Пункт 8 Статьи 12 Закона «О лекарственных средствах». Государственная регистрация и перерегистрация лекарственных средств

Заявление о государственной регистрации и перерегистрации лекарственного средства подается в письменной форме разработчиком, производителем лекарственного средства или их доверенными представителями. К заявлению прилагаются необходимые документы, перечень которых определяется уполномоченным органом.