии Не применяется у детей до 6 лет. Во время беременности или лактации Беременность Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью женщин должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений, вызванных заболеванием гриппом. Наиболее безопасный период вакцинации беременных женщин - второй и третий триместры беременности. Кормление грудью Опыт применения инактивированных вакцин для профилактики гриппа показывает, что вакцинация женщин в период грудного вскармливания не оказывает токсического воздействия на ребенка. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Вакцина Ультрикс Квадри не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые: одна доза в объеме 0.5 мл. Дети Дети от 6 до 18 лет: одна доза в объеме 0.5 мл. Не применяется у детей до 6 лет (отсутствуют клинические данные по безопасности и эффективности вакцины Ультрикс Квадри у детей младше 6 лет). Метод и путь введения Для внутримышечного применения. Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл однократно в область дельтовидной мышцы (верхняя треть наружной поверхности плеча). Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом. Не пригоден к применению препарат в шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при наличии в растворе посторонних частиц, при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения. Вскрытие шприцев и проведение вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытых шприцах хранению не подлежит. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки О случаях передозировки не сообщалось. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу. Вакцинация проводится только в специализированных медицинских учреждениях. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Часто
• боль и гиперемия в месте инъекции
• головная боль Нечасто
• повышенная потливость
• артралгия
• миалгия
• уплотнение, отек и зуд в месте инъекции
• повышение температуры, озноб, слабость. Указанные нежелательные реакции могут развиться в день вакцинации; обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня и не требуют лечения. Несмотря на отсутствие клинических данных, нельзя исключить возможность развития характерных для гриппозных вакцин неврологических расстройств и аллергических реакций (в том числе реакций немедленного типа на куриный белок и другие компоненты вакцины). Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакциях. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффектив ности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz. Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Состав 1 доза (0. 5 мл) содержит: активные вещества: Антиген вируса гриппа типа А (H 1 N 1 )
• (15 ± 2.0) мкг ГА; Антиген вируса гриппа типа А (H 3 N 2 )
• (15 ± 2.0) мкг ГА; Антиген вируса гриппа типа В (линия Yamagata )
• (15 ± 2.0) мкг ГА; Антиген вируса гриппа типа В (линия Victoria )
• (15 ± 2.0) мкг ГА. вспомогательные вещества: полисорбат 80, октоксинол-10, фосфатно-солевой буферный раствор (натрия хлорид, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода для инъекций). Вакцина представляет собой смесь протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа А (подтипы А(H 1 N 1 ) и А(H 3 N 2 )) и типа В (линии Yamagata и линии Victoria ) в фосфатно-солевом буферном растворе. Антигены получают из очищенных вирусов гриппа типа А (подтипы А(H 1 N 1 ) и А(H 3 N 2 )) и типа В (лини и Yamagata и линии Victoria ), выращенные раздельно в развивающихся куриных эмбрионах. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость, возможно наличие слабой опалесценции. Форма выпуска и упаковка По 0.5 мл (1 доза) в одноразовом шприце вместимостью 1 мл из нейтрального стекла с впаянной иглой с защитным колпачком. По 1 шприцу в контурной ячейковой упаковке, покрытой фольгой алюминиевой, бумагой или пленкой полимерной. По 1 или 10 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) на казахском и русском языках.