Аджови

Для профилактики мигрени у взрослых, имеющих по меньшей мере 4 дня с мигренью в месяц. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• повышенная чувствительность к действующему веществу, а также вспомогательным веществ

Предварительно заполненный шприц предназначен только для одноразового применения. Не рекомендуется использовать Аджови если при визуальном осмотре раствор в шприце мутный, изменил цвет или содержит дополнительные частицы. Не рекомендуется использовать Аджови, если раствор был прежде заморожен ( например, в морозильной камере). Не рекомендуется взбалтывать предварительно заполненный шприц. ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать препарат, подвергнутый воздействию высоких температур или прямого солнечного света. Прослеживаемость Для улучшения прослеживаемости биологического лекарственного средства необходимо записать на звание и номер партии вводимого средства. Необходимо немедленно обратит ься к своему врачу, фармацевту или медсестре, при появлении каких-либо признаков серьезной аллергической реакции, например, затрудненного дыхания, отека губ и языка или сильной сыпи после инъекции Аджови. Эти реакции могут возникнуть в течение 24 часов после применения Аджови, но иногда могут быть отсрочены. Вспомогательные вещества В этом лекарственном средстве содержится менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, таким образом, оно является практически « безнатриевым ». Один предварительно заполненный шприц содержит в качестве стабилизатора 99 мг сахарозы.

Официальных клинических исследований по лекарственному взаимодействию Аджови с другими средствами не проводилось. На основании характеристик фреманезумаба не ожидается фармакокинетических лекарственных взаимодействий. Кроме того, во время клинических исследований, одновременное применение лекарственных средств (в частности анальгетиков, спорыньи и триптанов) для лечения приступа мигрени и для профилактики мигрени, не повлияло на фармакокинетику фреманезумаба. Специальные предупреждения Пожилые пациенты (старше 65 лет) В клинические исследования лекарственного препарата Аджови не было включено достаточное число пациентов в возрасте от 65 лет и старше для определения возможных отличий ответной реакции при введении препарата пациентам в возрасте 65 лет и старше от ответной реакции пациентов более молодого возраста. Применение в педиатрии Препарат не рекомендован к применению у пациентов до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата Аджови в данной возрастной группе не установлены. Беременность Имеются ограниченные данные по применению Аджови

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2°C до 8°C. Не замораживать! Предварительно заполненный шприц следует хранить в картонной упаковке для защиты от света. Допускается хранение до 7 дней при температуре до 30 ° C. В случае хранения препарата вне холодильника более 7 дней, его необходимо утилизировать. После хранения при комнатной температуре не помещайте обратно в холодильник. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Отпускается по рецепту Сведения о производителе Vetter Pharma
• Fertigung GmbH & Co. KG, Mooswiesen 2, 88214, Равенсбург, Германия тел.: 4975137000 факс: 972-2-6551781 Е
• mail: info @ vetter
• pharma. com. Сведения об упаковщик ах 1. Vetter Pharma
• Fertigung GmbH & Co. KG, Mooswiesen 2, 88214, Равенсбург, Германия Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 389143, Блубойрен, Германия Держатель регистрационного удостоверения Teva Pharmaceutical Industries Ltd, 124 Dvora HaNevia St., 6944020, Тель
• Авив, Израиль Тел: 972-3-9267267 info @ tevapharm. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложе ния)  по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ « Нурлы -Тау», 5Б, 6 этаж. Телефон: (727)3251615; е- mail: info.tevakz@tevapharm.com; веб сайт: www. kaz. teva