Статья 177 Кодекса РК о здоровье народа и системе здравоохранения

Пункт 1. К орфанным (редким) заболеваниям относятся редкие тяжелые болезни, угрожающие жизни человека или приводящие к инвалидности, частота которых не превышает официально определенного уровня.

Пункт 2. Лечение орфанных заболеваний осуществляется в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи.

Пункт 3. Перечень орфанных заболеваний и лекарственных средств для их лечения (орфанных) утверждается уполномоченным органом с учетом следующих критериев:

• 1) распространенность в Республике Казахстан;
• 2) необходимость в систематическом лечении, для проведения которого имеются разработанные и зарегистрированные на территории Республики Казахстан лекарственные средства (курабельные пациенты);
• 3) необходимость в систематическом лечении с применением лекарственных средств, которые разработаны и имеются в мире, но не зарегистрированы к применению на территории Республики Казахстан;
• 4) наличие заболеваний, для лечения которых в мире отсутствуют разработанные лекарственные средства;
• 5) необходимость оказания паллиативной медицинской помощи в связи с отсутствием радикальной терапии (инкурабельные пациенты).

Пункт 4. Правила формирования перечня орфанных заболеваний и лекарственных средств для их лечения утверждаются уполномоченным органом.