Состав — Ванатекс

недель, а его максимум достигается в течение 4 недель. Если снижение артериального давления является недостаточным, суточная доза может быть увеличена до 160 мг, или может быть добавлен диуретик. Валсартан можно применять в комбинации с другими антигипертензивными лекарственными препаратами. Состояния после недавно перенесенного инфаркта миокарда У пациентов в клинически стабильном состоянии лечение можно начинать через 12 часов после диагностики инфаркта миокарда. После начальной дозы 20 мг два раза в сутки на протяжении следующих нескольких недель дозу валсартана следует постепенно увеличивать до 40 мг, 80 мг и 160 мг, применяемых два раза в сутки. Начальную дозу обеспечивает разделенная таблетка 40 мг. Максимальная доза составляет 160 мг, принимаемая два раза в сутки. Обычно пациентам рекомендуется в начале лечения на протяжении 2 недель принимать дозу 80 мг два раза в сутки, а на максимальную целевую дозу 160 мг, принимаемую два раза в сутки следует выйти в течение 3 месяцев, в зависимости от переносимости лекарственного препарата пациентом. Если наступит развитие симптоматической артериальной гипотензии или нарушения функции почек, как вариант следует рассмотреть снижение дозы. Валсартан можно применять у пациентов в комбинации с другими лекарственными препаратами, применяемыми для лечения инфаркта миокарда, такими как тромболитики, ацетилсалициловая кислота, β-адренергические блокаторы рецепторов, статины и мочегонные препараты. Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами АКФ. Оценка состояния пациента после перенесенного инфаркта миокарда всегда должна включать оценку функции почек. Сердечная недостаточность Рекомендуемая начальная доза валсартана составляет 40 мг два раза в сутки. Начальную дозу обеспечивает разделенная таблетка 80 мг. Очередное увеличение дозы до 80 мг и 160 мг, применяемых два раза в сутки, следует проводить с как минимум двухнедельными интервалами, до достижения максимальной дозы, переносимой пациентом. В случае одновременного применения диуретика следует рассмотреть вариант снижения его дозы. Максимальная суточная доза, применяемая в клинических исследованиях, составляла 320 мг валсартана в разделенных дозах. Валсартан можно применять у пациентов, принимающих другие лекарственные препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности. Однако комбинированная терапия тремя препаратами (валсартаном с ингибиторами АТК и блокаторами β-адренергических рецепторов) не рекомендуется. Оценка состояния пациентов с сердечной недостаточностью всегда должна включать оценку функции почек. Нет необходимости изменять дозирование у лиц пожилого возраста и у пациентов с клиренсом креатинина >10 мл/мин. У пациентов со слабыми до умеренных нарушениями функции печени, протекающими без холестаза, не следует назначать дозы, превышающие 80 мг валсартана в сутки. Дети и подростки Применение у детей 6-18 лет при артериальной гипертензии Начальная доза – 40 мг один раз в день для детей весом менее 35 кг и 80 мг один раз в день для детей весом более 35 кг. Дозу необходимо корректировать в зависимости от реакции артериального давления. Максимальная доза для детей указана в таблице ниже. Вес Максимальная доза ≥ 21 кг до <35 кг 80 мг ≥35 кг до <80 кг 160 мг ≥80 кг до <160 кг 320 мг Применение у детей 6-18 лет с сердечной недостаточностью и недавно перенесшие инфаркт Препарат Ванатекс не рекомендован для лечения сердечной недостаточности или при недавно перенесенном инфаркте у детей и подростков в возрасте моложе 18 лет ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности. Применение у детей с нарушенной функцией почек Валсартан не рекомендуется применять у детей со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) <30 мл/мин/1,73 м 2 и находящихся на диализе. Коррекции дозы не требуется у детей с СКФ >30 мл/мин/1,73 м 2. В период терапии препаратом Ванатекс необходимо проводить мониторинг функции почек и уровня калия в сыворотке крови. Данное условие в частности применимо, когда валсартан назначается при наличии других состояний (например, лихорадка, гипогидратация), способных нарушить функцию почек. Применение у детей с нарушенной функцией печени При назначении препарата больным с обструкцией желчевыводящих путей следует соблюдать особую осторожность. Опыт применения препарата Ванатекс у детей с легким и умеренным нарушением функции печени ограничен. Метод и путь введения Ванатекс можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки следует запивать водой. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, что может привести к снижению уровня сознания, коллапсу и (или) шоку. Лечение: симптоматическое, в случае наступления артериальной гипотензии - провести коррекцию объема циркулирующей крови. Выведение валсартана из циркулирующей крови при помощи гемодиализа маловероятно. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата При пропуске очередной дозы препарата следует принять ее как можно скорее. Если до приема очередной дозы осталось немного времени, следует принять ее в запланированное время. Не следует принимать двойную дозу препарата, чтобы скомпенсировать пропущенную. Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто: вирусные инфекции постуральное головокружение ортостатическая гипотензия # повышение уровня креатинина в сыворотке, повышение уровня азота мочевины в крови. Нечасто: инфекция верхних дыхательных путей, фарингит, синусит нейтропения гиперкалиемия
• бессонница, снижение либидо обморок
• вертиго сердечная недостаточность
• кашель. гипотензия* ## диарея, боль в животе боль в спине повышенная утомляемость, астения, отек. Редко: головокружение. Очень редко: ринит тромбоцитопения реакции гиперчувствительности, включая сывороточную болезнь головная боль нарушение сердечного ритма васкулит тошнота, рвота, кишечный ангионевротический отек ангионевротический отек **, экзантема, зуд, сыпь артралгия, миалгия почечная недостаточность **, острая почечная недостаточность **, нарушение функции почек ** осложнения со стороны плода повышение уровня билирубина в сыворотке, снижение уровня гемоглобина/гематокрита в крови, аномальные значения печеночных ферментов. Неизвестно (частоту невозможно определить): буллезный дерматит.
• Наблюдалось у пациентов после инфаркта миокарда. # Наблюдалось у пациентов с сердечной недостаточностью. ** Нечасто наблюдалось у пациентов после инфаркта миокарда. ## Чаще наблюдалось при сердечной недостаточности ( часто: головокружение, почечная недостаточность, гипотензия; нечасто: головная боль, тошнота). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество: валсартан 80 мг, 160 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, состав оболочки: гипромеллоза 6 cP, макрогол 400, титана диоксид Е 171, железа (III) оксид красный E 172 (для дозировки 80 мг), состав оболочки: гипромеллоза 6 cP, макрогол 400, титана диоксид Е 171, железа (III) оксид красный E 172, железа (III) оксид желтый E 172, железа (III) оксид черный E 172 (для дозировки 160 мг). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой розового цвета, с разделительной риской (для дозировки 80 мг). Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой светло-коричневого цвета, с разделительной риской (для дозировки 160 мг). Форма выпуска и упаковка По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из Ал/ПВХ/ ПВДХ 90. По 2 контурной упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. С рок хранения 4 года Не примен ять по истечении срока годности !