Вольтарен пластырь

1 пластырь содерж и тактивное вещество – диклофенак натрия 140 мг вспомогательные вещества: Основа пластыря: нетканный 100% полиэстер Адгезивный слой:
• дисперсия полиакрилатная (Eudragit® NE 40 D)
• трибутилцитрат
• бутилгидроксианизол Защитный слой: бумага, покрытая моно-силиконом Описание внешнего вида, запаха, вкуса Белый пластырь, состоящий из силиконовой бумажной пленки (защитная подложка) и клеевой пленки, нанесенной на подложку из белого нетканого материала. Форма выпуска и упаковка Медицински епластыри индивидуально упакованы в герметичные пакеты, изготовленные из бумаги/полиэтилена/алюминиевой фольги/сополимера этиленакриловой кислоты. По 5 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку. С рок хранения 2 года Не примен ять по истечении срока годности.

Местное симптоматическое и кратковременное лечение боли при острых растяжениях, вывихах или ушибах конечностей после тупой травмы, например, спортивных травм Перечень сведений, необходимых до начала применения

- повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1;
• повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);
• наличие в анамнезе приступов астмы, кожной сыпи или острого ринита, вызванных ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);
• язвенная болезнь в стадии обострения;
• повреждения на коже любого типа: экссудативный дерматит, экзема, инфицированные травмы, ожоги или раны;
• третий триместр беременности;
• дети и подростки до 16 лет

Медицинский пластырь не должен контактировать с глазами или слизистыми оболочками, а также наноситься на них. Побочные реакции можно уменьшить, используя самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого периода времени, необходимого для устранения симптомов (см. раздел 4.2). Бронхоспазм может возникнуть у пациентов с бронхиальной астмой или аллергией в анамнезе. Лечение следует немедленно прекратить, если после нанесения пластыря возникает кожная сыпь. Следует избегать воздействия прямых солнечных лучей или УФ-излучения в солярии после снятия медицинск ог о пластыря с целью снижения риска реакции фоточувствительности. Возникновение системных побочных реакций при использовании пластырей, содержащих диклофенак, нельзя исключить, если лекарственный препарат наносится на большие участки кожи и в течение длительного периода времени. Хотя системные побочные реакции, как ожидается, будут незначительными, медицинский пластырь следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек, сердца или печени и язвенной болезнью желудка, воспалением кишечника или геморрагическим диатезом в анамнезе. Нестероидные противовоспалительные препараты следует использовать с осторожностью у пожилых пациентов, так как вероятность побочных реакций выше. Не следует применять одновременно (ни местно, ни системно) с другими лекарственными средствами, содержащими диклофенак или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Бутилгидроксианизол (E320) может вызывать ограниченное локальное раздражение кожи (например, контактный дерматит), а также раздражение глаз и слизистых оболочек.

Поскольку системная абсорбция диклофенака при местном применении медицинск ого пластыря очень низкая, возникновение взаимодействия маловероятно. Применение с другими препаратами с высоким сродством к белкам плазмы может привести к снижению всасывания диклофенака. Одновременное местное или системное применение других диклофенак-содержащих препаратов или других НПВП не рекомендуется. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Безопасность и эффективность Вольтарена пластырь у детей в возрасте до 16 лет на данный момент не установлены. Во время беременности или лактации Беременность: системная концентрация диклофенака после местного применения по сравнению с пероральными лекарственными формами низкая. В течение первого и второго триместра беременности диклофенак следует применять только в случае крайней необходимости. Если диклофенак принимает женщина, которая пытается забеременеть, или если он применяется в течение первого или второго триместра беременности, доза должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения — как можно короче. Диклофенак не следует применять в течение третьего триместра беременности. Лактация: диклофенак проникает в грудное молоко в небольших количествах. Однако при использовании терапевтических доз пластыря, содержащего диклофенак, не ожидается негативного влияния для грудного ребенка. Вольтарен пластырь следует применять в период лактации только после консультации с врачом. В таких случаях, медицинский пластырь не следует наносить на грудь кормящих матерей или иным образом на большие участки кожи или на длительный период времени. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым, подросткам и детям старше 16 лет: 1 пластырь наклеивают на кожу над болезненной областью 1 раз в день. В течение суток допускается применение только 1 пластыря, даже если в лечении нуждается больше чем одна область. В связи с этим за один период времени возможно лечение только одной болезненной области. Дети в возрасте до 16 лет Безопасность и эффективность Вольтарена пластырь у детей в возрасте до 16 лет на данный момент не установлены. Пациенты старше 65 лет Возможно применение обычной суточной дозы для взрослых – с осторожностью. Пациенты с нарушением функции печени или почек Возможно применение обычной суточной дозы для взрослых – с осторожностью. Способ применения Для наружного применения. Не следует использовать во время купания или принятия душа. Медицинский пластырь не следует разрезать. При необходимости для фиксирования пластыря можно использовать эластичную трубчатую повязку. Медицинский пластырь нельзя использовать вместе с окклюзионной повязкой. Вольтарен пластырь следует использовать в течение как можно более короткого периода времени, необходимого для лечения симптомов. Не использовать более 7 дней без консультации с врачом. Терапевтическая польза от длительного использования не доказана. Инструкция по применению: 1. Разрежьте пакет по пунктирной линии и достаньте медицинский пластырь. Чтобы наклеить пластырь: -1905 114916 2. Снимите одну из двух защитных пленок. 3. Наложите на обрабатываемый участок и снимите оставшуюся защитную пленку. 4. Слегка надавите ладонями до полного прилипания к коже. Чтобы снять пластырь: 5. Смочите пластырь водой, отклейте край пластыря и аккуратно снимите его с кожи. 6. Чтобы удалить остатки препарата, промойте обработанный участок водой, осторожно потирая его пальцами круговыми движениями. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Сообщений о передозировке пластырями, содержащими диклофенак, нет.

При температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о произво дителе Fidia Farmaceutici S.p.A. Via Andrea Maria Ampere 29, 20037, Падерно Дуньяно, Италия тел.: +39 02 910022 info@fidiapharma.it Держатель регистрационного удостоверения Haleon Germany GmbH Barthstrasse 4, 80339, Мюнхен, Германия тел. +49 89 7877 104 SafetyReportingEMEA@haleon.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « Haleon Kazakhstan » г. Алматы, ул. Манаса, 32А тел. +7 (727) 244 69 99 SafetyReportingEMEA@haleon.com (для сообщений о нежелательных явлениях) CIS.LOC-PQC@haleon.com (для сообщений о претензиях к качеству препарата)