Зиннат®

натрия бензоата в каждой таблетке 125 мг. Таблетки Зиннат ® содержат парабены, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные). Применение в педиатрии Опыта лечения детей до 3-месячного возраста нет. Во время беременности или лактации Опыт применения цефуроксима у беременных женщин ограничен. Исследования на животных не выявили каких-либо неблагоприятных эффектов на беременность, эмбриональное или фетальное развитие, течение родов или постнатальное развитие. Применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Цефуроксим в небольшом количестве попадает в грудное молоко. Негативное влияние препарата в терапевтических дозах не ожидается, хотя нельзя исключать риска диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек. При возникновении таких последствий может потребоваться прекратить кормление грудью. Требуется учитывать возможность возникновения аллергической реакции. Цефуроксим необходимо использовать для лечения в период лактации только после оценки соотношения положительного влияния и рисков лечащим врачом. Фертильность Данные по влиянию цефуроксима на репродуктивные способности людей отсутствуют. Доклинические исследования не раскрыли какого-либо влияния на репродуктивную функцию животных. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Поскольку препарат может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Таблица 1. Взрослые и дети ( ≥ 40кг)

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей (например: инфекции уха, носа и горла, такие как отит, синусит, острый стрептококковый тонзиллит и фарингит) инфекции нижних дыхательных путей (например: пневмония, обострения хронической обструктивной болезни легких) инфекции мочеполовых путей (например: пиелонефрит, цистит и уретрит) инфекции кожи и мягких тканей (например, фурункулез, пиодермия, импетиго) гонорея, острый неосложненный гонококковый уретрит и цервицит лечение ранней стадии болезни Лайма и последующая профилактика поздней стадии болезни Лайма Необходимо рассмотреть официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных веществ. Перечень сведений, необходимых до начала применения

известная гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам, к цефуроксиму или к любому компоненту препарата тяжелые реакции гиперчувствительности в анамнезе (например, анафилактические реакции) на бета-лактамные антибактериальные средства любого типа (пенициллины, монобактамы и карбапенемы) детский возраст до 6 лет

Следует соблюдать осторожность при назначении цефуроксима пациентам, в анамнезе которых им еется не выраженная гиперчувствительность к бета-лактамным препаратам.

Препараты, которые снижают кислотность желудочного сока, могут уменьшить биодоступность препарата Зиннат ® и могут препятствовать ускорению абсорбции после приема пищи. Как и другие антибиотики, препарат Зиннат ® может влиять на кишечную флору, тем самым приводя к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов. Цефуроксим выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Не рекомендуется одновременный прием пробеницида. Совместное введение с пробеницидом приводит к увеличению AUC препарат а Зиннат ® на 50 %, в связи с чем, совместное применение не рекомендуется. Совместное использование с пероральными антикоагулянтами может привести к увеличению международного коэффициента нормализации. Специальные предупреждения Гиперчувствительность Препарат Зиннат ® назначают с особой осторожностью пациентам, в анамнезе которых имеются сведения об аллергических реакциях на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики, поскольку существует риск перекрестной чувствительности. Как и в случае с другими бета-лактамными антибиотиками не исключены случаи серьезной гиперчувствительности, иногда с летальным исходом. При развитии выраженных проявлений гиперчувствительности лечение цефуроксимом нужно немедленно прекратить и незамедлительно предпринять соответствующие экстренные меры. Перед началом лечения следует установить, имел ли пациент в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности на цефуроксим, другие цефалоспорины или любой другой тип бета-лактамного средства. При назначении цефуроксима пациентам с нетяжелой гиперчувствительностью к другим бета-лактамным средствам в анамнезе следует соблюдать осторожность. Пациентам не следует применять лекарственный препарат Зин нат ®, в случае появления сильной кожной сыпи или шелушения кожи, волдырей и/или язвочек во рту после лечения цефуроксимом или любыми другими цефалоспориновыми антибиотиками. Сообщалось о серьезных кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системные симптомы (DRESS), связанные с лечением цефуроксимом. Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо симптомы связанные с этими серьезными кожными реакциями, описанными в разделе с описанием нежелательных реакций. Реакция Яриша-Герксгеймера При лечении препаратом Зиннат ® болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герксгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактерицидного действия препарата Зиннат ® на возбудителя заболевания – спирохету Borrelia burgdorferi
• и является частым и обычно самопроизвольно проходящим последствием лечения. Необходимо объяснить пациентам, что это обычное следствие антибиотикотерапии при болезни Лайма, не требующее специальной терапии. Рост резистентных микроогранизмов Как и в случае с другими антибиотиками, при длительном лечении препаратом возможен усиленный рост нечувствительных микроорганизмов ( Candida, Enterococci, Clostridium difficile ), что может потребовать прекращения лечения. При появлении диареи на фоне применения антибиотиков, в том числе препарата Зиннат ®, следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьировать от незначительной до угрожающей жизни. Таким образом, важно рассмотреть возможность наличия данной патологии у пациентов с диареей, возникшей на фоне лечения или после прекращения терапии. При наличии у пациента длительной или выраженной диареи или при наличии абдоминальных спазмов, лечение должно быть прекращено немедленно и пациент должен быть направлен на дальнейшее исследование. Нужно также рассмотреть применение специального лечения с целью снижения объема бактерий Clostridium difficile. Не следует назначать препараты, ингибирующие перистальтику кишечника. Лекарственная интерференция в лабораторной диагностике Положительный результат пробы Кумбса, связанный с применением цефуроксима, может исказить результат перекрестной пробы на совместимость крови. Поскольку в испытании на феррицианид может дать ложноотрицательный результат, для определения уровней глюкозы в крови/плазме для пациентов, получающих цефуроксимаксетил, рекомендуется использовать глюкозооксидазный или гексокиназный методы. Важная информация о вспомогательных веществах

Хранить при температуре не выше 30 С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Сандоз ГмбХ, Австрия Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria/Кундль, Австрия Тел./факс: +3861 580 21 11 E-mail: info.sandoz@sandoz.com Держатель регистрационного удостоверения Сандоз д.д., Словения Verovskova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia/ Любляна, Словения Тел./факс: + 386 1 5802111, + 386 1 5683517 E
• mail: info.sandoz@sandoz.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Товарищество с ограниченной ответственностью «Сандоз Казахстан» Адрес: Республика Казахстан, г. Алматы, 0500 22, ул. Курмангазы 95 Телефон: +7(727) 258 10 4 8 E
• mail: patient. safety. cis @ sandoz. com (для нежелательных явлений) E
• mail: complaint. eaeu @ sandoz. com (для претензий по качеству)