Состав — АЭРТАЛ®

Особые группы пациентов Пожилые пациенты Обычно нет необходимости в уменьшении дозы; однако необходимо соблюдение мер предосторожности. Пациенты с печеночной недостаточностью Дозу ацеклофенака следует уменьшить у пациентов с заболеваниями печени слабой или умеренной степени. Рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг в день. Пациенты с почечной недостаточностью Нет данных о необходимости в уменьшении дозы ацеклофенака у пациентов с нарушением функции почек легкой степени, но следует соблюдать осторожность при применении препарата АЭРТАЛ ®. Дети Нет данных об эффективности и безопасности приема препарата у детей. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: тошнота, рвота, боль в желудке, головокружение, сонливость и головная боль. Лечение: прием антацидов при необходимости и другой поддерживающей и симптоматической терапии таких осложнений, как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания. Лечение острых отравлений при приеме ацеклофенака внутрь должно заключаться в предотвращении всасывания препарата с помощью промывания желудка и применения активированного угля (повторные дозы) в наиболее короткие сроки после передозировки. Форсированный диурез, диализ или гемоперфузия могут быть недостаточно эффективными для выведения НПВП из-за высокой степени связывания НПВП с белками и экстенсивного метаболизма. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Большинство обычно наблюдаемых побочных явлений – это нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Могут возникнуть пептическая язва, прободение или кровотечение из ЖКТ, иногда приводящие к летальному исходу, особенно у пожилых пациентов. При приеме НПВП наблюдались тошнота, рвота, диарея, вздутие кишечника, запор, диспепсия, боль в желудке, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезнь Крона. Менее часто наблюдался гастрит. В связи с приемом НПВП сообщалось о развитии отека, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности. Некоторые НПВП (особенно при приеме высоких доз и длительном применении) могут увеличивать риск артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Было отмечено увеличение риска острого коронарного синдрома и инфаркта миокарда, связанное с применением ацеклофенака. Часто (от ≥1/100 до <1/10)
• головокружение
• тошнота, диспепсия, боль в животе, диарея
• повышение активности «печеночных» ферментов Нечасто ( от ≥1/1000 до <1/100)
• рвота, вздутие кишечника, запор, изъязвления слизистой оболочки полости рта, гастрит
• зуд, сыпь, дерматит, крапивница
• повышение концентрации мочевины и креатинина в крови Редко ( от ≥1/10000 до <1/1000)
• анемия
• анафилактические реакции (включая шок), гиперчувствительность
• нарушение зрения
• артериальная гипертензия, ухудшение артериальной гипертензии, сердечная недостаточность
• одышка
• мелена, изъязвления желудочно-кишечного тракта, геморрагическая диарея, геморрагии в желудочно-кишечном тракте
• ангионевротический отек Очень редко (<1/10000)
• угнетение деятельности костного мозга: гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия
• гиперкалиемия
• депрессия, необычные сновидения, бессонница
• парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия (извращение вкуса)
• вертиго, звон в ушах
• ощущение сердцебиения
• гиперемия кожи, приливы, васкулит
• бронхоспазм
• стоматит, кровавая рвота, прободение кишечника, ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита, панкреатит
• повреждение печени (включая гепатит), повышение активности щелочной фосфатазы в крови
• пурпура, экзема, тяжелые реакции со стороны кожи и слизистых оболочек (включая синдром Стивенса -Джонсона и токсический эпидермальный некролиз )
• нефротический синдром, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит
• повышенная утомляемость, мышечные спазмы (в ногах), отек
• увеличение массы тела В особых случаях, наблюдались серьезные кожные инфекции и инфекции мягких тканей при приеме НПВП во время заболевания ветряной оспой. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов: РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит активное вещество
• ацеклофенак 100 мг, вспомогательные вещества: глицерола дистеарат (тип I), натрия кроскармеллоза, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, состав оболочки: Сепифильм 752 белый: гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид (Е 171), макрогола стеарат (тип I). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой «А» на одной стороне и гладкие с другой стороны, диаметром около 8 мм. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки полиамид/алюминий/поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 3 года Не примен ять по истечении срока годности !