Меры предосторожности — ЗИОМИЦИН®

Гиперчувствительность Как и в случае с эритромицином и другими макролидами, сообщалось о редких тяжелых аллергических реакциях, включая ангионевротический отек и анафилаксию (редко со смертельным исходом), кожные реакции, включая острый генерализованный пустулезный псориаз (AGEP), синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) (редко со смертельным исходом) и лекарственную сыпь с эозинофилией и общими симптомами (DRESS). Некоторые из этих реакций на препарат, содержащий азитромицин, имели рецидивы и требовали более продолжительного периода наблюдения и лечения Гепатотоксичность Пациентам с тяжелыми заболеваниями печени препарат ЗИОМИЦИН ® следует применять с осторожностью, так как в процессе выведения азитромицина из организма преимущественно участвует гепатобилиарная система. Случаи возникновения молниеносного гепатита потенциально приводящие к угрожающей жизни печеночной недостаточности отмечались при применении азитромицина. Некоторые пациенты, возможно, уже имели заболевания печени в анамнезе или, возможно, принимают другие гепатотоксические лекарственные средства. В случае возникновения признаков и симптомов дисфункции печени, таких как быстро развивающаяся астения, связанная с желтухой, темная моча, склонность к кровотечениям или печеночной энцефалопатии, анализы функции печени / исследования должны быть выполнены немедленно. Прием азитромицина должна быть остановлен, если возникла дисфункция печени. Инфантильный гипертрофический пилоростеноз После применения азитромицина у новорожденных (лечение до 42 дня жизни) сообщалось о детском гипертрофическом пилорическом стенозе. Родители и лица, осуществляющие уход, должны быть проинформированы о необходимости связаться с врачом при появлении рвоты или раздражительности при кормлении. Производные спорыньи У пациентов, получающих производные спорыньи, эрготизм ускоряется с совместным приемом некоторых макролидных антибиотиков. Нет никаких данных относительно возможности взаимодействия между спорыньей и азитромицина. Тем не менее, ввиду теоретической возможности возникновения эрготизма, азитромицин и производные спорыньи не должны приниматься совместно. Удлинение интервала QT Длительная реполяризация сердца и интервал QT, дающая риск развития сердечной аритмии и torsades de pointes, наблюдались при лечении с другими макролидами. Подобный эффект с азитромицином нельзя полностью исключать у пациентов с повышенным риском развития длительной реполяризации сердца, поэтому необходима осторожность при лечении больных:
• с врожденным или документированным удлиненным интервалом QT
• лечение в данное время другим активными веществами, способными продлить интервал QT, такие как антиаритмические препараты классов Iа и III, цизапридом и терфенадин
• с электролитными нарушениями, в частности, в случае гипокалиемии и гипомагниемии
• с клинически значимой брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью. Суперинфекция Как и в случае с любым антибиотиком, рекомендуется наблюдение за признаками суперинфекции с нечувствительными организмами, включая грибки. Clostridium difficile
• ассоциированная диарея Возникновение Clostridium difficile ассоциированной диареи ( CDAD ) сообщается при использованием практически всех антибактериальных агентов, включая азитромицин, и может варьироваться в тяжести от легкой диареи до колита со смертельным исходом. Штаммы Clostridium difficile, продуцирующие гипертоксин А и В способствуют развитию ассоциированной диареи. Гипертоксин производит штаммы Clostridium difficile, что может привести к повышенной заболеваемости и смертности, так как эти инфекции могут быть стойкими к антимикробной терапии и может потребоваться колэктомия. Поэтому вероятность наявности ассоциированной диареи должна рассматриваться у пациентов, которые обращаются с диареей во время или после применения каких-либо антибиотиков. Необходимо тщательное ведение истории болезни, как только ассоциированная диарея обнаружена и продолжается в течение двух месяцев после назначения антибактериальных агентов. В таком случае следует рассматривать прекращение терапии азитромицином и введение специфического лечения ассоциированной диареи. Стрептококковые инфекции Пенициллин, как правило, является первым выбором для лечения фарингита / тонзиллита в связи с стрептококковым пиогинезом, а также для профилактики острой ревматической лихорадки. Азитромицин в общем эффективен против стрептококка в ротоглотке, но нет данных, демонстрирующих эффективность азитромицина в профилактике острой ревматической лихорадки. Почечная недостаточность У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <10 мл / мин) наблюдалось 33% - ное увеличение системного воздействия азитромицина. Миастения Обострение симптомов миастении и новое начало синдрома миастении было зарегистрировано у пациентов, получающих терапию азитромицином. Гидроксихлорохин или хлорохин Перед применением азитромицина всем пациентам, принимающим гидроксихлорохин или хлорохин, следует тщательно взвесить соотношение пользы и риска из-за потенциального повышения риска развития сердечно-сосудистых осложнений и смертности в результате сердечно-сосудистых заболеваний.