Условия хранения — Ванкомицин-ТФ

Восстановленные растворы подлежат дальнейшему разведению в 100 мл (для дозы 500 мг) или в 200 мл (для дозы 1000 мг) растворителя до концентрации не более 5 мг/мл. В качестве растворителей можно использовать 0.9% раствор натрия хлорида для внутривенного введения или 5% раствор глюкозы для внутривенного введения. Внешний вид разведенного раствора – прозрачный бесцветный раствор. Разведенный для инфузии раствор сохраняет свою физическую и химич ескую стабильность в течение 24 часов при температуре 2-8 °С (холодил ьник). С микробиологической точки зрения лекарственный препарат след у ет применять немедленно, иначе ответственность за время и условия хр а нения в процессе применения возлагается на потребителя. Применение внутрь Ра створ для применения внутрь готовит ся путем растворения рекомендуемой дозы Ванкомицина ТФ в 30 мл воды. Приготовленный раствор может назначаться для питья или вводиться пациенту через зонд. Для улучшения вкуса раствора могут быть использованы пищевые сиропы. Приготовленный раствор для применения внутрь сохраняют свою физическую и химическую стабильность в течение 96 часов при температуре 2-8 °С (холодильник). С микробиологической точки зрения лекарственное средство следует пр и менять немедленно, иначе ответственность за время и условия хранения в процессе применения возлагается на потребителя. Длительность лечения Длительность применения Ванкомицина ТФ устанавливается в зависимости от типа и тяжести инфекции, и индивидуального клинического ответа, и приведена в следующей таблице: Показание Длительность применения Осложненные инфекции кожи и мягких тканей: -не некротизирующие -некротизирующие 7 – 14 дней 4 – 6 недель
• Инфекции костей и суставов 4 – 6 недель ** Внебольничная пневмония 7 – 14 дней Внутрибольничная пневмония (включая ИВЛ ассоциированную пневмонию) 7 – 14 дней Инфекционный эндокардит 4 – 6 недель ***
• Продолжительность применения определяется состоянием пациента, наличием у него клинически значимых улучшений и отсутствием лихора дки в течение 48 72 часов. ** Для лечения инфекций протезированных суставов следует применять б о лее длительный курс перорального применения соответствующих антиба к териальных препаратов. *** Продолжитель ность лечения и необходимость комбинированной тер а пии определяется локализацией инфекции и чувствительностью организма. Длительность лечения инфекций, вызванных C.difficile, с помощью Ванк о мицина ТФ определяется в зависимости от течения заболевания у каждого конкретного пациента. По возможности необходимо прекратить примен ение антибактериальных лекарственных препаратов, предположительно в ызвавших C.difficile ассоциированные инфекции. Необходимо обеспечить адекватное восполнение жидкостей и электролитов. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки В случае передозировки рекомендуется поддерживающая терапия с по ддержанием клубочковой фильтрации. Ванкомицин плохо удаляется из кр о ви гемодиализом или перитонеальным диализом. Сообщалось об огран и ченной пользе гемоперфузии с амберлитовой смолой XAD 4. Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъя с нения способа при менения ле карственного препарат а ! Описание нежелательных реакций, которые проявляются при ста ндартном применении ЛП, и меры, которые следует принять в этом случае Нежелательные реакции приведены в соответствии с о следующими кат егориями часто ты встречаемо сти: очень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100, ˂1/10), нечасто (≥1/1 000, ˂1/100), редко (≥1/10 000, ˂1/1000), очень редко (˂1/10 000), неизвестно ( невозможно оценить на основании имеющихся данных). Часто: снижение артериального давления; одышка, стридор; синдром «красного человека», экзантема, воспаление слизистой оболо чки, зуд, крапивница; почечная недостаточность, проявляющаяся, в основном, увеличением сывороточного креатинина и сывороточной мочевины; флебит, покраснение верх ней части тела и лица. Нечасто: временная или постоянная потеря слу ха. Редко: обратимая нейтропения, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения; реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции; вертиго, шум в ушах, головокружение; васкулит; тошнота; интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность; лекарственная лихорадка, тремор, боль и спазм мышц грудной клетки и спины. Очень редко: остановка сердца; псевдомембранозный энтероколит; эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, линейный IgА-зависимый буллезный дерматоз, токсический эпидермальный некролиз (ТЭД). Неизвестно: рвота, диарея; эозинофилия и системные симптомы (DRESS синдром), острый генер а лизованный экзантематозный пустулез; острый тубулярный некроз. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обр а щаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным ре акциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщ ения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПВХ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического ко нтроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения