Вода для инъекций

Одна ампула содержит активное вещество - вода для инъекций 2 мл, 5 мл Описание внешнего вида, запаха, вкуса Бесцветная, прозрачная жидкость без запаха и вкуса Форма выпуска и упаковка По 2.0 мл или по 5.0 мл раствора в ампулы нейтрального стекла с точкой или кольцом излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку. Для дозировки 2.0 мл По 5 или по 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Контурная ячейковая упаковка по 5 ампул По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона. Контурная ячейковая упаковка по 10 ампул По 1 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона. Для дозировки 5.0 мл По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком- вкладышем)  помещают в пачку из картона. Допускается упаковка без вложения в пачку: контурные ячейковые упаковки вместе с инструкциями по медицинскому применению (листками-вкладышами) помещают в коробки из картона, количество инструкций вкладывают по количеству упаковок.

приготовление стерильных инфузионных (инъекционных) растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов в качестве носителя или разбавляющего раствора приготовление стерильных растворов для подкожного, внутримышечного, внутривенного введения непосредственно перед применением промывание ран и увлажнение перевязочного материала (для наружного применения) Перечень сведений, необходимых до начала применения

Вода для инъекций в качестве растворителя лекарственных и диагностических препаратов не используется, если предусмотрено применение другого растворителя.

Вода для инъекций может использоваться только в качестве растворителя. Из-за отсутствия в ней веществ осмотического действия может возникнуть опасность гемолиза при самостоятельном ее введении.

При смешивании с другими лекарственными средствами: инфузионными растворами, концентратами для приготовления инфузий, инъекционными растворами, порошками, сухими веществами для приготовления инъекций необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место химическая или терапевтическая несовместимость). Не смешивают с масляными растворами для инъекций, наружными средствами для прижигания. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Нет ограничений по применению воды для инъекций как растворителя в детском возрасте. Зависит от растворенных в воде для инъекций лекарственных средств. Во время беременности или лактации Нет ограничений по применению препарата в периоды беременности и лактации. Применение зависит от растворенных в воде для инъекций лекарственных средств. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Вода для инъекций, как растворитель, не оказывает влияние на вождение автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания. Влияние зависит от растворенных в воде для инъекций лекарственных средств. Рекомендации по применению Режим дозирования Способ применения и дозы согласно указаниям инструкции по применению используемого лекарственного средства в каждом конкретном случае. Метод и путь введения Вода для инъекций применяется для приготовления стерильных растворов лекарственных и диагностических средств, предназначенных для инъекционного введения. Длительность лечения Длительность лечения должны определяться инструкцией того препарата, для разведения которого будет применяться вода для инъекций. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Риск гемолиза при прямом инъецировании или введении в виде инфузии из-за низкого осмотического давления. Зависит от растворенных в воде для инъекций лекарственных средств. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не применимо Указание на наличие риска симптомов отмены Не применимо Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Зависят от растворенных в воде для инъекций лекарственных средств. Риск гемолиза при прямом инъецировании или введении в виде инфузии из-за низкого осмотического давления. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

4 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 0 С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе АО « Химфарм », Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610151) Номер автоответчика +7 7252 (561342) Адрес электронной почты complaints@santo.kz Держатель регистрационного удостоверения АО « Химфарм », Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610151) Номер автоответчика +7 7252 (561342) Адрес электронной почты complaints@santo.kz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственн ой за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства АО « Химфарм », Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610150) Адрес электронной почты phv@santo.kz