Состав — Вертасорт

Предупреждение симптомов бронхиальной астмы аллергической этиологии или вызванных физической нагрузкой Рекомендуемая доза препарата составляет 2 ингаляции (200 мкг) за 10-15 минут до физической нагрузки или ожидаемого контакта с аллергеном. Длительная (регулярная) терапия бронхиальной астмы Рекомендуемая доза препарата составляет 2 ингаляции (200 мкг) до 4 раз в сутки. Дет и Купирование приступа бронхоспазма Рекомендуемая доза для детей в возрасте до 12 лет составляет 1 ингаляцию (100 мкг). При необходимости дозу можно увеличить до 2 ингаляций (200 мкг). Доза для детей в возрасте 12 лет и старше такая же, как и для взрослых. Предупреждение симптомов бронхиальной астмы аллергической этиологии или вызванных физической нагрузкой Рекомендуемая доза препарата для детей в возрасте до 12 лет составляет 1 ингаляцию (100 мкг) до физической нагрузки или ожидаемого контакта с аллергеном. При необходимости дозу можно увеличить до 2 ингаляций (200 мкг). Доза для детей в возрасте 12 лет и старше такая же, как и для взрослых. Длительная (регулярная) терапия бронхиальной астмы Рекомендуемая доза препарата для детей в возрасте до 12 лет составляет до 2 ингаляций (200 мкг) 4 раза в сутки. Доза для детей в возрасте 12 лет и старше такая же, как и для взрослых. Детям в возрасте до 5 лет для облегчения вдыхания препарата рекомендуется дополнительно использовать спейсер. Общая суточная доза препарата не должна превышать 8 ингаляций (800 мкг). Необходимость частого применения препарата или увеличения дозы свидетельствует о плохом контроле или ухудшении течения бронхиальной астмы. Метод и путь введения Дозированный аэрозоль Вертасорт предназначен только для ингаляционного введения через рот с помощью ингаляционного устройства. Необходимо встряхивать ингалятор перед каждым применением. Инструкция по применению ингалятора Проверка ингалятора Перед первым использованием ингалятора удаляют колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков, держат ингалятор между большим и остальными пальцами одной руки таким образом, чтобы большой палец находился на основании под мундштуком, хорошо встряхивают ингалятор и выпускают одну струю в воздух, чтобы убедиться, что ингалятор работает. Использование ингалятора 1. Снять колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков. 2. Осмотреть ингалятор снаружи и изнутри, включая мундштук, на предмет обнаружения посторонних предметов. 3. Хорошо встряхнуть ингалятор, чтобы убедиться, что любые посторонние предметы удалены и что содержимое ингалятора равномерно перемешалось. 4. Взять ингалятор между большим пальцем и остальными пальцами одной руки в вертикальном положении дном вверх, при этом большой палец должен располагаться на основании под мундштуком. 5. Выдохнуть настолько глубоко, насколько возможно, затем поместить мундштук в рот между зубами, сомкнув губы вокруг него, но не прикусывая мундштук. 6. Сразу же после начала вдоха через рот нажать на верхушку ингалятора, чтобы осуществить распыление препарата Вертасорт, при этом продолжать глубоко и медленно вдыхать. 7. Задерживая дыхание, вынуть ингалятор изо рта и убрать палец с верхушки ингалятора. Продолжать задерживать дыхание настолько долго, насколько это возможно. 8. Для осуществления второго распыления следует удерживать ингалятор вертикально и примерно через 30 сек унд повторить пункты 3-7. 9. После применения ингалятора необходимо прополоскать рот водой и затем выплюнуть ее. 10. Немедленно закрыть колпачок мундштука путем нажатия и защелкивания в нужном положении. Если защелкивания не происходит, поверните колпачок мундштука и попробуйте закрыть мундштук еще раз. Не нажимайте на колпачок с усилием. Внимание! Выполняя пункты 5, 6 и 7 нельзя торопиться. Следует начинать вдох как можно медленнее, непосредственно перед нажатием на клапан ингалятора. Первые несколько раз рекомендуется попрактиковаться перед зеркалом. Если пациент видит « туман », выходящий из верхней части ингалятора или из уголков рта, то ему следует начать все заново с пункта 2. Если врач дал иные инструкции по пользованию ингалятора, то их необходимо строго соблюда ть. Если возникнут трудности с использованием ингалятора, то необходимо с вя заться с врачом. Маленькие дети не могут сами пользоваться ингалятором, и им должны помогать взрослые. Необходимо дожд аться, когда ребенок сделает выдох, и приве сти ингалятор в действие в момент начала вдоха. Необходимо потренироваться в использовании ингалятора вместе с ребенком. Более старшие дети и взрослые со слаб остью рук должны держать ингалятор двумя руками. При этом оба указательных пальца должны располагаться на верхней части ингалятора, а оба больших пальца
• на основании ниже мундштука. У пациентов, которым трудно синхронизировать подачу аэрозоля с вдохом, препарат может применяться через спейсер. Как и при использовании большинства других ингаляционных препаратов в форме аэрозоля в ингаляторе, терапевтический эффект препарата может снижаться, если баллончик ингалятора охлажден. Если ингалятор сильно охлажден, металлический баллончик следует достать из пластикового корпуса ингалятора и согреть его в руках в течение нескольких минут перед использованием. Никогда не следует использовать что-либо иное для его подогрева. Очистка ингалятора Ингалятор необходимо чистить не реже одного раза в неделю. Удал яют защитный колпачок с мундштука. Не вынима ют металлический баллончик из пластикового кожуха. Сухой тканью или ватным тампоном прот ирают мундштук изнутри и снаружи и пластиковый кожух
• снаружи. Закр ывают мундштук защитным колпачком. Металлический баллончик нельзя погружать в воду. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: наиболее частыми признаками и симптомами передозировки сальбутамола являются транзиторные реакции, связанные со стимуляцией β- рецепторов, например тахикардия, тремор, гиперактивность и метаболические нарушения, включая гипокалиемию. В результате передозировки сальбутамола может возникнуть гипокалиемия, поэтому необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови. При применении препарата в высоких терапевтических дозах или передозировке β- агонистами короткого действия сообщалось о случаях лактоацидоза, поэтому следует проводить контроль уровня лактата в сыворотке крови и последующего развития метаболического ацидоза (особенно в случае устойчивого или усиливающегося тахипноэ, несмотря на улучшение симптомов бронхоспазма, таких как стридорозное дыхание). Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении вопросов по применению лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Часто тремор, головная боль тахикардия Нечасто пальпитация раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки мышечные судороги Редко гипокалиемия, терапия β 2 -агонистами может приводить к тяжелой гипокалиемии периферическая вазодилатация О чень редко реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотензию и коллапс гиперактивность аритмии сердца (включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию) парадоксальный бронхоспазм Частота неизвестна ишемия миокарда*
• Постмаркетинговые данные спонтанных сообщений. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна доза содержит активное вещество
• сальбутамола сульфат (микронизированный) 120. 500 мкг (эквивалентно сальбутамолу 100.0 мкг), вспомогательные вещества: гидрофторалкан 134а, этанол (безводный), кислота олеиновая. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Однородная суспензия от белого до почти белого цвета. Форма выпуска и упаковка По 200 доз в алюминиевом контейнере с дозирующим устройством с или без индикатора количества доз. Алюминиевый контейнер вместе с распылителем, защитным колпачком и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.