Лекарственные взаимодействия — Золеост

Не отмечалось выраженных взаимодействий золедроновой кислоты при одновременно м применении с противо опухолевыми, мочегонными средствами, антибиотиками и обезболивающими. При одновременном применении препарата Золеост с аминогликозидами, кальцит онином или мочегонными ( петлевыми диуретиками ) возможно длительное снижение уровня кальция в крови. Необхо дима осторожность при примене нии препарата Золеост с другими лекарственными преп аратами, которые могут ухудшить (оказывать токсическое воздействие) работу почек. В период лечения возможно снижение уровня магния в крови (гипомагниемии). У пациентов с множественной миеломой, может повышаться риск развития нарушений функции почек при применении золедроновой кислоты в комбинации с талидомидом. У пациентов, получавших золедроновую кислоту одновременно с лекарственными препаратами, остана вливающими образование кровеносных сосудов в опухоли ( антиангиогенными препаратами ), наблюдалось увеличение числа случаев развития ОНЧ, поэтому при одновременном применении данных лекарственных средств следует проявлять осторожность. Специальные предупреждения Перед введением препарата Золеост, следует убедиться, что организм не обезвожен. Но и повышенного содержания жидкости (чрезмерной гидратации) в организме также необходимо избегат ь, так как это повышает риск развития сердечной недостаточности. После начала лечени я препаратом Золеост, необходим о тщательн о контрол ировать показатели метаболизма, связанные с гиперкальциемией (повышением концентрации кальция в сыворотке крови), такие как сывороточные уровни кальция, фосфата и магния. При снижении уровня кальция ( гипокальциемия ), фосфатов ( гипофосфатемия ) или магния ( гипомагниемия ) в крови, может проводиться их коррекция. У пациентов с нелеченной гиперкальциемией, как правило, имеется нарушение функции почек какой-либо степени, поэтому врач должен контролировать их работу. Препарат Золеост содержит такое же действующее вещество, что и лекарственный препарат Акласта (золедроновая кислота). Препарат Золеост не рекомендуется сочетать с другими препаратами, содержащими золедроновую кислоту или другими препаратами из группы бисфосфонатов, так как не изв естны последствия таких комбинаций. Почечная недостаточность При повышении содержания кальция в крови, вызванным злокачественной опухолью и симптомами ухудшения функции почек, врач будет оцени ва ть возможность применения препарата Золеост (учитывая потенциальную пользу от введения препарата и возмож ный ри ск ). Начало эффекта от лечен ия наступает через 2-3 месяца. Имеются сообщения об возможном нарушении функции почек при применении препарата Золеост. Факторы, повышающие вероятность нарушения функции почек, включают: обезвоживание (дегидратация), имеюще й ся почечная недостаточность, многократное введение препарата Зо леост, применение других препаратов, ухудшающих (оказывающих токсическое воздействие) работу поч ек. Несмотря на то, что риск вышеописанных осложнений снижается при условии введения золедроновой кислоты в дозе 4 мг в течение не менее 15 минут, возможность нарушения функции почек все равно сохраняется. Отмечались случаи ухудшения функции почек, прогрессирования почечной недостаточности и возникновения необходимости в проведении гемодиализа после введения начальной или однократной дозы 4 мг золедроновой кислоты. У некоторых пациентов, после длительного введения золедроновой кислоты в рекомендованных дозах для профилактики явлений со стороны костной ткани (хотя менее часто), наблюдалось повышение уровня креатинина в сыворотке кров и. У таких пациентов, врач должен контролировать уровень креатинина в сыворотке крови, перед каждым введением препарата Золеост. В начале лечения пациентов с костными метастазами, имеющих нарушения функции почек слабой и средней степени выраженности, рекомендуется применять препарат Золеост в пониженных дозах. При ухудшении работы почек в период лечения, в рач может остановить лечение препаратом Золеост и возобновить его после улучшения показателей работы почек (когда клиренс креатинина в сыворотке крови улучшится и достигнет 10% от исходного уровня). Лечение препаратом Золеост следует возобновить в той же дозе, что и до прерывания лечения. При тяжелой почечной недостаточности, применение препарата Золеост не рекомендуется. Печеночная недостаточность И з-за ограниченного опыта применения, не рекомендуется применение при тяжелой печеночной недо статочности. Некроз костей челюсти (остеонекроз челюсти-ОНЧ ) В клинических исследованиях редко сообщалось о случаях остеонекроза челюсти (ОНЧ) у пациентов, получавших препарат Золеост. Однако опыт пострегистрационного применения и специализированная литература свидетельствуют о большей частоте сообщений об ОНЧ в зависимости от типа опухоли (распространенный рак молочной железы, множественная миелома ( вид онкопатологии, локализованный в костном мозге и поражающий кровеносную систему ). Исследование показало, что частота ОНЧ у пациентов с миеломой значительно выше, чем у пациентов с другими видами рака. При незаживающих открытых повреждениях мягких тканей полости рта, врач должен отложить начало применения или нового курса лечения препарата Золеост ( за исключение мэкстренных случаев ). Перед началом лечения, рекомендуется проведение стоматологического обследования с соответствующими профилактическими процедурами и оценки соотношения польза/риск. При оценке индивидуального риска развития ОНЧ должны учитываться следующие факторы риска:
• эффективность бисфосфонатов (более высокий риск для сильнодействующих соединений), пути введения (более высокий риск при парентеральном введений ( способ введения лекарственных веществ в организм, минуя пищеварительный тракт ) и суммарная доза бисфосфонатов;
• рак, сопутствующие заболевания (например, анемия (малокровие), коагулопатия (нарушение свертывания крови), инфекции)), курение;
• сопутствующая терапия: химиотерапия, ингибиторы ангиогенеза (препараты, замедляющие рост и развитие кровеносных сосудов в опухоли), лучевая терапия головы и шеи, кортикостероиды (гормональные препараты);
• стоматологические заболевания, плохая гигиена полости рта, заболевания пародонта ( комплекс тканей, которые окружают зуб и обеспечивают его фиксацию в кости ), инвазивные стоматологические процедуры (например, удаление зубов) и плохая фиксация зубных протезов. В период лечения препаратом Золеост, необходимо тщательно соблюдать гигиену полости рта, регулярно проходить медицинский (стоматологический) осмотр и немедленно информировать врача о любых патологических симптомах со стороны ротовой полости, таких как подвижность зубов, боль или припухлость (отечность), а также незаживающие язв ы или выделения. С ерьезные стоматологические вмешательства проводятся только в случа е крайней необходимости и не близко к сроку введения препарата Золеост. На фоне лечения препаратом Золеост, хирургические стоматологические вмешательства могут ухудшить течение развивающегося ОНЧ. Влияние прекращения лечения препаратом Золеост на дальнейшее развитие ОНЧ неизвестно.