Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная (лиофилизированная)
Состав
2. Основным направлением в лечении анафилактической реакции тяжелой степени тяжести является правильное использование адреналина, который может помочь сохранить жизнь. Инъекцию адреналина следует произвести при первом подозрении на начало развития анафилактической реакции. Как и с использованием всех вакцин, вакцинированный пациент должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после иммунизации для наблюдения за возможным возникновением внезапных аллергических реакций. Места проведения прививок также должны быть оснащены гидрокортизоном и антигистаминными препаратами помимо поддерживающих мер, таких как кислородная ингаляция. 0 0 ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 1. Будьте уверены, что вакцину вводят только подкожно. В редких случаях может возникнуть анафилактический шок у восприимчивых пациентов, для данного случая следует иметь наготове инъекцию адреналина 1:1000 для введения внутримышечно или подкожно. Для лечения анафилактической реакции тяжелой степени тяжести начальная доза адреналина составляет 0,1 - 0,5 мг (0,1 - 0,5 мл инъекции 1:1000), вводимая подкожно или внутримышечно. Однократная доза не должна превышать 1,0 мг (1,0 мл). Для младенцев и детей рекомендованная доза адреналина составляет 0,01 мг/кг (0,01 мл/кг инъекции 1:1000). Однократная доза для детей не должна превышать 0,5 мг (0,5 мл). Это поможет эффективно остановить анафилактический шок/реакцию. 2. Основным направлением в лечении анафилактической реакции тяжелой степени тяжести является правильное использование адреналина, который может помочь сохранить жизнь. Инъекцию адреналина следует произвести при первом подозрении на начало развития анафилактической реакции. Как и с использованием всех вакцин, вакцинированный пациент должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после иммунизации для наблюдения за возможным возникновением внезапных аллергических реакций. Места проведения прививок также должны быть оснащены гидрокортизоном и антигистаминными препаратами помимо поддерживающих мер, таких как кислородная ингаляция.
Показания к применению
Для активной иммунизации детей в возрасте от 12 месяцев до 10 лет против кори, паротита и краснухи. Вторая доза КПК вакцины обычно рекомендуется в любом возрасте до 6 лет (то есть до возраста поступления в начальную школу- 4-6 лет). Вакцина против кори и краснухи (КК вакцина) рекомендуется для детей старше 10 лет, подростков и взрослых. Ревакцинация может вызвать сероконверсию у лиц с недостаточным иммунным ответом после первой вакцинации или повысить титр антител у ранее привитых лиц, чей титр снизился. Консультативный комитет по методикам иммунизации (ACIP) рекомендует вводить первую дозу КПК вакцины в возрасте 12-15 месяцев и вторую дозу КПК вакцины в возрасте 4-6 лет. Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
анафилактические или анафилактоидные реакций на компоненты вакцины в анамнезе (на неомицин и яичный белок) анафилактические реакции на местно или системно вводимые неомицин и желатин лихорадочное состояние острые инфекционные заболевания беременность и период лактации лейкемия выраженная анемия и другие тяжелые заболевания крови тяжелые нарушения функций почек заболевания сердца в стадии декомпенсации злокачественные новообразования иммунодефицитные состояния предшествующее вакцинации применение кортикостероидов, иммунодепрессантов или лучевой терапии предшествующее вакцинации применение гаммаглобулинов или трансфузия крови аллергия на коровье молоко
Лекарственные взаимодействия
Возможно, одновременное (в один день) назначение вакцины с вакцинами против коклюша, дифтерии, столбняка; дифтерии и столбняка АКДС, АДС, АДС- м; столбнячным анатоксином (TT); полиовакциной (живой и инактивированной); вакциной против Haemophilus influenzae типа b; вакциной против вируса гепатита В без риска осложнений или снижения эффективности; желтой лихорадки, а также витамином А. При этом вакцины вводят в разные участки тела разными шприцами. Вакцину КПК не следует назначать в течение 6 недель и, если возможно раньше, чем через 3 месяца после введения иммуноглобулинов и содержащих их продуктов крови (цельной крови, плазмы), поскольку при этом может произойти инактивация вакцины. По этой же причине иммуноглобулины не следует назначать в течение 2 недель после вакцинации. У лиц, получающих кортикостероиды, другие иммуносупрессивные препараты или лучевую терапию может наблюдаться недостаточный иммунный ответ. После вакцинации может отмечаться преходящая инверсия туберкулин-положительной реакции на туберкулин-отрицательную. Специальные предупреждения 1. Лицо, получившее прививку, должно находиться под наблюдением медицинского персонала в течение 30 минут после введения вакцины, что необходимо для своевременного распознавания аллергических реакций немедленного типа. В пункте вакцинации должны быть в наличии преднизолон и/или другие антигистаминные препараты для инъекций, а также другие средства: кислородный дыхательный аппарат и т.д. 2. У лиц с текущей тромбоцитопенией после вакцинации может развиться более тяжелая тромбоцитопения. Кроме того, у лиц, испытавших тромбоцитопению при первой дозе вакцины КП К (или ее компонентов вакцин), может развиться тромбоцитопения при повторных дозах. У таких пациентов следует тщательно оценивать соотношение риска и пользы от введения вакцины КП К и вводить вакцину с осторожностью. 3. Вакцинированные не должны забеременеть в течение 28 дней после вакцинации. 4. Вакцина содержит вспомогательное веществ о сорбитол. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует назначать вакцину. ВИЧ-инфекция Живая вакцина ККП может назначаться детям с ВИЧ - инфекцией без клинических проявлений. 0 205105 ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Условия хранения
Вакцина. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 С до 8 С. Для длительного хранения рекомендуется температура -20ºC. Растворитель. Хранить при температуре от 5 С до 30 С. Не замораживать. Восстановленная вакцина хранению не подлежит. Восстанавливать только растворителем, поставляемым производителем. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту (для лечебно-профилактических учреждений) Сведения о производителе Serum Institute of India Pvt. Ltd., 212/2, Хадапсар, Пуне – 411 028, Индия Тел.: + 91-20-26602801 / 26993900 / 04 Факс: + 91- 20-26993924 / 26993921 e
• mail: ajay. jha @ seruminstitute. com Держатель регистрационного удостоверения Serum Institute of India Pvt. Ltd., 212/2, Хадапсар, Пуне – 411 028, Индия Тел.: + 91-20-26602801 / 26993900 / 04 Факс: + 91- 20-26993924 / 26993921 e-mail: ajay.jha@seruminstitute.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «NF Pharma» (НФ Фарма) Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Достык, д.38, Ken Dala Business Center, офис 704 тел: +7(727) 345-10-11 факс: + 7 (727) 291-85-33 E
• mail: info @ nfpharma. kz