Статья 19 Кодекса РК о здоровье народа и системе здравоохранения

Пункт 1. Разрешительными документами в области здравоохранения являются:

• 1) санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии объекта высокой эпидемической значимости нормативным правовым актам в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
• 2) разрешение на обращение с патогенными биологическими агентами и приложение к нему;
• 3) свидетельство о государственной регистрации продукции;
• 4) регистрационное удостоверение на лекарственное средство и медицинское изделие;
• 5) разрешение на проведение интервенционного клинического исследования лекарственного средства, медицинского изделия;
• 6) сертификат специалиста в области здравоохранения.

Пункт 2. Сроки действия разрешительных документов в области здравоохранения устанавливаются Законом Республики Казахстан "О разрешениях и уведомлениях".

Пункт 3. В случае невыполнения предписания об устранении нарушений требований законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения должностные лица, выдавшие разрешительный документ, приостанавливают его действие по основаниям и в порядке, которые предусмотрены настоящим Кодексом и законами Республики Казахстан.

Пункт 4. В случае непредставления заявления об устранении нарушений владельцем разрешительного документа до истечения срока приостановления разрешительного документа в области здравоохранения должностные лица, выдавшие разрешительный документ, в течение десяти рабочих дней с момента истечения указанного срока инициируют лишение (отзыв) разрешительного документа в судебном порядке.

Пункт 5. Переоформление разрешительных документов допускается без проведения дополнительных или повторных исследований (испытаний), за исключением подпунктов 4) и 5) пункта 1 настоящей статьи, в следующих случаях:

• 1) выявления в документе ошибок (опечаток);
• 2) перерегистрации индивидуального предпринимателя – заявителя, изменения его наименования или юридического адреса;
• 3) изменения наименования и (или) места нахождения юридического лица – заявителя, изготовителя продукции;
• 4) изменения адреса места нахождения объекта без его физического перемещения.