Передозировка — Зобон

Симптомы: гипокальциемия Лечение: препараты кальция перорально и/или внутривенная инфузия кальция глюконата. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Перед применением обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Частота случаев отдельных побочных реакций после первой инфузии была следующей: лихорадка (17,1%), миалгия (7,8%), гриппоподобные симптомы (6,7%), боль в суставах (4,8%) и головная боль (5,1%). Большинство из этих реакций происходит в течение первых трех дней после приема золедроновой кислоты. Большинство из этих реакций были от легкой до умеренной формы и устранены в течение трех дней после начала событий. Побочные реакции перечислены в соответствии с классом системы органов и категорией частоты MedDRA. Категории частоты определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1, 000 до <1/100); редко (≥ 1/10 000 до <1/1, 000); очень редко (<1/10, 000); не известно (не может быть оценено на основе имеющихся данных). Очень часто: лихорадка Часто
• гипокальциемия*
• головная боль, головокружение
• гиперемия глаз
• фибрилляция предсердий
• тошнота, рвота, диарея
• миалгия, артралгия, боли в костях, боль в спине, боль в конечностях
• гриппоподобный синдром, озноб, повышенная утомляемость, астения, боль, общее недомогание, реакция в месте введения препарата
• повышенный С-реактивный белок Нечасто
• грипп, назофарингит
• анемия
• снижение аппетита
• бессонница
• заторможенность, парестезия, сонливость, тремор, обморок, дисгевзия
• конъюнктивит, боль в глазах
• вертиго
• ощущение сердцебиения
• артериальная гипертензия, внезапное покраснение лица
• кашель, диспноэ
• диспепсия, боль в верхней части живота, боль в животе, гастроэзофагеальный рефлюкс, запор, сухость во рту, эзофагит, зубная боль, гастрит #
• сыпь, гипергидроз, зуд, эритема
• боль в области шеи, костно-мышечная ригидность, отек в области суставов, мышечный спазм, мышечно-скелетная боль в груди, скованность суставов, артриты, мышечная слабость
• увеличение уровня креатинина в крови, поллакиурия, протеинурия
• периферический отек, жажда, острофазовая реакция, некардиальная боль в груди
• снижение уровня кальция в крови Редко
• гипофосфатемия
• увеит, эписклерит, ирит
• атипичный подвертельный и диафизарный переломы бедра† (нежелательное явление класса бисфосфонатов) Неизвестно**
• реакции гиперчувствительности, включая редкие случаи бронхоспазма, крапивницы и ангионевротического отека и очень редкие случаи анафилактической реакции/шока
• склерит, воспаление тканей вокруг глаза
• гипот ензия (у некоторых пациентов имелись сопутствующие факторы риска)
• остеонекроз челюсти
• нарушение функции почек. Редкие случаи почечной недостаточности, требующие диализа и редкие случаи со смертельным исходом, отмечались у пациентов с имевшимся ранее нарушением функции почек или другими факторами риска, такими как пожилой возраст, сопутствующее применение нефротоксических лекарственных средств, сопутствующая терапия с применением диуретических средств или обезвоживание в период после инфузии
• обезвоживание, вторичное по отношению к симптомам после применения дозы, таким как лихорадка, рвота и диарея # наблюдался у пациентов, одновременно принимающих глюкокорикостероиды.
• часто только при болезни Педжета. ** на основании сообщений в постмаркетинговый период. Частоту невозможно оценить по имеющимся данным. † определялись в постмаркетинговом периоде. Описание отдельных побочных реакций Фибрилляция предсердий