Состав — Занидип-рекордати

мидазолама не изменялась. Метопролол При одновременном приеме лерканидипина с метопрололом, бета-блокатором, который выводится, главным образом, печенью, биодоступность метопролола не изменялась, в то время как биодоступность лерканидипина уменьшалась на 50%. Данный эффект может быть вызван снижением печеночного кровотока, вызываемого β-блокаторами, и поэтому может встречаться также при применении других препаратов этого класса. Следовательно, лерканидипин можно безопасно принимать с блокаторами бета- адренорецепторов, но необходима коррекция дозы. Дигоксин Одновременный прием 20 мг лерканидипина пациентами, постоянно принимающими бета- метилдигоксин, не выявил признаков фармакокинетического взаимодействия. Однако, отмечалось увеличение Сmax дигоксина в среднем на 33%, в то время как значение AUC и почечный клиренс изменились незначительно. Состояние пациентов, одновременно принимающих дигоксин, необходимо тщательно контролировать на предмет токсичности дигоксина. Одновременное применение с другими лекарственными препаратами Флуоксетин Исследование взаимодействия с флуоксетином (ингибитором CYP2D6 и CYP3A4), проведенное с участием добровольцев в возрасте 65 ± 7 лет (среднее значение ± стандартное отклонение), не показало каких-либо клинически значимых изменений фармакокинетики лерканидипина. Циметидин Одновременный прием циметидин а в суточной дозе до 800 мг не вызывает значительных изменений концентрации лерканидипина в плазме крови, но при увеличении дозы необходима осторожность, поскольку биодоступность и гипотензивное действие лерканидипина могут повышаться. Симвастатин При одновременном приеме лерканидипина в дозе 20 мг и симвастатина в дозе 40 мг AUC лерканидипина изменялась незначительно, в то время как AUC симвастатина увеличивалась на 56%, а для его активного метаболита β- гидроксикислоты
• на 28%. Данные изменения вряд ли могут иметь клиническую значимость. При приеме лерканидипина утром и симвастатина вечером (как это показано для данного препарата) какого-либо взаимодействия не ожидается. Варфарин Одновременный прием 20 мг лерканидипина здоровыми добровольцами натощак не оказывал влияния на фармакокинетику варфарина. Диуретики и ингибиторы АПФ Лерканидипин безопасно применялся одновременно с диуретиками и ингибиторами АПФ. Другие лекарственные препараты, влияющие на артериальное давление Как и применении других гипотензивных препаратов, усиление гипотензивного действия может наблюдаться при приеме лерканидипина с другими препаратами, влияющими на артериальное давление, например, с альфа-блокаторами для купирования симптомов со стороны мочевыводящих путей, трициклических антидепрессантов, нейролептиков. Напротив, снижение гипотензивного эффекта может наблюдаться при одновременном применении с кортикостероидами. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Безопасность и эффективность препарата при применении у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют Во время беременности или лактации Данные по применению лерканидипина у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных не показали тератогенного действия, но подобное действие наблюдалось при введении других дигидропиридиновых соединений. Лерканидипин не рекомендуется принимать во время беременности, а также женщинам детородного возраста, не использующих средства контрацепции. Неизвестно, проникает ли лерканидипин или его метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденных или грудных детей. Лерканидипин не следует принимать во время грудного вскармливания. Фертильность Клинические данные относительно репродуктивной функции при приеме лерканидипина отсутствуют. У некоторых пациентов применение блокаторов кальциевых каналов вызывало обратимые биохимические изменения в головке сперматозоида, способные негативно влиять на процесс оплодотворения. При повторных неудачных попытках экстракорпорального оплодотворения, а также при отсутствии иных объяснений, следует принять во внимание возможность того, что возможной причиной может являться действие блокаторов кальциевых каналов. Особая информация о вспомогательных веществах Препарат содержит лактозу. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)- лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать данный лекарственный препарат. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Лерканидипин оказывает незначительное влияние на способность к управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако следует проявлять осторожность, поскольку возможны головокружение, астения, усталость и, в редких случаях, сонливость. Рекомендации по применению Режим дозирования По 10 мг 1 раз в день не менее чем за 15 минут до еды, предпочтительно утром, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. В зависимости от индивидуально й реакции пациента доза препарата может быть увеличена до 20 мг. Увеличение доз ыследует проводить постепенно, поскольку может пройти около 2 недель после приема препарата прежде, чем проявится его максимальное гипотензивное действие. У некоторых пациентов, у которых применение одного гипотензивного препарата недостаточно эффективно, применение препарата Занидип-рекордати в дополнение к терапии блокаторами бета- адренорецепторов (атенолол), диуретиками ( гидрохлортиазид ) или ингибиторами ангиотензин конвертирующего фермента ( каптоприл или эналаприл ) оказывает благоприятное воздействие. Поскольку кривая зависимости «доза- эффект» является крутой и при дозах от 20 до 30 мг образует плато, то маловероятно, что эффективность препарата будет повышаться при применении в более высоких дозах, в то время как риск возникновения побочных реакций может возрастать. Особые группы пациентов Дети Безопасность и эффективность препарата при применении у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют Пациенты пожилого возраста Хотя фармакокинетические данные и клинический опыт предполагают, что коррекция суточной дозы у пациентов пожилого возраста не требуется, при применении препарата у данной группы пациентов следует проявлять осторожность. Пациент ыс почечной и печеночной недостаточностью При применении препарата у пациентов с нарушением функции почек или печени легкой или средней степени тяжести следует соблюдать осторожность. Хотя обычно применение препарата в рекомендованной дозе может хорошо переноситься данными группами пациентов, но при увеличении дозы до 20 мг в сутки следует соблюдать осторожность. У пациентов с печеночной недостаточностью гипотензивное действие препарата может усиливаться, и, следовательно, может быть необходима коррекция дозы. Препарат Занидип-рекордати противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью или пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин), включая пациентов, находящихся на диализе. Метод и путь введения Для приема внутрь.