a-Токоферола ацетат (Витамин Е)
Состав
Одна капсула содержит активн о е веществ о –
• токоферилацетат (Витамин Е), 100 мг (100 МЕ), в спомогательн ое веществ о: масло подсолнечное, с остав оболочки желатиновой капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, натрия бензоат Е-211. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Капсулы мягкие желатиновые шарообразной формы светло-желтого цвета. Содержимое капсул – масляная жидкость светло-желтого цвета. Не допускается наличие прогорклого за паха Форма выпуска и упаковка По 10 капсул вкладывают в контурную ячейковую упаков ку из пленки поливинилхлорид ной и фольги алюминиевой печатной лакирован ной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках укладывают в пачку из карто на. По 100 контурных ячейковых упаковок (блистеров) с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках в пенале из картона. Срок хранения 2 года Не применя ть по истечени и срока годности !
Показания к применению
Витамин Е показан к прим енению у взрослых старше 18 лет.
• нарушение сперматогенеза у мужчин
• угроза прерывания беременности, ухудшения условий внутриутробного развития плода у женщин
• мышечные дистрофии, амиотрофический боковой склероз. Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веще ств пр епарата
• кардиосклероз
• инфаркт миокарда
• детский и подростковый возраст до 18 лет.
Меры предосторожности
С осторожностью следует применять при повышенном риске развития тромбоэмболий.
Лекарственные взаимодействия
Повышает эффективность противосудорожных средств у больных эпилепсией, у которых обнаружено повышенное содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов. Усиливает эффект стероидных и НПВС, сердечных гликозидов, уменьшает токсичность последних, а также витаминов А и D. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 МЕ/ сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона ) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений. Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е. Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е. При одновременном применении Витамина Е с циклоспорином повышается абсорбция последнего. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Препарат не применяется в педиатрической практике из-за высокой дозировки токоферола ацетата в одной капсуле. Во время беременности или лактации Витамин Е применяют при беременности по показаниям. Витамин Е проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20-30 % от концентрации в крови матери. Применение препарата в период лактации проводится только под наблюдением и по рекомендации врача. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет. Рекомендации по применению Режим дозирования При нарушении сперматогенеза мужчинам назначают по 100-300 мг витамина Ев сутки (в сочетании с гормональной терапией) в течение месяца; при ухудшении условий внутриутробного развития плода – по 100 мг в течение первых 2-3 месяцев беременности ежедневно или через день. При мышечных дистрофиях, амиотрофическом боковом склерозе витамин Е применяют по 100 мг в сутки в течение 1-2 месяцев; повторные курсы назначают через 2- 3 месяца; при заболеваниях периферических сосудов – по 100 мг в сутки (в сочетании с витамином А) в течение 20 - 40 дней, через 3-6 месяцев курс лечения можно повторить. Метод и путь введения Для приема в нутрь. Длительность лечения Длительность лечения гиповитаминоза Е индивидуальна и зависит от тяжести состояния. Не рекомендуется назначать в течение длительного времени совместно с другими поливитаминными препаратами, т.к. возможно наступление передозировки жирорастворимого витамина Е. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 МЕ/ сут развивается нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 МЕ/ сут в течение длительного периода – увеличение риска развития кровотечений у больных гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройство сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит, гемолиз Лечение: отмена препарата; назначают глюкокортикоиды, ускоряющие метаболизм витамина Е в печени; назначают Викасол для уменьшения опасности геморрагий. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Желательно не пропускать прием препарата
• Токоферола ацетат (Витамин Е). При пропуске приема одной дозы следующую дозу следует принимать по обычной схеме. Не принимать двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае возникновения каких-либо вопросов касательно применения данного препарата свяжитесь со своим лечащим врачом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
• боли в эпигастрии, тошнота, диарея
• аллергические реакции
• головная боль, утомляемость, слабость
• тромбофлебиты, тромбоз, тромбоз легочной артерии
• креатинурия, повышение активности креатинкиназы, повышение уровня холестерина При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан» http://www.ndda.kz Дополнительные сведения
Фармакологические свойства
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Другие простые витамины. Витамин Е.
КОД АТХ А11НА03
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе УП « Минскинтеркапс », Республика Беларусь, 220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26 Тел./ факс (+ 37517) 267-01-59 E
• mail: info @ mic. by, www. mic. by Держатель регистрационного удостоверения УП « Минскинтеркапс », Республика Беларусь, 220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26 Тел./ факс (+ 37517) 267-01-59 E
• mail: info @ mic. by, www. mic. by Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ИП «Рахметова» Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Байзакова, д.116, кв. 35 Тел. 8-777-324-23-37 E
• mail: al. rakhmetova @ yandex. kz