Валерианы настойка

Некоторые лекарственные препараты при совместном приёме с алкоголем могут вызывать дисульфирамоподобную реакцию (ощущение жара, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия): дисульфирам; антибактериальные препараты ( цефамандол, цефоперазон, латамоксеф, хлорамфеникол); гипогликемические препараты ( хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид ); противогрибковые препараты ( гризеофульвин, кетоконазол); противомикробные препараты (производные нитро-5-имидазола: метронидазол, орнидазол, тинидазол ); прокарбазин. Необходимо избегать одновременного назначения других лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт. Специальные предупреждения Пациенты с нарушением функции печени В связи с содержанием этилового спирта лекарственный препарат Валерианы настойка следует назначать с осторожностью пациентам с заболеванием печени. Применение в педиатрии В связи с отсутствием достаточных данных и содержанием этилового спирта применение препарата у детей до 12 лет противопоказано. Во время беременности или лактации В связи с отсутствием достаточных данных и содержанием этилового спирта назначать во время беременности не рекомендуется. В связи с отсутствием достаточных данных и содержанием этилового спирта назначать в период лактации не рекомендуется. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Лекарственный препарат содержит этиловый спирт! В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Рекомендации по применению Режим дозирования Режим дозирования устанавливается индивидуально. При неврастении рекомендуемая доза – по 40 капель настойки (1,5 мл), разведенных в 1/4 стакана воды до 3 раз в сутки. При нарушении сна рекомендуемая доза – по 80 капель настойки (3 мл), разведенных в 1/4 стакана воды за 30 минут перед сном. Длительность курса лечения определяется врачом с учётом заболевания, переносимости лекарственного препарата и достигнутого эффекта. Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 2 4 недели. Не рекомендуется применять настойку в течение длительного времени из-за содержания этанола. Дети Для детей старше 12 лет режим дозирования не отличается от режима дозирования у взрослых. Продолжительность приёма препарата у детей должна быть минимальной. Метод и путь введения Препарат Валерианы настойка показан для приёма внутрь. Препарат следует принимать за 30 минут до еды. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы

Препарат Валерианы настойка применяется в качестве седативного препарата при функциональных расстройствах нервной системы (неврастения и нарушения сна). Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения. Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к валериане или к этиловому спирту; беременность и период лактации; детский возраст до 12 лет.

Препарат Валерианы настойка следует назначать с осторожностью пациентам с депрессией и другими расстройствами, сопровождающимися угнетением центральной нервной системы, хроническим энтероколитом, заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, черепно-мозговыми травмами и другими заболеваниями головного мозга со снижением судорожного порога. Из-за постепенного развития эффекта препарат Валерианы настойка не рекомендовано назначать в случаях экстренной необходимости уменьшения симптомов психического возбуждения и нарушений сна. Лекарственный препарат Валерианы настойка содержит не менее 65 % этанола, т.е. до 821 1 641 мг на разовую дозу (40 80 капель), что эквивалентно 21 42 мл пива или 9 17 мл вина.

Комбинация препаратов корня валерианы с синтетическими седативными препаратами требует медицинского наблюдения.

Острая передозировка при приёме корня валерианы в дозе около 20 г может вызвать развитие болей в животе спастического характера, чувство стеснения в груди, головокружение, тремор рук и расширение зрачков. Лечение В случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить приём препарата и обратиться к врачу. При острой передозировке необходимо провести индукцию рвоты, промывание желудка. Симптоматическая терапия. Рекомендуется обращаться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Редко (≥ 1/10000 до < 1/1000) Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции. Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, раздражительность, тревожность. Желудочно-кишечные нарушения: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, боли в животе). Общие нарушения и реакции в месте введения: общая слабость, снижение работоспособности. Приём препарата Валерианы настойка в больших дозах может привести к брадикардии и аритмии, а также снижению моторики кишечника (запор). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

3 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева 64, тел/факс +375(177) 735612, +375(177) 744280. Е- mail: market @ borimed. com Держатель регистрационного удостоверения Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)734043 Е- mail: market @ borimed. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственн ых  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекар ственная безопасность)», Респуб лика Казахстан, 050047, г. Алматы, Алатауский район, микрорайон Саялы, д. 16, кв. 8, тел.: +7 777 064 27 02. Е -mail: kazakhstan@drugsafety.ru, adversereaction@drugsafety.ru